ФСР 2010/08830

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08830

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010- комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д по ТУ 9444-003-52777873-2007 - 1 шт.;
- аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007 - 1 шт.;
- пульсоксиметр портативный «Окситест-1» с двумя датчиками по ТУ 9441-011-18585567-2004 - 1 шт.;
- маска ларингеальная PORTEX, производства Portex, Великобритания - 2 шт.;
- воздуховоды ларингеальные масочные LMA, производства The Laryngeal Mask Company Limited, респ. Сейшелы - 2 шт.;
- ларингоскоп для скорой медицинской помощи ЛЭМ-02 с комплектом клинков для детей ТУ 9442-001-52777873-2006, производства ООО «Медплант», Россия - 1 шт.;
- трубка эндотрахеальная однократного применения ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия - 5 шт.;
- устройство для фиксации эндотрахеальных трубок Thomas, производства Laerdal Medical AS, Норвегия - 2 шт.;
- тонометр ИАДМ-01-Медтехника с фонендоскопом ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 1 шт.;
- манжеты для тонометра детские, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 3 шт.;
- фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения, производства Mallinckrodt Dar S.r.l, Италия - 2 шт.;
- воздуховоды полимерные ТУ 9444-076-05519988-2001, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 5 шт.;
- шпатель одноразовый, производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd», КНР - 10 шт.;
- набор для катетеризации центр. вен, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 1 шт.;
- катетер для в/венных вливаний, производства, Apexmed International B.V., Нидерланды - 4 шт.;
- катетер для вливания в малые вены стерильное, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 2 шт.;
- катетер для отсоса слизи с фильтром Mucosafe, производства Unomedical a/s, Дания - 1 шт.;
- шприц однократного применения 1 мл по ТУ У 64-00480922-25-96, производства ОАО «Гемопласт», Украина - 5 шт.;
- шприц однократного применения 2 мл ТУ 9398-140-12517820-2003, производства ООО «МИМ» - 5 шт.;
- шприц типа Жане однократного применения стерильный ТУ 9432-125-12517820-02, производства ООО «МИМ» - 2 шт.

Номер РУ

ФСР 2010/08830

Дата РУ

06.07.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10731

Изготовитель

ООО "МЕДПЛАНТ"

Фактический адрес изготовителя

109316, Россия, г. Москва, , Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

