ФСР 2010/09380
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010, в составе:
1. Реагент 1 - ТРИС-буфер 80 ммоль/л; альфа-кетоглутарат 6 ммоль/л; уреаза 75000 Е/л;
2. Реагент 2 - НАДН 0,32 моль/л; глутаматдегидрогеназа 60000 Е/л;
3. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
1. Реагент 1 - ТРИС-буфер 80 ммоль/л; альфа-кетоглутарат 6 ммоль/л; уреаза 75000 Е/л;
2. Реагент 2 - НАДН 0,32 моль/л; глутаматдегидрогеназа 60000 Е/л;
3. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,3 ммоль/л;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2010/09380
Дата РУ
11.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1094
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным УФ-кинетическим методом «МОЧЕВИНА-УФ-UTS» по ТУ 9398-019-59879815-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)