ФСР 2010/09269
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
171870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171870
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008в составе:
1. Лазерный блок, в том числе:
‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.;
‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт.
2. Оптическая формирующая система, в том числе:
‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.;
‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.;
‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт.
5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
6. Комплект монтажных частей - 1 комплект.
7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект.
8. Комплект запасных частей - 1 комплект.
Принадлежности:
1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.;
2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
ФСР 2010/09269
13.04.2020
26.60.13.170
171870
Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции "Микроскан Визум" по ТУ 9444-010-54942750-2008Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум», ТУ 9444-010-54942750-2008 в составе:
1. Лазерный блок, в том числе:
‒ фильтр галогеновый одноразовый выходной, DHF-100 или DHF-200, производства фирмы Advanced Photonics, Inc., США - 1 шт.;
‒ регулятор давления одноступенчатый, 1SSH-3, производства фирмы GasTech Gastechnik Gmbh, Германия - 1 шт.
2. Оптическая формирующая система, в том числе:
‒ гальваносканер, SCANgine 10 Module: 1064nm, производства фирмы SCANLAB AG, Германия; VM1000+, CRS10kHz или CRS8kHz производства фирмы Cambridge Technology, Inc., США - 1 шт.;
‒ видеокамера промышленная, Lumenera Lm075M, производства фирмы Lumenera Corporation, Канада; Guppy PRO F-031B или Guppy PRO F-031C, производства фирмы Allied Vision Technologies GmbH, Германия - 1 шт.;
‒ щель воздушная прецизионная, NT59-169, производства фирмы Edmund Optics Inc., США - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Монитор 15- SVGA, производства ЗАО "Крафтвэй Корпорэйшн ПЛС", Россия -1 шт.
5. Микроскоп оптический стереоскопический, Leica M50, производства фирмы Leica Mikrosysteme Vertieb GmbH, Германия - 1 шт.
6. Комплект монтажных частей - 1 комплект.
7. Комплект инструмента и принадлежностей - 1 комплект.
8. Комплект запасных частей - 1 комплект.
Принадлежности:
1. стол операционный, LOP614 или LS Comfort, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.;
2. стул операционный, АК444, АК445 или АК480, производства фирмы Akrus GmbH&Co. KG, Германия - 1 шт.
ФСР 2010/09269
26.07.2013
94 4420
—