ФСР 2010/09611
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09611
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022в вариантах исполнения:
1. Кровать функциональная КФ4.01 в составе:
1.1 Кровать функциональная КФ4.01 - 1 шт.
1.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
1.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
1.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Кровать функциональная КФ4.02 в составе:
2.1 Кровать функциональная КФ4.02 - 1 шт.
2.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
2.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
2.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Кровать функциональная КФ4.03 в составе:
3.1 Кровать функциональная КФ4.03 - 1 шт.
3.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
3.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
3.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кровать функциональная КФ4.03.02 в составе:
4.1 Кровать функциональная КФ4.03.02 - 1 шт.
4.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
4.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Кровать функциональная КФ4.04 в составе:
5.1 Кровать функциональная КФ4.04 - 1 шт.
5.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
5.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
5.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Кровать функциональная КФ4.04.02 в составе:
6.1 Кровать функциональная КФ4.04.02 - 1 шт.
6.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
6.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
6.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Кровать функциональная КФ4.05 в составе:
7.1 Кровать функциональная КФ4.05 - 1 шт.
7.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
7.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
7.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Кровать функциональная КФ4.05.02 в составе:
8.1 Кровать функциональная КФ4.05.02 - 1 шт.
8.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
8.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
8.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка инфузионная СН50.99.36 (при необходимости) - 1 шт.
2. Приспособление для подтягивания СН50.99.21М (при необходимости) - 1 шт.
3. Держатель судна СН50.99.43 (при необходимости) - 1 шт.
4. Держатель мочеприемника СН50.99.45 (при необходимости) - 1 шт.
5. Столик надкроватный СН50.99.100 (при необходимости) - 1 шт.
6. Рама надкроватная СН50.99.11 (при необходимости) - 1 шт.
7. Приспособление для руки СН50.99.12 (при необходимости) - 1 шт.
8. Приспособление для голени СН50.99.13 (при необходимости) - 1 шт.
9. Приспособление для колена СН50.99.14 (при необходимости) - 1 шт.
10. Приспособление для подъема спины СН50.99.15 (при необходимости) - 1 шт.
11. Ручка для подтягивания СН50.99.16 (при необходимости) - 1 шт.
12. Блок для приспособлений СН50.99.17 (при необходимости) - 4 шт.
1. Кровать функциональная КФ4.01 в составе:
1.1 Кровать функциональная КФ4.01 - 1 шт.
1.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
1.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
1.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Кровать функциональная КФ4.02 в составе:
2.1 Кровать функциональная КФ4.02 - 1 шт.
2.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
2.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
2.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Кровать функциональная КФ4.03 в составе:
3.1 Кровать функциональная КФ4.03 - 1 шт.
3.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
3.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
3.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кровать функциональная КФ4.03.02 в составе:
4.1 Кровать функциональная КФ4.03.02 - 1 шт.
4.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
4.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
4.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Кровать функциональная КФ4.04 в составе:
5.1 Кровать функциональная КФ4.04 - 1 шт.
5.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
5.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
5.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Кровать функциональная КФ4.04.02 в составе:
6.1 Кровать функциональная КФ4.04.02 - 1 шт.
6.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
6.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
6.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Кровать функциональная КФ4.05 в составе:
7.1 Кровать функциональная КФ4.05 - 1 шт.
7.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
7.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
7.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Кровать функциональная КФ4.05.02 в составе:
8.1 Кровать функциональная КФ4.05.02 - 1 шт.
8.2 Матрас (при необходимости) - 1 шт.
8.3 Головная и ножная быстросъемные спинки, в вариантах исполнения:
- Головная и ножная быстросъемные спинки (эконом) (при необходимости) - 1 комплект;
- Головная и ножная быстросъемные спинки (люкс) (при необходимости) - 1 комплект;
8.4 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стойка инфузионная СН50.99.36 (при необходимости) - 1 шт.
2. Приспособление для подтягивания СН50.99.21М (при необходимости) - 1 шт.
3. Держатель судна СН50.99.43 (при необходимости) - 1 шт.
4. Держатель мочеприемника СН50.99.45 (при необходимости) - 1 шт.
5. Столик надкроватный СН50.99.100 (при необходимости) - 1 шт.
6. Рама надкроватная СН50.99.11 (при необходимости) - 1 шт.
7. Приспособление для руки СН50.99.12 (при необходимости) - 1 шт.
8. Приспособление для голени СН50.99.13 (при необходимости) - 1 шт.
9. Приспособление для колена СН50.99.14 (при необходимости) - 1 шт.
10. Приспособление для подъема спины СН50.99.15 (при необходимости) - 1 шт.
11. Ручка для подтягивания СН50.99.16 (при необходимости) - 1 шт.
12. Блок для приспособлений СН50.99.17 (при необходимости) - 4 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09611
Дата РУ
28.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75142
Заявитель
АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ"
Фактический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, эт. 2, ком. 1
Юридический адрес заявителя
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, эт. 2, ком. 1
Изготовитель
АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ"
Фактический адрес изготовителя
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, этаж 2, ком. 1
Юридический адрес изготовителя
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, этаж 2, ком. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, эт. 2, ком. 1, 1а, 1б, 1в, 17-22, 24, 27-36, 36а, 37-40.
2. АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24, эт. 2, помещ. I, ком. 17а, 26а.
3. АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", Россия, 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24 (строение), эт. 2 помещ. I, ком. 20-22, 24, 24а, 24б, 25, 26.
4. АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ", Россия, 391112, Рязанская область, Рыбновский р-н, г. Рыбное, Кооперативная ул., д. 1б, литера Б, этаж 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 1. Кровать функциональная КФ4.01 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118440
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 2. Кровать функциональная КФ4.02 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 3. Кровать функциональная КФ4.03 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 4. Кровать функциональная КФ4.03.02 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 5. Кровать функциональная КФ4.04 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 6. Кровать функциональная КФ4.04.02 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 7. Кровать функциональная КФ4.05 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
290200
Кровать функциональная КФ4.00 по ТУ 32.50.30-013-40259145-2022 в вариантах исполнения: 8. Кровать функциональная КФ4.05.02 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровати функциональные КФ4.00 по ТУ 9452-013-40259145-2010в следующих исполнениях: КФ4.01, КФ4.02, КФ4.03, КФ4.04, КФ4.05.
ФСР 2010/09611
21.08.2020
32.50.30.110
см. приложение
Кровати функциональные КФ4.00 по ТУ 9452-013-40259145-2010в следующих исполнениях: КФ4.01, КФ4.02, КФ4.03, КФ4.04, КФ4.05 (виды 118440; 290200).
ФСР 2010/09611
09.08.2016
94 5210
118440
Кровати функциональные КФ4.00 по ТУ 9452-013-40259145-2010 в следующих исполнениях: КФ4.01, КФ4.02, КФ4.03, КФ4.04, КФ4.05.
ФСР 2010/09611
24.12.2010
94 5210
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
07.10.2024
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)