Юридический адрес изготовителя

109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5

Код ОКП/ОКПД2

94 3790

Класс риска

Вид

271350

Таблица пуста

Адрес

109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271350

Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010

Таблица пуста

271350

абор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010 в следующем составе

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010в составе: - Комплект дыхательный для ручной ИВЛ производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2007/00439, или «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань, Китайская Республика): ФСЗ 2008/01782, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или ООО "Ассомедика", (Республика Беларусь): РЗН 2018/6725 - 1 шт.; - Аспиратор портативный (по требованию) производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2008/02413, или ООО «МИТК-М», (Россия): ФСР 2009/05562 - 1 шт.; - Пульсоксиметр (по требованию) производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): РЗН 2013/1343 - 1 шт.; - Маски ларингеальные, либо воздуховоды ларингеальные, либо комбитьюб (по требованию) производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2009/05401, или "Телефлекс Медикал Европа Лимитед", (Ирландия): ФСЗ 2008/02313, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09985, или "Армстронг Медикал Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2012/12634, или "Флексикэр Медикал Лимитед", (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311 , или "ГЮЭм Гезелльшафт фюр Хаумкейр унд Медицинтехник мбх " (Германия): ФСЗ 2011/10317, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД." (Китай): ФСЗ 2008/03467 , или "СУМИ Сп. з о.о. сп. к."(Польша): ФСЗ 2011/10986 , или "Алба Хелскеа ЛЛС" (США): ФСЗ 2009/4992, или "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2012/12811 - 2 шт.; - Ларингоскоп с комплектом клинков для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2011/12691, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/08956, или «Кирхнер энд Вильгельм ГмбХ + Ко. КГ», (Германия): ФСЗ 2012/12627, или "Тимеско Хелскеа Лтд", (Соединенное Королевство): ФСЗ 2011/10663, или "Сурджикон ЛТД", (Пакистан): РЗН 2015/3121 - 1 комп.; - Трубка эндотрахеальная однократного применения производства ОАО "Фирма Медполимер", (Россия): ФСР 2010/09058, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02861, или ЗАО "Витал", (Россия): ФСР 2010/07388, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай): ФСЗ 2008/03467, или Флексикэр Медикал Лимитед, (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311, или "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.", (Польша): ФСЗ 2011/10986 , или "Алба Хелскэа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", (Германия) : РЗН 2017/5422, или "Медерен Неотех Лтд.", (Израиль): РЗН 2017/6257 - 5 шт.; - Устройство для фиксации эндотрахеальных трубок типа Thomas производства "Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания): ФСЗ 2009/05401, или "Лаердал Медикал АС", (Норвегия): ФСЗ 2010/07691, или "ВБМ Медицинтехник ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09985, или "Алба Хелскеа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992 - 2 шт.; - Тонометр с фонендоскопом производства ООО "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО "Тривес", (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО МФ "МИКСТ-И", (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО "АДЪЮТОР", (Россия): РЗН 2015/3206 - 1 шт.; - Манжеты для тонометра детские производства ООО "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО "Тривес", (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО МФ "МИКСТ-И", (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО "АДЪЮТОР", (Россия): РЗН 2015/3206 - 3 шт.; - Фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или "Уномедикал Инк.", (США): ФСЗ 2008/02774, или "Ковидиен Ллс", (США): ФСЗ 2011/11170, или "Алба Хелскэа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992 - 2 шт.; - Воздуховоды полимерные производства ООО «Полимерные изделия», (Россия): ФСР 2011/10719, или "ВБМ МедицинтехникГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09985, или "АлбаХелскэа ЛЛС", (США): ФСЗ 2009/04992, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188, или "СмитсМедикал Интернэшнл Лимитед", (Великобритания), : ФСЗ 2009/05401, или "СУМИ Сп. з о.о. сп. к.", (Польша): ФСЗ 2011/10986 , или "Флексикэр Медикал Лимитед" Flexicare Medical Limited, (Соединенное Королевство): РЗН 2013/1311 - 5 шт.; - Шпатель одноразовый производства АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08880, или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия): ФСР 2010/08671, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2010/08869, или ООО «Ирбис», (Россия): ФСР 2012/13410, или "Янгсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", (КНР): ФСЗ 2012/12584, или "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2012/12456 - 10 шт.; - Набор для катетеризации центр. вен (по требованию) производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды): ФСЗ 2010/06510, или "Ковиден Ллс", (США): ФСЗ 2012/12449 , или ?Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09231, или ООО "Балтон Сп. з о.о.", (Польша): ФСЗ 2010/06121 - 1 шт.; - Катетер для в/венных вливаний производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды) Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСР 2008/02866, или «КД Медикал Гмбх Хоспитал Продактс», (Германия): ФСЗ 2010/08754, или "Истерн Медикит Лимитед", (Индия): ФСЗ 2009/04165, или «Хельм Медикал ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2008/02981, или ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД., (Китай): ФСЗ 2007/00509, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.", (Китай): ФСЗ 2009/03691, или "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.", (Индия): ФСЗ 2009/05411, или «Поли Медикьюр Лимитед», (Индия): ФСЗ 2011/09113, или "Био-Мед Хэлскэа Продактс Прайвет Лимитед" (Индия): РЗН 2014/1679, или "СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.", (Индия): РЗН 2013/182, или "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд.", (Индия): РЗН 2017/5585 - 4 шт.; - Катетер для вливания в малые вены стерильный производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды), Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСР 2008/02866, или «ШАНЬДУН ЖИБО ШАНЧЮАНЬ МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО. ЛТД.», (Китай): ФСЗ 2007/00509, или «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2010/06622, или "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", (Германия): ФСЗ 2008/02135, или "СФ Медикал Продактс ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2009/05662, или "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД." (Китай): ФСЗ 2009/03691, или "Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.", (Индия) : ФСЗ 2009/05411, или «Поли Медикьюр Лимитед», (Индия): ФСЗ 2011/09113, или ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований ХУНДА" (Китай): ФСЗ 2011/09651 - 2 шт.; - Катетер для отсоса слизи с фильтром производства КонваТек Инк., (США): ФСЗ 2008/02337, или "М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс", (Германия): ФСЗ 2012/11775, или "КонваТек Лимитед", (Соединенное Королевство): ФСЗ 2012/13230 - 1 шт.; - Шприц однократного применения 1 мл производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или "АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08648, или "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02859 , или "Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.", (Китай): ФСЗ 2007/00530 - 5 шт.; - Шприц однократного применения 2 мл производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или "АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08648, или "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02859 , или "Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.", (Китай): ФСЗ 2007/00530 - 5 шт.; - Шприц типа Жане однократного применения стерильный производства ПАО «Гемопласт», (Украина): ФСЗ 2011/11225, или АО «Медполимер ЛТД», (Россия): ФСР 2010/07477, или ООО «Стерин», (Россия): ФСР 2008/03253, или «СФ Медикал Продактс ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2009/05672, или "АО Ракетно-космический центр "Прогресс", (Россия): ФСР 2010/08648, или "Апексмед Интернэшнл Б.В.", (Нидерланды); "Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02859 , или "Шаньдун Жибо Шанчюань Медикал Инструментс Ко. Лтд.", (Китай): ФСЗ 2007/00530 - 2 шт.; - Сумка медицинская универсальная СМУ-02 или укладка врача скорой медицинской помощи серии УМСП-01-Пм производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации ? 1 шт.

