ФСР 2010/09142
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09142
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный: 2. "Овертон 6100"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный: 3. "Овертон 6200"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор фетальный: 4. "Овертон 6900"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119610
Монитор фетальный: 1. "Овертон 6000"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010в следующих исполнениях:
1. "Овертон 6000" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 3 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- аккумулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- батарея литий-ионная номинальным напряжением 9В, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
2. "Овертон 6100" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.;
- термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай ?
1 шт.;
- кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
3. "Овертон 6200" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.;
- термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
4. "Овертон 6900" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой (частота 1 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик ультразвуковой (частота 1,5 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.;
- термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай ?
1 шт.;
- кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- стойка (вертикальный держатель), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- настенное крепление, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- ЭКГ- кабель, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор ЭКГ- электродов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 18 шт.;
- датчик SpO2, производства фирмы "Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.", США или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- манжета, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- трубка для манжеты, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- температурный накожный датчик, производства фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- температурный ректальный датчик, производства фирмы "Draeger", Германия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирм ООО "Диксион", Россия, "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
ФСР 2010/09142
16.09.2019
ООО "ДИКСИОН"
26.60.12.129
см. приложение
Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):1. "Овертон 6000" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 3 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- аккумулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- батарея литий-ионная номинальным напряжением 9В, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
2. "Овертон 6100" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.;
- термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
3. "Овертон 6200" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.;
- термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
4. "Овертон 6900" с принадлежностями:
- датчик ультразвуковой (частота 1 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик ультразвуковой (частота 1,5 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.;
- термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.;
- термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- стойка (вертикальный держатель), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- настенное крепление, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- ЭКГ- кабель, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- набор ЭКГ- электродов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 18 шт.;
- датчик SpO2, производства фирмы "Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.", США или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- манжета, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- трубка для манжеты, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- температурный накожный датчик, производства фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- температурный ректальный датчик, производства фирмы "Draeger", Германия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирм ООО "Диксион", Россия, "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.;
- программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.
ФСР 2010/09142
01.11.2010
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)