ФСР 2010/09219
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09219
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):1. Имплантаты:
1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ;
1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.;
1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.;
1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ;
1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт.;
1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт.;
1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт.;
1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт.;
1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт.;
1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт.;
1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт.;
1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт.;
1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт.;
1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт.;
1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт.;
1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт.;
1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт.;
1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт.;
1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт.;
1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт.;
1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт.;
1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт.;
1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт.;
1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт.;
1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт.;
1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт.;
1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт.;
1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт.;
1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт.;
1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт.;
1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт.;
1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт.;
1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт.;
1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт.;
1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт.;
1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт.;
1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт.;
1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт.;
1.39 Винт крепежный ВК В3 ? 60 шт.;
1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт.;
1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт.;
1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт.;
1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт.;
1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт.;
1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт.;
1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт.;
1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт.;
1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт.;
1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт.;
1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт.;
1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт.;
1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт..
2. Инструменты:
2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт.;
2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт.;
2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт.;
2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт.;
2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт.;
2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт.;
2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт.;
2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт.;
2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт.;
2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт.;
2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт.;
2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт.;
2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт.;
2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт.;
2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт.;
2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт.;
2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт.;
2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт.;
2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт.;
2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт.
1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ;
1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.;
1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.;
1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ;
1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт.;
1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт.;
1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт.;
1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт.;
1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт.;
1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт.;
1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт.;
1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт.;
1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт.;
1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт.;
1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт.;
1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт.;
1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт.;
1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт.;
1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт.;
1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт.;
1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт.;
1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт.;
1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт.;
1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт.;
1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт.;
1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт.;
1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт.;
1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт.;
1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт.;
1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт.;
1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт.;
1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт.;
1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт.;
1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт.;
1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт.;
1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт.;
1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт.;
1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт.;
1.39 Винт крепежный ВК В3 ? 60 шт.;
1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт.;
1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт.;
1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт.;
1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт.;
1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт.;
1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт.;
1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт.;
1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт.;
1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт.;
1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт.;
1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт.;
1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт.;
1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт..
2. Инструменты:
2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт.;
2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт.;
2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт.;
2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт.;
2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт.;
2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт.;
2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт.;
2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт.;
2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт.;
2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт.;
2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт.;
2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт.;
2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт.;
2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт.;
2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт.;
2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт.;
2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт.;
2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт.;
2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт.;
2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/09219
Дата РУ
13.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12270
Изготовитель
ООО "НОЦ "ОртоС"
Фактический адрес изготовителя
633011, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Код ОКП/ОКПД2
94 3830
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор эндофиксаторов для вентральной стабилизации повреждений позвоночника с инструментами для их установки по ТУ 9438-029-35551541-20091. Имплантаты (вид 120080):
1.1 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 20 - 1 шт. ;
1.2 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 22 - 1 шт.;
1.3 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 24 - 1 шт.;
1.4 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 26 - 1 шт. ;
1.5 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 28 - 1 шт.;
1.6 Эндофиксатор односегментарный межтеловой В1 30 - 1 шт.;
1.7 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40 - 1 шт.;
1.8 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44 - 1 шт.;
1.9 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50 - 1 шт.;
1.10 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54 - 1 шт.;
1.11 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42 - 1 шт.;
1.12 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46 - 1 шт.;
1.13 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48 - 1 шт.;
1.14 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52 - 1 шт.;
1.15 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 28 - 1 шт.;
1.16 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 30 - 1 шт.;
1.17 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 32 - 1 шт.;
1.18 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 34 - 1 шт.;
1.19 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 36 - 1 шт.;
1.20 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 38 - 1 шт.;
1.21 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 40 - 1 шт.;
1.22 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 42 - 1 шт.;
1.23 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 44 - 1 шт.;
1.24 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 46 - 1 шт.;
1.25 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 48 - 1 шт.;
1.26 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 50 - 1 шт.;
1.27 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 52 - 1 шт.;
1.28 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 54 - 1 шт.;
1.29 Эндофиксатор межтеловой В4 08 - 1 шт.;
1.30 Эндофиксатор межтеловой В4 09 - 1 шт.;
1.31 Эндофиксатор межтеловой В4 10 - 1 шт.;
1.32 Эндофиксатор межтеловой В4 11 - 1 шт.;
1.33 Эндофиксатор межтеловой В4 12 - 1 шт.;
1.34 Эндофиксатор межтеловой В4 13 - 1 шт.;
1.35 Эндофиксатор межтеловой В4 14 - 1 шт.;
1.36 Эндофиксатор межтеловой В4 15 - 1 шт.;
1.37 Эндофиксатор межтеловой В4 16 - 1 шт.;
1.38 Эндофиксатор межтеловой В4 17 - 1 шт.;
1.39 Винт крепежный ВК В3 - 60 шт.;
1.40 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой В2 56 - 1 шт.;
1.41 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56 - 1 шт.;
1.42 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38 - 1 шт.;
1.43 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 38А - 1 шт.;
1.44 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 40А - 1 шт.;
1.45 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 42А - 1 шт.;
1.46 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 44А - 1 шт.;
1.47 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 46А - 1 шт.;
1.48 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 48А - 1 шт.;
1.49 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 50А - 1 шт.;
1.50 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 52А - 1 шт.;
1.51 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 54А - 1 шт.;
1.52 Эндофиксатор двухсегментарный межтеловой со стабилизаторами В3 56А - 1 шт..
2. Инструменты (вид 266660):
2.1 Дистрактор (удерживатель и досылатель фиксатора) Д 023 - 1 шт.;
2.2 Медицинская фреза для взятия аутокости МФ 010 - 1 шт.;
2.3 Долото прямое В=10 ДП 075 - 1 шт.;
2.4 Долото прямое В=15 ДП 075-01 - 1 шт.;
2.5 Долото прямое В=20 ДП 075-02 - 1 шт.;
2.6 Долото прямое В=25 ДП 075-03 - 1 шт.;
2.7 Долото изогнутое с нижним скосом ДН 074 - 1 шт.;
2.8 Долото изогнутое с верхним скосом ДН 074-01 - 1 шт.;
2.9 Кюретка В=4 К 053 - 1 шт.;
2.10 Кюретка В=6 К 053-01 - 1 шт.;
2.11 Распатор изогнутый РИ 220 - 1 шт.;
2.12 Насадка костная НК 218 - 1 шт.;
2.13 Насадка костная изогнутая НК 219 - 1 шт.;
2.14 Измеритель в ране И 221 - 1 шт.;
2.15 Канюлированный центратор с шилом КЦ 199 - 1 шт.;
2.16 Элеватор изогнутый Э 018 - 1 шт.;
2.17 Элеватор изогнутый Э 020 - 1 шт.;
2.18 Шило прямое D=3 ШП 222 - 1 шт.;
2.19 Отвертка плоская ОП 223 - 1 шт.;
2.20 Свидетель (маркер) С 126 - 1 шт.
ФСР 2010/09219
12.03.2018
32.50.22.127
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)