ФСР 2010/09450

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09450

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

220280

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-01" - активное с дополнительной парой задних колес с рычагами подъема колес;

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-02" - активное;

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-03" - активное с дополнительной парой задних колес;

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-04" - пассивное с подножками;

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-05" - пассивное с передними контропорами;

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-06" - пассивное без подножек;

Таблица пуста

220280

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010: исполнение "Санитар-07" - пассивное на 4 опорах.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 30.92.20-001-67320091-2022Исполнения: I. Санитар-01, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-01 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). II. Санитар-02, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-02 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). III. Санитар-03, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-03 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - велонасос - 1 шт. (при необходимости); - велоаптечка - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности для исполнений Санитар-01, Санитар-02, Санитар-03: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - профилированные пневматические шины; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. IV. Санитар-04, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-04 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт. Принадлежности для исполнения Санитар-04: - боковые упоры для туловища; - проставка подлокотника; - дополнительные колеса; - подголовник; - подушка сиденья; - подушка спинки; - удерживающий жилет; - пятиточечный ремень; - абдуктор. V. Санитар-05, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-05 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт. VI. Санитар-06, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-06 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.; - опоры с наконечниками - 1 шт. (при необходимости). VII. Санитар-07, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-07 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт. VIII. Санитар-07К, в составе: - кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" исполнения Санитар-07К - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - ключ универсальный - 1 шт.

ФСР 2010/09450

25.07.2023

32.50.50.190

220280

Развернуть

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010В следующих исполнениях: - исполнение "Санитар-01" - активное с дополнительной парой задних колес с рычагами подъема колес; - исполнение "Санитар-02" - активное; - исполнение "Санитар-03" - активное с дополнительной парой задних колес; - исполнение "Санитар-04" - пассивное с подножками; - исполнение "Санитар-05" - пассивное с передними контропорами; - исполнение "Санитар-06" - пассивное без подножек; - исполнение "Санитар-07" - пассивное на 4 опорах.

ФСР 2010/09450

27.05.2022

32.50.50.190

220280

Развернуть

Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-00167320091-2010 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- исполнение "Санитар-01" - активное с дополнительной парой задних колес с рычагами подъема колес; - исполнение "Санитар-02" - активное; - исполнение "Санитар-03" - активное с дополнительной парой задних колес; - исполнение "Санитар-04" - пассивное с подножками; - исполнение "Санитар-05" - пассивное с передними контропорами; - исполнение "Санитар-06" - пассивное без подножек; - исполнение "Санитар-07" - пассивное на 4 опорах.

ФСР 2010/09450

09.12.2010

94 5150

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-306/21 от 12.03.2021

О незарегистрированном медицинском изделии

Развернуть