ФСР 2010/09113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС";
- стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ";
- лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС";
- лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм;
- комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС";
- гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС";
- кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС";
- аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС";
- инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС";
- артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС";
- осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС";
- шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС";
- аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+";
- аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+";
- набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+";
- набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+";
- набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ";
- набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
- стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ";
- лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС";
- лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм;
- комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС";
- гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС";
- кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС";
- аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС";
- инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС";
- артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС";
- осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС";
- шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС";
- аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+";
- аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+";
- набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+";
- набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+";
- набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ";
- набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
Номер РУ
ФСР 2010/09113
Дата РУ
22.04.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35184
Изготовитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Фактический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Юридический адрес изготовителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, к. 41А, офис 14
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271800
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС";
- стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ";
- лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС";
- лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм;
- комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС";
- гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС";
- кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС";
- аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС";
- инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС";
- артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС";
- осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС";
- шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС";
- аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+";
- аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+";
- набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+";
- набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+";
- набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ";
- набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
ФСР 2010/09113
02.08.2023
32.50.50.129
271800
Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-"ЭлеПС" по ТУ 9444-027-12966357-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- видеокамера эндоскопическая ЭВК-001 "ЭлеПС";
- стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ";
- лапароскопы операционные с волоконной оптикой ЛаО-ВО-10/30-01 "ЭлеПС", ЛаО-ВО-10/25-01 "ЭлеПС" и ЛаО-ВО-10/30-30-01 "ЭлеПС";
- лапароскопы жесткие ЛЖ/5-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм; ЛЖ/25-01-"ЭлеПС" диаметром 5 мм;
- комплект риноскопов жестких КРнсЖ-"ЭлеПС";
- гистероскоп жесткий диаметром 4 мм ГиЖ-"ЭлеПС";
- кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50-240 "ЭлеПС", КОЭ-30-180 "ЭлеПС";
- аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ-15/15-"ЭлеПС";
- инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ-1/30-"ЭлеПС";
- артроскопы жесткие Аж-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭлеПС" в следующих исполнениях ЭХВЧ-200-"ЭлеПС" и ЭХВЧ-300-"ЭлеПС";
- осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-"ЭлеПС";
- аппарат электрохирургический риноскопический ротационный с электронным блоком управления и режущими насадками ЭХР-01-"ЭлеПС";
- шейвер ротационный артроскопический ШРА-01-"ЭлеПС";
- аппарат (гистеропомпа) для дозированного нагнетания жидкости при гистероскопии АНЖГ- "Эндомедиум+";
- аппарат для нагнетания растворов лекарственных средств в сустав и автоматического поддержания давления жидких сред при проведении артроскопических операций АНС-01-"Эндомедиум+";
- набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ "Эндомедиум+";
- набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у взрослых для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОВ-"Эндомедиум+";
- набор инструментов эндоскопических хирургических для лапароскопических операций НИЛ-02 "АКСИ";
- набор инструментов лапароскопический хирургический НИЛХ "ППП".
ФСР 2010/09113
01.11.2010
94 4430
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)