ФСР 2010/08958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08958
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стабилоанализаторы компьютерные с биологической обратной связью "Стабилан-01" по ТУ 9441-006-05010925-01 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 01);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 02);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 01);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 02);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 01);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 02);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 03);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 04).
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 02);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 01);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 02);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 01);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 02);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 03);
- стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 04).
Номер РУ
ФСР 2010/08958
Дата РУ
07.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o12139
Заявитель
ЗАО "ОКБ "РИТМ"
Фактический адрес заявителя
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес заявителя
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Изготовитель
ЗАО "ОКБ "РИТМ"
Фактический адрес изготовителя
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес изготовителя
347900, Россия, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Код ОКП/ОКПД2
94 4140
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ЗАО "ОКБ "РИТМ",
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 02);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 01);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 02);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 03);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-3" (исполнение 04).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 01);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-1" (исполнение 02);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228380
стабилоанализатор компьютерный с биологической обратной связью "Стабилан-01-2" (исполнение 01);
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
23.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.11.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)