ФСР 2010/09152
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010в составе:
- антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона;
- фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон;
- тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон;
- хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона;
- хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона;
- рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон;
- буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон;
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.
- антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона;
- фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон;
- тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон;
- хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона;
- хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона;
- рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон;
- буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон;
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.
Номер РУ
ФСР 2010/09152
Дата РУ
23.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18162
Заявитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
195760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195760
Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010Набор реагентов для определения активности низкомолекулярного гепарина (Ренапарин-тест) по ТУ 9398-033-05595541-2010, в составе:
- антитромбин III (1 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 3 флакона;
- фактор Xa (15 нкат/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон;
- тромбин (40 МЕ/флакон), лиофильно высушенный - 1 флакон;
- хромогенный субстрат для фактора Ха, лиофильно высушенный - 2 флакона;
- хромогенный субстрат для тромбина, лиофильно высушенный - 2 флакона;
- рабочий стандартный образец НМГ, лиофильно высушенный - 1 флакон;
- буферный раствор концентрированный (5,0 мл) - 1 флакон;
- бычий сывороточный альбумин (БСА) (1,0 г) - 1 флакон.
ФСР 2010/09152
02.11.2010
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)