ФСР 2010/09710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-206-18619450-2018- планшет 96-луночный полистироловый, стрипированный;
- калибровочные пробы на основе сыворотки, содержащие известные количества пролактина;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный концентрат;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению Набора;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
- калибровочные пробы на основе сыворотки, содержащие известные количества пролактина;
- контрольная сыворотка;
- конъюгат;
- субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ);
- концентрат отмывочного раствора 26х-кратный концентрат;
- стоп-реагент;
- бумага для заклеивания планшет;
- инструкция по применению Набора;
- аналитический паспорт (паспорт контроля качества).
Номер РУ
ФСР 2010/09710
Дата РУ
28.01.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31344
Изготовитель
ООО "ХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
125319, Россия, г. Москва, 4-я улица Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
116190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО «ХЕМА», Россия, 143909, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
116190
Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-206-18619450-2018
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)