ФСР 2010/09451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09451

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

207990

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-01" - с нерегулируемой спинкой;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-02" - с усиленной рамой;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-03" - с регулируемыми спинкой и подножками, с подголовником;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-04" - с регулируемой спинкой, с подголовником;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-05" - с нерегулируемой спинкой, облегченное;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-06" - с регулируемыми подлокотниками, облегченное;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-07" - с регулируемыми подлокотниками на амортизаторах, облегченное;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-08" - без подлокотников, облегченное;

Таблица пуста

207990

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Норма-09" - с регулируемой спинкой и сидением, с подголовником, облегченное.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 30.92.20-001-67320091-2022Исполнения: I. Норма - 01, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 01 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. II. Норма - 02, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 02 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки: - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. III. Норма - 03, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 03 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. IV. Норма - 04, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 04 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. V. Норма - 05, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 05 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. VI. Норма - 06, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 06 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. VII. Норма - 07, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 07 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. VIII. Норма - 08 (Платформа колесная), в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 08 (Платформа колесная) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт. IX. Норма - 09, в составе: - кресло-коляска инвалидное «Норма» исполнения Норма - 09 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор.

ФСР 2010/09451

06.07.2023

30.92.20.000

см. приложение

Развернуть

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях: - исполнение "Норма-01" - с нерегулируемой спинкой; - исполнение "Норма-02" - с усиленной рамой; - исполнение "Норма-03" - с регулируемыми спинкой и подножками, с подголовником; - исполнение "Норма-04" - с регулируемой спинкой, с подголовником; - исполнение "Норма-05" - с нерегулируемой спинкой, облегченное; - исполнение "Норма-06" - с регулируемыми подлокотниками, облегченное; - исполнение "Норма-07" - с регулируемыми подлокотниками на амортизаторах, облегченное; - исполнение "Норма-08" - без подлокотников, облегченное; - исполнение "Норма-09" - с регулируемой спинкой и сидением, с подголовником, облегченное.

ФСР 2010/09451

17.05.2017

32.50.50.000

207990

Развернуть

Кресло-коляска инвалидное "Норма" по ТУ 9451-001-67320091-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- исполнение "Норма-01" - с нерегулируемой спинкой; - исполнение "Норма-02" - с усиленной рамой; - исполнение "Норма-03" - с регулируемыми спинкой и подножками, с подголовником; - исполнение "Норма-04" - с регулируемой спинкой, с подголовником; - исполнение "Норма-05" - с нерегулируемой спинкой, облегченное; - исполнение "Норма-06" - с регулируемыми подлокотниками, облегченное; - исполнение "Норма-07" - с регулируемыми подлокотниками на амортизаторах, облегченное; - исполнение "Норма-08" - без подлокотников, облегченное; - исполнение "Норма-09" - с регулируемой спинкой и сидением, с подголовником, облегченное.

ФСР 2010/09451

09.12.2010

94 5150

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть