ФСР 2010/09094

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/09094

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006

Номер РУ

ФСР 2010/09094

Дата РУ

10.08.2016

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

16623

Заявитель

АО "ПОЗиС"

Фактический адрес заявителя

422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4

Юридический адрес заявителя

422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4

Изготовитель

АО "ПОЗиС"

Фактический адрес изготовителя

422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4

Юридический адрес изготовителя

422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4

Код ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс риска

2а

Вид

143910

Таблица пуста

Адрес

АО "ПОЗиС", 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

143910

Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006,

Таблица пуста

143910

Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006,

Таблица пуста

143910

Холодильники для хранения крови ХК-400 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006,

Таблица пуста

143910

Холодильники для хранения крови ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006следующих моделей: 1. Холодильник для хранения крови ХК-250-1 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 4 шт.; - кассета - 8 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - сосуд - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Холодильник для хранения крови ХК-400-1 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 8 шт.; - кассета - 16 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - винт - 3 шт.; - заглушка - 3 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - шторка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Холодильник для хранения крови ХК-250-2 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 4 шт.; - кассета - 8 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - сосуд - 2 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Холодильник для хранения крови ХК-400-2 «ПОЗИС» в следующей комплектации: - холодильник - 1шт.; - полка - 8 шт.; - кассета - 16 шт.; - ключ - 2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - винт - 3 шт.; - заглушка - 3 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - шторка - 1 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.

ФСР 2010/09094

05.12.2023

АО "ПОЗиС"

28.25.13.116

143910

Развернуть

Холодильники для хранения крови ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006следующих моделей: 1. ХК-250-1 «ПОЗИС». 2. ХК-400-1 «ПОЗИС». 3. ХК-250-2 «ПОЗИС». 4. ХК-400-2 «ПОЗИС».

ФСР 2010/09094

13.05.2019

АО "ПОЗиС"

32.50.50.000

143910

Развернуть

Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006

ФСР 2010/09094

06.02.2012

94 5250

—

Развернуть

Холодильники для хранения крови ХК-250 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-400 "ПОЗИС", ХК-400-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-180-07503307-2006

ФСР 2010/09094

27.10.2010

94 5250

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Холодильник для хранения крови ХК-400 "ПОЗИС".

ФС 022б2006/5309-06

28.12.2006

94 5250

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Холодильник для хранения крови и эритроцитарной массы в касетах с автоматическим регулятором температуры со сверхчувствительным датчиком и отображением ее на табло панели, звуковой и световой сигнализацией при отклонении температуры ХК-250-"ПОЗИС"

29/16091102/4696-02

17.12.2002

94 5250

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

06.12.2018

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

08.05.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

10.04.2017

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)