ФСР 2010/08875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически - ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - "ЭСТЭН" по ТУ 9437-002-65500831-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):- троакар с силиконовым клапаном стерильный Ø 5; 10 и 12 мм;
- троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи Ø 5; 10 и 12 мм;
- троакар с форточным клапаном стерильный Ø 5; 10 и 12 мм;
- троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 10 и 12 мм;
- игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø 2 и 2,7 мм;
- ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные;
- ножницы однобраншевые серповидные стерильные;
- ножницы однобраншевые клювовидные стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;
- ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;
- зажим хирургический стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим окончатый стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим типа Аллис стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим типа Бэбкок стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим когтевой стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø 5 и 10 мм;
- диссектор типа Мэриленд стерильный;
- диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный;
- электрод L-образный монополярный стерильный;
- электрод-лопатка монополярный стерильный;
- электрод-шар монополярный стерильный;
- инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм;
- клипса малая стерильная;
- клипса средне-малая стерильная;
- клипса средняя стерильная;
- клипса средне-большая стерильная;
- клипса большая стерильная;
- картридж с малыми клипсами стерильный;
- картридж со средне-малыми клипсами стерильный;
- картридж со средними клипсами стерильный;
- картридж со средне-большими клипсами стерильный;
- картридж с большими клипсами стерильный;
- эндолигатура с прямой нитью стерильная;
- эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная;
- эндолигатура с петлей типа Редера стерильная;
- эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильная
Инструменты для гибких эндоскопов:
- петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные типа «аллигатор» стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- захват для удаления инородных тел стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- игла инъекционная стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- ерш цитологический стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- корзинка литотомическая стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- катетер смывной стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- катетер для ЭРХПГ стандартный стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- игла-зонд (по Белоногову) стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- папиллотом гибкий стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм.
- троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи Ø 5; 10 и 12 мм;
- троакар с форточным клапаном стерильный Ø 5; 10 и 12 мм;
- троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 10 и 12 мм;
- игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø 2 и 2,7 мм;
- ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные;
- ножницы однобраншевые серповидные стерильные;
- ножницы однобраншевые клювовидные стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;
- ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;
- зажим хирургический стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим окончатый стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим типа Аллис стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим типа Бэбкок стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим когтевой стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø 5 и 10 мм;
- диссектор типа Мэриленд стерильный;
- диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный;
- электрод L-образный монополярный стерильный;
- электрод-лопатка монополярный стерильный;
- электрод-шар монополярный стерильный;
- инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм;
- клипса малая стерильная;
- клипса средне-малая стерильная;
- клипса средняя стерильная;
- клипса средне-большая стерильная;
- клипса большая стерильная;
- картридж с малыми клипсами стерильный;
- картридж со средне-малыми клипсами стерильный;
- картридж со средними клипсами стерильный;
- картридж со средне-большими клипсами стерильный;
- картридж с большими клипсами стерильный;
- эндолигатура с прямой нитью стерильная;
- эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная;
- эндолигатура с петлей типа Редера стерильная;
- эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильная
Инструменты для гибких эндоскопов:
- петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные типа «аллигатор» стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом стерильные Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- захват для удаления инородных тел стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- игла инъекционная стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- ерш цитологический стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- корзинка литотомическая стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- катетер смывной стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- катетер для ЭРХПГ стандартный стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- игла-зонд (по Белоногову) стерильная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм;
- папиллотом гибкий стерильный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм.
Номер РУ
ФСР 2010/08875
Дата РУ
30.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11834
Заявитель
ООО "ЭСТЭН"
Фактический адрес заявителя
420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес заявителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Изготовитель
ООО "ЭСТЭН"
Фактический адрес изготовителя
420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Юридический адрес изготовителя
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
94 3790
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭСТЭН", Россия,420066, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически - ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - "ЭСТЭН" по ТУ 9437-002-65500831-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически - ассистированных вмешательств однократного применения стерильный - "ЭСТЭН" по ТУ 32.50.50-002-65500831-2018в составе:
- троакар с силиконовым клапаном стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм;
- троакар с силиконовым клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм;
- троакар с форточным клапаном стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм;
- троакар с форточным клапаном и краном газоподачи стерильный Ø 5; 6; 8; 10; 12; 13; 15; 20; 24 мм;
- троакар бесклапанный стерильный;
- игла для пневмоперитонеума типа Вереша стерильная Ø 2 и 2,7 мм;
- ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по ребру стерильные;
- ножницы однобраншевые серповидные стерильные;
- ножницы однобраншевые клювовидные стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;
- ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум стерильные;
- ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум стерильные;
- ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум стерильные;
- зажим хирургический стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим окончатый стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим типа Аллис стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим типа Бэбкок стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим когтевой стерильный Ø 5 и 10 мм;
- зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый стерильный Ø 5 и 10 мм;
- диссектор типа Мэриленд стерильный;
- диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер стерильный;
- электрод L-образный монополярный стерильный;
- электрод-лопатка монополярный стерильный;
- электрод-шар монополярный стерильный;
- инструмент для отсоса и промывания стерильный (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм;
- клипса микро стерильная;
- клипса малая стерильная;
- клипса средне-малая стерильная;
- клипса средняя стерильная;
- клипса средне-большая стерильная;
- клипса большая стерильная;
- клипса экстра-большая стерильная;
- картридж с микро клипсами стерильный;
- картридж с малыми клипсами стерильный;
- картридж со средне-малыми клипсами стерильный;
- картридж со средними клипсами стерильный;
- картридж со средне-большими клипсами стерильный;
- картридж с большими клипсами стерильный;
- картридж с экстра-большими клипсами стерильный;
- эндолигатура с прямой нитью стерильная;
- эндолигатура с прямой нитью и иглой стерильная;
- эндолигатура с петлей типа Редера стерильная;
- эндолигатура с петлей типа Мельзе стерильная
- пакет для экстракции стерильный;
Инструменты для гибких эндоскопов:
- петля симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- петля шестиугольная симметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- петля асимметричная для полипэктомии стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с круглыми чашками стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные типа «аллигатор» стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом стерильные Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- захват для удаления инородных тел стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- игла инъекционная стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- ерш цитологический стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- корзинка литотомическая стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- катетер смывной стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- катетер для ЭРХПГ стандартный стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- игла-зонд (по Белоногову) стерильная Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- папиллотом гибкий стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- клип-аппликатор стерильный Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- устройство для наложения лигатур стерильное Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- проводник стерильный Ø 0,36; 0,46; 0,64; 0,81; 0,89; 0,97; 1,14мм;
- паспорт.
II. Принадлежности:
- Щетка для очистки инструментального канала односторонняя однократного применения Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- Щетка для очистки инструментального канала двухсторонняя однократного применения Ø 1,8; 1,9; 2,0; 2,3; 2,4; 2,5 и 3,2 мм;
- Щетка для чистки инструментов однократного применения.
ФСР 2010/08875
23.12.2019
32.50.50.000
268290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)