ФСР 2010/09777

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09777
Наименование
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010в следующих исполнениях:
- низкой вязкости;
- средней вязкости;
- высокой вязкости.
Номер РУ
ФСР 2010/09777
Дата РУ
29.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26868
Заявитель
ООО "МедиКрафт"
Фактический адрес заявителя
630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, комн. 512
Юридический адрес заявителя
630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, комн. 512
Изготовитель
ООО "МедиКрафт"
Фактический адрес изготовителя
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Юридический адрес изготовителя
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
275460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МедиКрафт", Россия, 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275460
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: низкой вязкости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275460
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: средней вязкости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275460
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: высокой вязкости
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010в следующих исполнениях: - низкой вязкости; - средней вязкости; - высокой вязкости.
ФСР 2010/09777
02.07.2021
ООО "МедиКрафт"
32.50.50.190
275460
Подробнее
Развернуть
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010в следующих исполнениях: - низкой вязкости; - средней вязкости; - высокой вязкости.
ФСР 2010/09777
26.04.2016
ООО "МедиКрафт"
93 9800
275460
Подробнее
Развернуть
Гель для ультразвуковых исследований АКУГЕЛЬ по ТУ 9398-001-66242897-2010 в следующих исполнениях: низкой вязкости; средней вязкости; высокой вязкости.
ФСР 2010/09777
30.12.2010
93 9800
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.04.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1498/18 от 18.06.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
2
01И-1827/18 от 26.07.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Развернуть
3
01И-2578/18 от 31.10.2018
Об изъятии из обращения медицинского изделия
Развернуть
4
01И-2579/18 от 31.10.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)