ФСР 2011/09919
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/09919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов - «АБРИС+» по ТУ 9398-014-27428909-2010
Номер РУ
ФСР 2011/09919
Дата РУ
31.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13246
Заявитель
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Изготовитель
ООО "Научно-производственная фирма "АБРИС+"
Фактический адрес изготовителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Юридический адрес изготовителя
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, 2-й этаж
Код ОКП/ОКПД2
93 9860
Класс риска
1
Вид
336200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов - «АБРИС+»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» по ТУ 21.20.23-014-27428909-2022варианты исполнения:
1. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) пакетов с медико-биологическими отходами-«АБРИС+» класса Б или В, прозрачные, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
2. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) пакетов с медико-биологическими отходами-«АБРИС+» класса Б или В, прозрачные, с двойным донным швом, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
3. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, желтые, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
4. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, желтые, с двойным донным швом, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
5. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, прозрачные с желтой полосой, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
6. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, прозрачные с желтой полосой, с двойным донным швом, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
7. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса В, красные, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
8. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса В, красные, с двойным донным швом, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт.
Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
ФСР 2011/09919
21.05.2025
21.20.23.199
336200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)