ФСР 2010/08830

11.06.2019

32.50.13.190

271350

Развернуть

Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010- комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д по ТУ 9444-003-52777873-2007 - 1 шт.; - аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007 - 1 шт.; - пульсоксиметр портативный «Окситест-1» с двумя датчиками по ТУ 9441-011-18585567-2004 - 1 шт.; - маска ларингеальная PORTEX, производства Portex, Великобритания - 2 шт.; - воздуховоды ларингеальные масочные LMA, производства The Laryngeal Mask Company Limited, респ. Сейшелы - 2 шт.; - ларингоскоп для скорой медицинской помощи ЛЭМ-02 с комплектом клинков для детей ТУ 9442-001-52777873-2006, производства ООО «Медплант», Россия - 1 шт.; - трубка эндотрахеальная однократного применения ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия - 5 шт.; - устройство для фиксации эндотрахеальных трубок Thomas, производства Laerdal Medical AS, Норвегия - 2 шт.; - тонометр ИАДМ-01-Медтехника с фонендоскопом ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 1 шт.; - манжеты для тонометра детские, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 3 шт.; - фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения, производства Mallinckrodt Dar S.r.l, Италия - 2 шт.; - воздуховоды полимерные ТУ 9444-076-05519988-2001, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 5 шт.; - шпатель одноразовый, производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd», КНР - 10 шт.; - набор для катетеризации центр. вен, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 1 шт.; - катетер для в/венных вливаний, производства, Apexmed International B.V., Нидерланды - 4 шт.; - катетер для вливания в малые вены стерильное, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 2 шт.; - катетер для отсоса слизи с фильтром Mucosafe, производства Unomedical a/s, Дания - 1 шт.; - шприц однократного применения 1 мл по ТУ У 64-00480922-25-96, производства ОАО «Гемопласт», Украина - 5 шт.; - шприц однократного применения 2 мл ТУ 9398-140-12517820-2003, производства ООО «МИМ» - 5 шт.; - шприц типа Жане однократного применения стерильный ТУ 9432-125-12517820-02, производства ООО «МИМ» - 2 шт.

ФСР 2010/08830

25.02.2019

32.50.13.190

271350

Развернуть

Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):- комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д по ТУ 9444-003-52777873-2007 - 1 шт.; - аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007 - 1 шт.; - пульсоксиметр портативный «Окситест-1» с двумя датчиками по ТУ 9441-011-18585567-2004 - 1 шт.; - маска ларингеальная PORTEX, производства Portex, Великобритания - 2 шт.; - воздуховоды ларингеальные масочные LMA, производства The Laryngeal Mask Company Limited, респ. Сейшелы - 2 шт.; - ларингоскоп для скорой медицинской помощи ЛЭМ-02 с комплектом клинков для детей ТУ 9442-001-52777873-2006, производства ООО «Медплант», Россия - 1 шт.; - трубка эндотрахеальная однократного применения ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия - 5 шт.; - устройство для фиксации эндотрахеальных трубок Thomas, производства Laerdal Medical AS, Норвегия - 2 шт.; - тонометр ИАДМ-01-Медтехника с фонендоскопом ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 1 шт.; - манжеты для тонометра детские, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 3 шт.; - фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения, производства Mallinckrodt Dar S.r.l, Италия - 2 шт.; - воздуховоды полимерные ТУ 9444-076-05519988-2001, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 5 шт. - шпатель одноразовый, производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd», КНР - 10 шт.; - набор для катетеризации центр. вен, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 1 шт.; - катетер для в/венных вливаний, производства, Apexmed International B.V., Нидерланды - 4 шт. - катетер для вливания в малые вены стерильное, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 2 шт.; - катетер для отсоса слизи с фильтром Mucosafe, производства Unomedical a/s, Дания - 1 шт.; - шприц однократного применения 1 мл по ТУ У 64-00480922-25-96, производства ОАО «Гемопласт», Украина - 5 шт.; - шприц однократного применения 2 мл ТУ 9398-140-12517820-2003, производства ООО «МИМ» - 5 шт.; - шприц типа Жане однократного применения стерильный ТУ 9432-125-12517820-02, производства ООО «МИМ» - 2 шт.

ФСР 2010/08830

15.09.2010

94 3790

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)