ФСР 2010/09761
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09761
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
185910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складко
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов в следующих исполнениях: 2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006в следующих исполнениях:
I. Стерилизационная упаковка:
1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП.
2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг.
3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг.
4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг.
5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг.
6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг.
II. Защитная упаковка:
1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ.
2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
ФСР 2010/09761
01.03.2023
32.50.50.190
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006в следующих исполнениях:
I. Стерилизационная упаковка:
1. Пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП.
2. Рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг.
3. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг.
4. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг.
5. Рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг.
6. Рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг.
II. Защитная упаковка:
1. Пакет для транспортирования и хранения - ПСТ.
2. Рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
ФСР 2010/09761
19.09.2017
32.50.50.000
185910
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Стерилизационная упаковка:
- пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский - ПТП;
- рукавный материал для воздушной, радиационной стерилизации термосвариваемый плоский - РТП-СтериМаг;
- рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКП-СтериМаг;
- рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг;
- рукавный материал для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПС-СтериМаг;
- рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный со складкой - РКПСЭ-СтериМаг.
Защитная упаковка:
- пакет для транспортирования и хранения - ПСТ;
- рукавный материал для транспортирования и хранения - РСТ.
ФСР 2010/09761
29.02.2012
93 9800
—
Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Стерилизационная упаковка:
- пакет для паровой стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП;
- рукавный материал для воздушной стерилизации термосвариваемый плоский РТП;
Защитная упаковка:
- пакет для транспортировки и хранения ПСТ;
- рукавный материал для транспортировки и хранения РСТ.
ФСР 2010/09761
30.12.2010
93 9800
—