ФСР 2010/08882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010в следующих исполнениях:
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг (вид 185910);
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг (вид 185910);
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг (вид 185910);
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС (вид 185920);
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС (вид 185920).
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг (вид 185910);
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг (вид 185910);
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг (вид 185910);
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг (вид 185910);
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС (вид 185920);
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС (вид 185920).
Номер РУ
ФСР 2010/08882
Дата РУ
06.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25569
Изготовитель
АО "Медтест"
Фактический адрес изготовителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
Юридический адрес изготовителя
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н-В2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Медтест" , Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д.2, лит. А и лит. Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185920
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185920
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010в следующих исполнениях:
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг;
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
ФСР 2010/08882
03.03.2023
32.50.50.190
см. приложение
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый со складкой ПТС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСПВ-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый, самоклеящийся плоский ПБТСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной, радиационной стерилизации бумажный термосвариваемый со складкой ПБТСС-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый, самоклеящийся комбинированный с нетканым материалом ПТСН-СтериМаг;
- материал обёрточный нетканый листовой, рулонный для паровой, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
- материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
ФСР 2010/08882
12.03.2012
93 9800
—
Материалы для упаковки, герметизации, контроля стерилизации медицинских изделий, транспортировки и хранения простерилизованных изделий в пакетах, рулонах, листах и лентах из этих материалов по ТУ 9398-011-53262326-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- пакет для этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный термосвариваемый плоский ПТП-СтериМаг;
- пакет для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный самоклеящийся плоский ПСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный самоклеящийся плоский ПБСП-СтериМаг;
- пакет для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации бумажный термосвариваемый плоский ПБТП-СтериМаг;
- пакет для воздушной, этиленоксидной, плазменной стерилизации термосвариваемый комбинированный с нетканым материалом ПТН-СтериМаг;
- материал оберточный нетканый листовой для паровой, воздушной, этиленоксидной, плазменной, озоновой стерилизации МН-СтериМаг;
- материал оберточный бумажный крепированный листовой для паровой, воздушной стерилизации МБК-СтериМаг;
- индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС;
- лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ЛГС.
ФСР 2010/08882
21.09.2010
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)