ФСР 2010/08820

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08820
Наименование
Набор лапароскопический по ТУ 9442-029-27482286-2005 двух исполнений: малый НЛМ "ОПТИМЕД" и большой НЛБ "ОПТИМЕД" в следующем составе (см. приложение на 3 листах):1. Трубка лапароскопическая 0° Ø = 10 мм.
2. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 10 мм.
3. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 5 мм .
4. Кабель для передачи света Ø = 5 мм.
5. Игла для пневмоперитониума (по Veress).
6. Троакар универсальный (гильза) Ø = 5,5 мм.
7. Стилет "ПИКО" Ø = 5,5 мм.
8. Троакар универсальный (гильза) Ø = 10 мм.
9. Стилет "ПИКО" Ø =10 мм.
10. Троакар универсальный (гильза) Ø = 12,5 мм.
11. Стилет "ПИКО" Ø = 12,5 мм.
12. Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм 'TSВ 45.
13. Проводник троакара рентгенопрозрачный лапароскопический, Ø = 10 мм.
14. Переходник, 10/5 мм.
15. Расширитель трехлепестковый.
16. Расширитель, 5/10 мм.
17. Диссектор Ø = мм.
18. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =5 мм.
19. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = 10 мм.
20. Захват когтевой Ø = 10 мм.
21. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = 5 мм.
22. Ножницы прямые, Ø = 5 мм.
23. Щипцы биопсийные модульные монополярные, Ø = 5 мм.
24. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = 5 мм.
25. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = 5 мм.
26. Зонд-коагулятор с шаровидным электродом, Ø = 5 мм.
27. Зонд - пальпатор, Ø = 5 мм.
28. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = 5 мм.
29. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна".
30. Зажим хирургический Ø = 5 мм.
31. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками.
32. Зажим для холангиографии с кремальерой, Ø = 5 мм.
33. Захват изогнутый 90  типа MIXTER Ø = 5 мм.
34. Зажим трехбраншевый для захвата тканей.
35. Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, Ø =10 мм.
36 Наконечник аспирационно- ирригационный, Ø =5/ 10 мм.
37 Клипс-аппликатор.
38 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм).
39 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм).
40 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм).
41 Герниостеплер.
42 Иглодержатель с кремальерой.
43 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая.
44 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся.
45 Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = 5 мм.
46 Гистерограф цервикальный.
47 Инструмент для извлечения удаляемых органов.
48 Проводник петли лапароскопический Ø5 мм.
49 Инструмент для опускания узла лапароскопический.
50 Экстрактор вагинальный лапароскопический.
51 Штопор для удаления миоматозных узлов Ø = 5 мм.
52 Измельчитель тканей электромеханический с трубкой- ножом для эндоскопических операций.
53 Лапаролифт.
54 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный),
Ø = 5 мм.
55. Держатель электродов многоразовый с газоподачей.
56. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l=.
57. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l=3м.
58. Стилет для подачи физраствора.
59. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø =10 мм.
60. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = 5 мм.
61. Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно.
62. Одноразовые контейнеры приёмники .
63. Катетер для холангиографии.
64. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В.
65. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G.
66. Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W.
67. Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно.
68. Клипсы средне- большие типа "Этикон".
69. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно.
70. Рукав для видеокамеры.
71. Шланг инсуфляторный.
72. Трубка для аспирации силиконовая.
73. Шланг для ирригации силиконовый.
74. Колпачок.
75. Прокладка к троакарам.
76. Фильтр.
77. Герметизатор .
78. Бокс-стерилизатор "принадлежности".
79. Бокс-стерилизатор "расходные материалы".
80. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы".
81. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Номер РУ
ФСР 2010/08820
Дата РУ
21.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11976
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

268100
Набор лапароскопический по ТУ 9442-029-27482286-2005 двух исполнений: малый НЛМ "ОПТИМЕД" и большой НЛБ "ОПТИМЕД"
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.10.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)