ФСР 2010/09167
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями- футляр №33 производства фирмы Nostalgia (Финляндия);
- источник питания (батарейка ТИП 13);
- корпусные детали слухового аппарата: контактная группа 226.05.00 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус 226.00.01 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка 226.00.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус штампованный металлический 226.00.08 производства фирмы Neotronics (Тайвань), отсек питания 226.00.03 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка разъёма 226.00.04 производства фирмы Neotronics (Тайвань), переходник 226.00.05 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вставка 226.00.06 производства фирмы Neotronics (Тайвань), платформа 226.01.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вилка для съёма крышки 226.00.10 производства фирмы Neotronics (Тайвань), звукопровод 226.00.09 производства фирмы Audifon (Германия);
- микрофон FG 23652-C36 производства фирмы Knowles (США) 2 шт.;
- телефон ED 23147 производства фирмы Knowles (США);
- телефон DFK 30041 производства фирмы Knowles (США);
- индукционная катушка 5100 производства фирмы Deltek(США);
- индукционная катушка TO 20-27 производства фирмы Sonion (Дания);
- регулятор громкости PJ 77 производства фирмы Sonion (Дания);
- разъём для программирования CS 44 производства фирмы Sonion (Дания);
- кнопочный переключатель PB 100 производства фирмы Sonion (Дания);
- литцендрат провода производства фирмы Estron (Дания) 8 шт.;
- амортизатор телефона RITM/08 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/07 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/09 производства фирмы Gain Sonic Hearing(Италия);
- геркон HSR-004 производства фирмы HSI SENSING (США);
- микросхема SA3286 производства фирмы ON Semiconductor (Канада);
- микросхема SB3231 производства фирмы ON Semiconductor (Канада).
- источник питания (батарейка ТИП 13);
- корпусные детали слухового аппарата: контактная группа 226.05.00 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус 226.00.01 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка 226.00.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус штампованный металлический 226.00.08 производства фирмы Neotronics (Тайвань), отсек питания 226.00.03 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка разъёма 226.00.04 производства фирмы Neotronics (Тайвань), переходник 226.00.05 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вставка 226.00.06 производства фирмы Neotronics (Тайвань), платформа 226.01.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вилка для съёма крышки 226.00.10 производства фирмы Neotronics (Тайвань), звукопровод 226.00.09 производства фирмы Audifon (Германия);
- микрофон FG 23652-C36 производства фирмы Knowles (США) 2 шт.;
- телефон ED 23147 производства фирмы Knowles (США);
- телефон DFK 30041 производства фирмы Knowles (США);
- индукционная катушка 5100 производства фирмы Deltek(США);
- индукционная катушка TO 20-27 производства фирмы Sonion (Дания);
- регулятор громкости PJ 77 производства фирмы Sonion (Дания);
- разъём для программирования CS 44 производства фирмы Sonion (Дания);
- кнопочный переключатель PB 100 производства фирмы Sonion (Дания);
- литцендрат провода производства фирмы Estron (Дания) 8 шт.;
- амортизатор телефона RITM/08 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/07 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/09 производства фирмы Gain Sonic Hearing(Италия);
- геркон HSR-004 производства фирмы HSI SENSING (США);
- микросхема SA3286 производства фирмы ON Semiconductor (Канада);
- микросхема SB3231 производства фирмы ON Semiconductor (Канада).
Номер РУ
ФСР 2010/09167
Дата РУ
23.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22816
Заявитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Изготовитель
ООО ЗСА "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-44" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-46" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями- футляр №33 производства фирмы Nostalgia (Финляндия);
- источник питания (батарейка ТИП 13);
- корпусные детали слухового аппарата: контактная группа 226.05.00 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус 226.00.01 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка 226.00.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус штампованный металлический 226.00.08 производства фирмы Neotronics (Тайвань), отсек питания 226.00.03 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка разъёма 226.00.04 производства фирмы Neotronics (Тайвань), переходник 226.00.05 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вставка 226.00.06 производства фирмы Neotronics (Тайвань), платформа 226.01.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вилка для съёма крышки 226.00.10 производства фирмы Neotronics (Тайвань), звукопровод 226.00.09 производства фирмы Audifon (Германия);
- микрофон FG 23652-C36 производства фирмы Knowles (США) 2 шт.;
- телефон ED 23147 производства фирмы Knowles (США);
- телефон DFK 30041 производства фирмы Knowles (США);
- индукционная катушка 5100 производства фирмы Deltek(США);
- индукционная катушка TO 20-27 производства фирмы Sonion (Дания);
- регулятор громкости PJ 77 производства фирмы Sonion (Дания);
- разъём для программирования CS 44 производства фирмы Sonion (Дания);
- кнопочный переключатель PB 100 производства фирмы Sonion (Дания);
- литцендрат провода производства фирмы Estron (Дания) 8 шт.;
- амортизатор телефона RITM/08 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/07 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/09 производства фирмы Gain Sonic Hearing(Италия);
- геркон HSR-004 производства фирмы HSI SENSING (США);
- микросхема SA3286 производства фирмы ON Semiconductor (Канада);
- микросхема SB3231 производства фирмы ON Semiconductor (Канада).
