ФСР 2010/09346
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09346
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- зеркало гинекологическое одноразовое по Куско - 1шт.;
- шпатель по Эйру - ложка Фолькмана - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
- перчатки медицинские смотровые латексные - 1 пара;
- бахилы низкие - 1 пара.
- шпатель по Эйру - ложка Фолькмана - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
- перчатки медицинские смотровые латексные - 1 пара;
- бахилы низкие - 1 пара.
Номер РУ
ФСР 2010/09346
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12884
Заявитель
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Фактический адрес заявителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес заявителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Изготовитель
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Фактический адрес изготовителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес изготовителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 172854, Тверская обл., Торопецкий район, Речанское с/п, д. Лесная;
- 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
02.12.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
12.12.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-756/22 от 08.07.2022
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)