ФСР 2010/09345

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09345
Наименование
Комплект белья одноразового из нетканого материала для ограничения операционного поля "ГЕКСА" по ТУ 9398-001-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):- простыня на операционный стол - 1шт.;
- простыня на операционный стол с липким краем - 1шт.;
- простыня для абдоминальных и гинекологических операций - 1 шт.;
- простыня для операций абдоминально-промежностной области - 1 шт.;
- простыня для ангиографических операций - 1 шт.;
- простыня для артроскопических операций - 1шт.;
- простыня для кесарева сечения - 1 шт.;
- простыня для кардио-васкулярных операций с перинеальным покрытием - 1шт.;
- простыня для кардио-васкулярных операций с отверстием - 1шт.;
- простыня для кардио-васкулярных операций с карманом - 1шт.;
- простыня для операций с круглым отверстием - 1 шт.;
- простыня для операций с П-образным вырезом - 1 шт.;
- простыня для лапароскопических операций - 1 шт.;
- простыня для лапаротомических операций - 1 шт.;
- простыня для нейрохирургических операций - 1 шт.;
- простыня для операций на бедре - 1 шт.;
- простыня для операций на конечностях - 1 шт.;
- простыня для операций в травматологии и ортопедии - 1 шт.;
- простыня для офтальмологических операций - 1 шт.;
- простыня для трансвагинальных вмешательств - 1 шт.;
- простыня для урологических операций с мешком для сбора жидкостей - 1 шт.;
- простыня для урологических операций с собирательным фильтром - 1 шт.;
- простыня для урологических операций с фильтром "решето" - 1 шт.;
- карман-приёмник с липким краем - 1 шт.;
- салфетка - 1 шт.;
- держатель для трубок - 1 шт.;
- мешок для ног (с лентой клеящейся) - 1 пара;
- бахилы низкие для ног - 1 пара;
- чехол на инструментальный стол - 1 шт.;
- чехол для шнура и трубок - 1 шт.;
- чехол для аппаратуры - 1 шт.;
- чехол патологоанатомический - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09345
Дата РУ
01.12.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12883
Заявитель
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Фактический адрес заявителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес заявителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Изготовитель
ООО "Гекса-нетканые материалы"
Фактический адрес изготовителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Юридический адрес изготовителя
143405, Россия, Московская область, Красногорский район, Гольево, ул. Центральная, д.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
- 172854, Тверская обл., Торопецкий район, Речанское с/п, д. Лесная; - 141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Тверская, д. 29а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330720
Комплект белья одноразового из нетканого материала для ограничения операционного поля "ГЕКСА" по ТУ 9398-001-18603495-2010 стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330730
Комплект белья одноразового из нетканого материала для ограничения операционного поля "ГЕКСА" по ТУ 9398-001-18603495-2010 нестерильный
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.12.2013
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.09.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-513/20 от 25.03.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-2044/20 от 27.10.2020
Об отмене действия информационного письма
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)