ФСР 2010/09812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009
Номер РУ
ФСР 2010/09812
Дата РУ
15.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7276
Заявитель
ООО "Гельтек-Медика"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 8, офис 411
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 8
Изготовитель
ООО "Гельтек-Медика"
Фактический адрес изготовителя
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Юридический адрес изготовителя
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 7;
143530, Московская область, Истринский район, г. Дедовск, ул. Набережная Речфлота, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
333060
Салфетка влажная стерильная для ухода за веками «Блефаросалфетка» по ТУ 9398-021-76063983-2009
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
22.04.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
25.08.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
26.04.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)