ФСР 2010/09608
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Номер РУ
ФСР 2010/09608
Дата РУ
24.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13151
Заявитель
ОАО "Синтез"
Фактический адрес заявителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес заявителя
640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Изготовитель
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Фактический адрес изготовителя
640008, Россия, Курганская область, г. Курган, пр. Конституции, д.7
Юридический адрес изготовителя
640008, Россия, Курганская область, Курган, пр. Конституции, д.7
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-20061. Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный однокамерный «Компопласт» 300-«Синтез».
2. Контейнер полимерный для тромбоцитов с иглой полимерной однократного применения, стерильный однокамерный «Компопласт» 300-«Синтез».
3. Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный двухкамерный «Компопласт» 300/300-«Синтез».
4. Контейнер полимерный для тромбоцитов с иглой полимерной однократного применения, стерильный двухкамерный «Компопласт» 300/300-«Синтез».
ФСР 2010/09608
06.07.2023
32.50.13.190
350020
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-20061. Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный однокамерный «Компопласт» 300-«Синтез».
2. Контейнер полимерный для тромбоцитов с иглой полимерной однократного применения, стерильный однокамерный «Компопласт» 300-«Синтез».
3. Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный двухкамерный «Компопласт» 300/300-«Синтез».
4. Контейнер полимерный для тромбоцитов с иглой полимерной однократного применения, стерильный двухкамерный «Компопласт» 300/300-«Синтез».
ФСР 2010/09608
04.03.2021
32.50.13.190
350020
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.02.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
21.08.2013
3
Внесены изменения в регистрационные документы
29.12.2018
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
5
01И-2385/19 от 01.10.2019
О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)