ФСР 2010/09269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008в составе:
1. Лазерный блок, в том числе:
‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.;
‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт.
2. Оптическая формирующая система, в том числе:
‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.;
‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.;
‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт.
5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
6. Комплект монтажных частей - 1 комплект.
7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект.
8. Комплект запасных частей - 1 комплект.
Принадлежности:
1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.;
2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
1. Лазерный блок, в том числе:
‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.;
‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт.
2. Оптическая формирующая система, в том числе:
‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.;
‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.;
‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт.
5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
6. Комплект монтажных частей - 1 комплект.
7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект.
8. Комплект запасных частей - 1 комплект.
Принадлежности:
1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.;
2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09269
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
64074
Изготовитель
ООО "Оптосистемы"
Фактический адрес изготовителя
108840, Россия, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6
Юридический адрес изготовителя
108840, Россия, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
171870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Оптосистемы", Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, Калужское ш., д. 4/1, эт. 1, помещ. I, ком. 25.
2. ООО "Оптосистемы", Россия, 108840, г. Москва, вн.тер.г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008в составе:
1. Лазерный блок, в том числе:
‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.;
‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт.
2. Оптическая формирующая система, в том числе:
‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.;
‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.;
‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт.
5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
6. Комплект монтажных частей - 1 комплект.
7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект.
8. Комплект запасных частей - 1 комплект.
Принадлежности:
1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.;
2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
ФСР 2010/09269
13.04.2020
26.60.13.170
171870
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум», ТУ 9444-010-54942750-2008 в составе:
1. Лазерный блок, в том числе:
‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.;
‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт.
2. Оптическая формирующая система, в том числе:
‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.;
‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.;
‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт.
5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
6. Комплект монтажных частей - 1 комплект.
7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект.
8. Комплект запасных частей - 1 комплект.
Принадлежности:
1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.;
2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
ФСР 2010/09269
26.07.2013
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)