ФСР 2010/09167
12.01.2021
26.60.14.120
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями- футляр №33 производства фирмы Nostalgia (Финляндия);
- источник питания (батарейка ТИП 13);
- корпусные детали слухового аппарата: контактная группа 226.05.00 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус 226.00.01 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка 226.00.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус штампованный металлический 226.00.08 производства фирмы Neotronics (Тайвань), отсек питания 226.00.03 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка разъёма 226.00.04 производства фирмы Neotronics (Тайвань), переходник 226.00.05 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вставка 226.00.06 производства фирмы Neotronics (Тайвань), платформа 226.01.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вилка для съёма крышки 226.00.10 производства фирмы Neotronics (Тайвань), звукопровод 226.00.09 производства фирмы Audifon (Германия);
- микрофон FG 23652-C36 производства фирмы Knowles (США) 2 шт.;
- телефон ED 23147 производства фирмы Knowles (США);
- телефон DFK 30041 производства фирмы Knowles (США);
- индукционная катушка 5100 производства фирмы Deltek(США);
- индукционная катушка TO 20-27 производства фирмы Sonion (Дания);
- регулятор громкости PJ 77 производства фирмы Sonion (Дания);
- разъём для программирования CS 44 производства фирмы Sonion (Дания);
- кнопочный переключатель PB 100 производства фирмы Sonion (Дания);
- литцендрат провода производства фирмы Estron (Дания) 8 шт.;
- амортизатор телефона RITM/08 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/07 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/09 производства фирмы Gain Sonic Hearing(Италия);
- геркон HSR-004 производства фирмы HSI SENSING (США);
- микросхема SA3286 производства фирмы ON Semiconductor (Канада);
- микросхема SB3231 производства фирмы ON Semiconductor (Канада).
ФСР 2010/09167
05.09.2016
94 4480
228560
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):- футляр №33 производства фирмы Nostalgia (Финляндия);
- источник питания (батарейка ТИП 13);
- корпусные детали слухового аппарата: контактная группа 226.05.00 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус 226.00.01 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка 226.00.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), корпус штампованный металлический 226.00.08 производства фирмы Neotronics (Тайвань), отсек питания 226.00.03 производства фирмы Neotronics (Тайвань), крышка разъёма 226.00.04 производства фирмы Neotronics (Тайвань), переходник 226.00.05 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вставка 226.00.06 производства фирмы Neotronics (Тайвань), платформа 226.01.02 производства фирмы Neotronics (Тайвань), вилка для съёма крышки 226.00.10 производства фирмы Neotronics (Тайвань), звукопровод 226.00.09 производства фирмы Audifon (Германия);
- микрофон FG 23652-C36 производства фирмы Knowles (США) 2 шт.;
- телефон ED 23147 производства фирмы Knowles (США);
- телефон DFK 30041 производства фирмы Knowles (США);
- индукционная катушка 5100 производства фирмы Deltek(США);
- индукционная катушка TO 20-27 производства фирмы Sonion (Дания);
- регулятор громкости PJ 77 производства фирмы Sonion (Дания);
- разъём для программирования CS 44 производства фирмы Sonion (Дания);
- кнопочный переключатель PB 100 производства фирмы Sonion (Дания);
- литцендрат провода производства фирмы Estron (Дания) 8 шт.;
- амортизатор телефона RITM/08 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/07 производства фирмы Gain Sonic Hearing (Италия);
- амортизатор микрофона RITM/09 производства фирмы Gain Sonic Hearing(Италия);
- геркон HSR-004 производства фирмы HSI SENSING (США);
- микросхема SA3286 производства фирмы ON Semiconductor (Канада);
- микросхема SB3231 производства фирмы ON Semiconductor (Канада).
ФСР 2010/09167
26.11.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)