ФСР 2010/09222
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009 в составе (см. приложение на 2 листах):1.Имплантаты:
1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт.;
1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт.;
1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт.;
1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт.;
1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт.;
1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт.;
1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт.;
1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт.;
1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт.;
1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт.;
1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт.;
1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт.;
1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт.;
1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт;
1.15 Зажим З 167 ? 2 шт.;
1.16 Стержень С 168 ? 4 шт.;
1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт.;
1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт.;
1.19 Винт В 153 ? 47 шт.;
1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт.;
1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт.;
1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт.;
1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт.;
1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт.;
1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт.;
1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт.;
1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт.;
1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт.;
1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт.;
1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт.;
1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт.;
1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт.;
1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт.;
1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт.;
1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт.;
1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт.;
1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт.;
1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт.;
1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт.;
1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт.;
1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт.;
1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт.;
1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт..
2. Инструменты:
2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт.;
2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт.;
2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт.;
2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт.;
2.5 Контрактор К 144 - 1 шт.;
2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт.;
2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт.;
2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт.;
2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт.;
2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт.;
2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт.;
2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт.;
2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт.;
2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт.;
2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт.;
2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт.;
2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт.;
2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт.;
2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт.;
2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт.;
2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт.;
2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт.;
2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт.;
2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт.
1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт.;
1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт.;
1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт.;
1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт.;
1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт.;
1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт.;
1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт.;
1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт.;
1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт.;
1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт.;
1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт.;
1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт.;
1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт.;
1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт;
1.15 Зажим З 167 ? 2 шт.;
1.16 Стержень С 168 ? 4 шт.;
1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт.;
1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт.;
1.19 Винт В 153 ? 47 шт.;
1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт.;
1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт.;
1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт.;
1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт.;
1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт.;
1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт.;
1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт.;
1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт.;
1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт.;
1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт.;
1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт.;
1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт.;
