ФСР 2010/08821
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08821
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор торакоскопический НТ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):1 Трубка лапароскопическая 30 Ø = 10 мм
2 Трубка лапароскопическая 70 Ø = 10 мм
3 Кабель для передачи света Ø = 5 мм
4 Игла для пневмоперитониума (по Veress)
5 Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм
6 Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм
7 Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм
8 Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм
9 Троакар универсальный (гильза) Ø = 12,5 мм
10 Стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм
11 Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм -TSВ 45
12 Переходник, 10/5 мм
13 Расширитель, 5/10 мм
14 Диссектор Ø = 5 мм
15 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм
16 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =10 мм
17 Захват когтевой Ø =10 мм
18 Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = 5 мм
19 Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм
20 Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм
21 Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм
22 Зонд -пальпатор, Ø = 5 мм
23 Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм
24 Зажим с кремальерой анатомический "полуволна"
25 Зажим хирургический Ø = 5 мм
26 Зажим биполярный поворотный со сменными вставками
27 Зажим трехбраншевый для захвата тканей
28 Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø = 10 мм
29 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм
30 Клипс-аппликатор
31 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм)
32 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм)
33 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм)
34 Герниостеплер
35 Иглодержатель с кремальерой
36 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая
37 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся
38 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм
39 Инструмент для извлечения удаляемых органов
40 Проводник петли лапароскопический 5 мм
41 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный),
Ø = 5 мм
42 Держатель электродов многоразовый с газоподачей
43 Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=3м
44 Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м
45 Стилет для подачи физраствора
46 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм
47 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм
48 Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно
49 Одноразовые контейнеры приёмники
50 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В
51 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G
52 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W
53 Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно
54 Клипсы средне- большие типа "Этикон"
55 Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно
56 Рукав для видеокамеры
57 Шланг инсуфляторный
58 Трубка для аспирации силиконовая
59 Шланг для ирригации силиконовый
60 Колпачок
61 Прокладка к троакарам
62 Фильтр
63 Герметизатор
64 Бокс-стерилизатор "принадлежности"
65 Бокс-стерилизатор "расходные материалы"
66 Бокс-стерилизатор "расходные материалы"
2 Трубка лапароскопическая 70 Ø = 10 мм
3 Кабель для передачи света Ø = 5 мм
4 Игла для пневмоперитониума (по Veress)
5 Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм
6 Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм
7 Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм
8 Стилет "ПИКО" Ø = 10 мм
9 Троакар универсальный (гильза) Ø = 12,5 мм
10 Стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм
11 Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм -TSВ 45
12 Переходник, 10/5 мм
13 Расширитель, 5/10 мм
14 Диссектор Ø = 5 мм
15 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 5 мм
16 Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =10 мм
17 Захват когтевой Ø =10 мм
18 Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = 5 мм
19 Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм
20 Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм
21 Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм
22 Зонд -пальпатор, Ø = 5 мм
23 Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм
24 Зажим с кремальерой анатомический "полуволна"
25 Зажим хирургический Ø = 5 мм
26 Зажим биполярный поворотный со сменными вставками
27 Зажим трехбраншевый для захвата тканей
28 Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø = 10 мм
29 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø = 5/ 10 мм
30 Клипс-аппликатор
31 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм)
32 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм)
33 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм)
34 Герниостеплер
35 Иглодержатель с кремальерой
36 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая
37 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся
38 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм
39 Инструмент для извлечения удаляемых органов
40 Проводник петли лапароскопический 5 мм
41 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный),
Ø = 5 мм
42 Держатель электродов многоразовый с газоподачей
43 Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=3м
44 Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м
45 Стилет для подачи физраствора
46 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 10 мм
47 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм
48 Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно
49 Одноразовые контейнеры приёмники
50 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В
51 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G
52 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W
53 Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно
54 Клипсы средне- большие типа "Этикон"
55 Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно
56 Рукав для видеокамеры
57 Шланг инсуфляторный
58 Трубка для аспирации силиконовая
59 Шланг для ирригации силиконовый
60 Колпачок
61 Прокладка к троакарам
62 Фильтр
63 Герметизатор
64 Бокс-стерилизатор "принадлежности"
65 Бокс-стерилизатор "расходные материалы"
66 Бокс-стерилизатор "расходные материалы"
Номер РУ
ФСР 2010/08821
Дата РУ
21.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11977
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191880
Набор торакоскопический НТ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)