ФСР 2010/09641
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН" по ТУ 26.60.13-003-78932271-2019в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов
воздействия, программируемый «ЛАХТА-МИЛОН».
2. Ключ выключения.
3. Шнур питания.
4. Ножной выключатель (Педаль).
5. Световод с прямым выходом излучения или Световод с боковым выходом излучения или
Световод с цилиндрическим диффузором или Световод магистральный или Световод с
прямым выходом излучения и Световод с боковым выходом излучения или Световод с
прямым выходом излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с
прямым выходом излучения и Световод магистральный или Световод с боковым выходом
излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с боковым выходом
излучения и Световод магистральный или Световод с цилиндрическим диффузором и
Световод магистральный.
6. Разъем дистанционной блокировки в корпусе.
7. Очки защитные YHP или RHP, или YHP и RHP, или DTY, или DTY и RHP, или DTY и
YHP.
8. Позиционер электромеханический инструментальный ПИ-1 (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
1. Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов
воздействия, программируемый «ЛАХТА-МИЛОН».
2. Ключ выключения.
3. Шнур питания.
4. Ножной выключатель (Педаль).
5. Световод с прямым выходом излучения или Световод с боковым выходом излучения или
Световод с цилиндрическим диффузором или Световод магистральный или Световод с
прямым выходом излучения и Световод с боковым выходом излучения или Световод с
прямым выходом излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с
прямым выходом излучения и Световод магистральный или Световод с боковым выходом
излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с боковым выходом
излучения и Световод магистральный или Световод с цилиндрическим диффузором и
Световод магистральный.
6. Разъем дистанционной блокировки в корпусе.
7. Очки защитные YHP или RHP, или YHP и RHP, или DTY, или DTY и RHP, или DTY и
YHP.
8. Позиционер электромеханический инструментальный ПИ-1 (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСР 2010/09641
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82252
Изготовитель
ООО "КВАЛИТЕК"
Фактический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 46
Юридический адрес изготовителя
105264, Россия, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 46
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
317960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КВАЛИТЕК", Россия, 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, литера С, помещ. 1-Н, помещ. 12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317960
Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый «ЛАХТА-МИЛОН» по ТУ 26.60.13-003- 78932271-2019.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН" по ТУ 26.60.13-003-78932271-2019в составе:
1. Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый «ЛАХТА-МИЛОН».
2. Ключ выключения.
3. Шнур питания.
4. Ножной выключатель (Педаль).
5. Световод с прямым выходом излучения или Световод с боковым выходом излучения или Световод с цилиндрическим диффузором или Световод магистральный или Световод с прямым выходом излучения и Световод с боковым выходом излучения или Световод с прямым выходом излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с прямым выходом излучения и Световод магистральный или Световод с боковым выходом излучения и Световод с цилиндрическим диффузором или Световод с боковым выходом излучения и Световод магистральный или Световод с цилиндрическим диффузором и Световод магистральный.
6. Разъем дистанционной блокировки в корпусе.
7. Очки защитные YHP или RHP, или YHP и RHP, или Eagle Pair" ЕР-10-4, или Eagle Pair" ЕР-10-4 и RHP, или Eagle Pair" ЕР-10-4 и YHP.
8. Руководство по эксплуатации.
ФСР 2010/09641
11.09.2020
26.60.13.130
317960
Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН" по ТУ 9444-003-57906795-2003
ФСР 2010/09641
29.12.2017
ООО "Квалитек"
26.60.13.130
317960
Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН" по ТУ 9444-003-57906795-2003
ФСР 2010/09641
30.12.2010
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)