1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт.;
1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт.;
1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт.;
1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт.;
1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт.;
1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт.;
1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт.;
1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт.;
1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт.;
1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт.;
1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт.;
1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт..
2. Инструменты:
2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт.;
2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт.;
2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт.;
2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт.;
2.5 Контрактор К 144 - 1 шт.;
2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт.;
2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт.;
2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт.;
2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт.;
2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт.;
2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт.;
2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт.;
2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт.;
2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт.;
2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт.;
2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт.;
2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт.;
2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт.;
2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт.;
2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт.;
2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт.;
2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт.;
2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт.;
2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09222
Дата РУ
13.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12274
Изготовитель
ООО "НОЦ "ОртоС"
Фактический адрес изготовителя
633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Код ОКП/ОКПД2
94 3830
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266660
Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор имплантатов для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции его деформаций и инструментов для их установки по ТУ 9438-030-35551541-2009в составе:
1. Имплантаты:
1.1 Крючок педикулярный К 165001 ? 4 шт.;
1.2 Крючок ламинарный для поперечного отростка К 165002 ? 4 шт.;
1.3 Крючок ламинарный стандартный К 165003 ? 4 шт.;
1.4 Крючок К 165004 ? 4 шт.;
1.5 Крючок К 165005 ? 4 шт.;
1.6 Крючок К 165006 ? 4 шт.;
1.7 Крючок ламинарный средний К 165007 ? 4 шт.;
1.8 Крючок ламинарный грудной К 165008 ? 4 шт.;
1.9 Крючок ламинарный с длинным телом К 165009 ? 4 шт.;
1.10 Крючок ламинарный с отведенным вправо телом К 165010 ? 4 шт.;
1.11 Крючок ламинарный с отведенным влево телом К 165011 ? 4 шт.;
1.12 Крючок ламинарный поясничный с отведенной лопаткой К 165101 - 1 шт.;
1.13 Крючок ламинарный с отведенной вправо лопаткой К 165102 - 1 шт.;
1.14 Крючок ламинарный с отведенной влево лопаткой К 165102-01 - 1 шт;
1.15 Зажим З 167 ? 2 шт.;
1.16 Стержень С 168 ? 4 шт.;
1.17 Набор прутков НП 7 ? 4 шт.;
1.18 Муфта осевая М 192 ? 2 шт.;
1.19 Винт В 153 ? 47 шт.;
1.20 Стяжка поперечная СП 40 ? 2 шт.;
1.21 Стяжка поперечная СП 60 ? 2 шт.;
1.22 Стяжка поперечная СП 80 ? 2 шт.;
1.23 Стяжка поперечная СПК 22 - 1 шт.;
1.24 Стяжка поперечная СПК 24 - 1 шт.;
1.25 Стяжка поперечная СПК 26 - 1 шт.;
1.26 Стяжка поперечная СПК 28 - 1 шт.;
1.27 Стяжка поперечная СПК 30 - 1 шт.;
1.28 Стяжка поперечная СПК 32 - 1 шт.;
1.29 Стяжка поперечная СПК 34 - 1 шт.;
1.30 Стяжка поперечная СПК 36 - 1 шт.;
1.31 Стяжка поперечная СПК 38 - 1 шт.;
1.32 Стяжка поперечная СПК 40 - 1 шт.;
1.33 Стяжка поперечная СПК 42 - 1 шт.;
1.34 Стяжка поперечная СПК 10 - 1 шт.;
1.35 Стяжка поперечная СПК 12 - 1 шт.;
1.36 Стяжка поперечная СПК 14 - 1 шт.;
1.37 Стяжка поперечная СПК 16 - 1 шт.;
1.38 Стяжка поперечная СПК 18 - 1 шт.;
1.39 Стяжка поперечная СПК 20 - 1 шт.;
1.40 Стяжка поперечная СПК 4 - 1 шт.;
1.41 Стяжка поперечная СПК 6 - 1 шт.;
1.42 Стяжка поперечная СПК 8 - 1 шт.;
1.43 Стяжка поперечная СПД 120 - 1 шт.;
1.44 Полукольцо П 165110 - 1 шт..
2. Инструменты:
2.1 Отвертка овальная ОО 005 - 1 шт.;
2.2 Направитель стержня НС 012 - 1 шт.;
2.3 Дистрактор Д 4130 - 1 шт.;
2.4 Сгибатель стержня вне раны СС 006 - 1 шт.;
2.5 Контрактор К 144 - 1 шт.;
2.6 Держатель стержня ДС 142 - 1 шт.;
2.7 Держатель крючка боковой ДБ 212 - 1 шт.;
2.8 Держатель крючка прямой ДП 140 - 1 шт.;
2.9 Держатель крючка изогнутый ДИ 141 - 1 шт.;
2.10 Механик боковой для крючка МК 214 - 1 шт.;
2.11 Элеватор для ламинарного крючка ЭЛ 138 - 1 шт.;
2.12 Элеватор для педикулярного крючка ЭП 136 - 1 шт.;
2.13 Держатель для крючка «Рокер» ДР 213 - 1 шт.;
2.14 Держатель гайки ДГ 180 - 1 шт.;
2.15 Толкатель для крючка ТК 137 - 1 шт.;
2.16 Вилка для педикулярного крючка ВП 139 - 1 шт.;
2.17 Отвертка шестигранная ОШ 005 - 1 шт.;
2.18 Сгибатель стержня в ране СС 011 - 1 шт.;
2.19 Отвертка квадратная ОК 145 - 1 шт.;
2.20 Отвертка «звездочка» ОЗ 065 - 1 шт.;
2.21 Ключ торцовый S 5,5 КТ 5,5 - 1 шт.;
2.22 Удерживатель стержня УС 292 - 1 шт.;
2.23 Домкрат для стержня ДМС 291 - 1 шт.;
2.24 Пушер ПУ 290 - 1 шт.
ФСР 2010/09222
12.03.2018
32.50.22.127
266660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)