ФСР 2010/08823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08823
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):1. Трубка лапароскопическая 0 Ø =10 мм.
2. Трубка лапароскопическая 30 Ø = 10 мм.
3. Трубка оптическая контактная 30 4 мм.
4. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм.
5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм.
6. Ствол операционный №21Ш ротационный.
7. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный
8. Ствол №26Ш.
9. Рабочий ствол.
10. Ствол смотровой Ø = 5 мм.
11. Обтуратор к рабочему стволу.
12. Игла для пневмоперитониума (по Veress).
13. Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм.
14. Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм
15. Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм.
16. Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм.
17. Переходник, 10/5 мм.
18. Расширитель, 5/10 мм.
19. Диссектор Ø = 5 мм.
20. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм.
21. Ножницы прямые, Ø = 5 мм.
22. Ножницы гибкие 2,3 мм.
23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм.
24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм.
25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм.
26. Зонд ?пальпатор, Ø = 5 мм.
27. Зонд-коагулятор крючкообразный.
28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм.
29. Зажим хирургический Ø = 5 мм.
30. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками.
31. Захват изогнутый 90 типа MIXTER = 5 мм.
32. Зажим трехбраншевый для захвата тканей.
33. Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм.
34. Клипс-аппликатор.
35. Иглодержатель с кремальерой.
36. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая.
37. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся.
38. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм.
39. Гистерограф цервикальный.
40. Инструмент для извлечения удаляемых органов.
41. Проводник петли лапароскопический 5 мм.
42. Экстрактор вагинальный лапароскопический.
43. Штопор для удаления миоматозных узлов Ø = 5 мм.
44. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный),
Ø = 5 мм.
45. Держатель электродов многоразовый с газоподачей.
46. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м.
47. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м.
48. Рабочий элемент пассивный.
49. Маточный манипулятор.
50. Стилет для подачи физраствора.
51. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш.
52. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш.
53. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония)
54. Насадка.
55. Электрод роликовый монополярный.
56. Электрод шариковый 3 мм.
57. Вапоротрод роликовый 3 мм.
58. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм.
59. Электрод точечный.
60. Петля монополярная.
61. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм.
62. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм.
63. Одноразовые контейнеры приёмники.
64. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно.
65. Клипсы средне- большие типа "Этикон".
66. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно.
67. Рукав для видеокамеры.
68. Шланг инсуфляторный.
69. Трубка для аспирации силиконовая.
70. Шланг для ирригации силиконовый.
71. Колпачок с отверстием.
72. Колпачок.
73. Прокладка к троакарам.
74. Фильтр.
75. Герметизатор.
76. Бокс-стерилизатор "принадлежности".
77. Бокс-стерилизатор "расходные материалы".
78. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
2. Трубка лапароскопическая 30 Ø = 10 мм.
3. Трубка оптическая контактная 30 4 мм.
4. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм.
5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм.
6. Ствол операционный №21Ш ротационный.
7. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный
8. Ствол №26Ш.
9. Рабочий ствол.
10. Ствол смотровой Ø = 5 мм.
11. Обтуратор к рабочему стволу.
12. Игла для пневмоперитониума (по Veress).
13. Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм.
14. Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм
15. Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм.
16. Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм.
17. Переходник, 10/5 мм.
18. Расширитель, 5/10 мм.
19. Диссектор Ø = 5 мм.
20. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм.
21. Ножницы прямые, Ø = 5 мм.
22. Ножницы гибкие 2,3 мм.
23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм.
24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм.
25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм.
26. Зонд ?пальпатор, Ø = 5 мм.
27. Зонд-коагулятор крючкообразный.
28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм.
29. Зажим хирургический Ø = 5 мм.
30. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками.
31. Захват изогнутый 90 типа MIXTER = 5 мм.
32. Зажим трехбраншевый для захвата тканей.
33. Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм.
34. Клипс-аппликатор.
35. Иглодержатель с кремальерой.
36. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая.
37. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся.
38. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм.
39. Гистерограф цервикальный.
40. Инструмент для извлечения удаляемых органов.
41. Проводник петли лапароскопический 5 мм.
42. Экстрактор вагинальный лапароскопический.
43. Штопор для удаления миоматозных узлов Ø = 5 мм.
44. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный),
Ø = 5 мм.
45. Держатель электродов многоразовый с газоподачей.
46. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = 3 м.
47. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = 3 м.
48. Рабочий элемент пассивный.
49. Маточный манипулятор.
50. Стилет для подачи физраствора.
51. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш.
52. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш.
53. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония)
54. Насадка.
55. Электрод роликовый монополярный.
56. Электрод шариковый 3 мм.
57. Вапоротрод роликовый 3 мм.
58. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм.
59. Электрод точечный.
60. Петля монополярная.
61. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм.
62. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм.
63. Одноразовые контейнеры приёмники.
64. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно.
65. Клипсы средне- большие типа "Этикон".
66. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно.
67. Рукав для видеокамеры.
68. Шланг инсуфляторный.
69. Трубка для аспирации силиконовая.
70. Шланг для ирригации силиконовый.
71. Колпачок с отверстием.
72. Колпачок.
73. Прокладка к троакарам.
74. Фильтр.
75. Герметизатор.
76. Бокс-стерилизатор "принадлежности".
77. Бокс-стерилизатор "расходные материалы".
78. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Номер РУ
ФСР 2010/08823
Дата РУ
21.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11979
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
166030
Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)