ФСР 2010/08990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2» по ТУ 9398-020-76063983-2009
Номер РУ
ФСР 2010/08990
Дата РУ
15.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7284
Заявитель
ООО "Гельтек-Медика"
Фактический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 8, офис 411
Юридический адрес заявителя
115201, Россия, Москва, 1-й Варшавский пр-д, д. 2, стр. 8
Изготовитель
ООО "Гельтек-Медика"
Фактический адрес изготовителя
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Юридический адрес изготовителя
115201, Россия, г. Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 8
Код ОКП/ОКПД2
93 9857
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 7;
143530, Московская область, Истринский район, г. Дедовск, ул.Набережная Речфлота, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275460
Гель для физиотерапии век «Блефарогель 2»
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.08.2015
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
20.04.2023
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
25.01.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)