ФСР 2010/08819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08819
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор урологический НУ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах)1.Трубка оптическая контактная 30 4 мм - 1шт.
2. Трубка оптическая 0 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
3. Трубка оптическая 30 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
4. Трубка оптическая 12 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
5. Трубка оптическая 75 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
6. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 1шт.
7. Механизм подъемника - 1шт.
8. Ствол №21Ш - 1шт.
9. Ствол №21Ш (уретротом) - 1шт.
10. Ствол №18Ш - 1шт.
11. Ствол №26Ш - 1шт.
12. Рабочий ствол - 1шт.
13. Ствол (уретротом) - 1шт.
14. Ствол 25Шр с обтуратором - 1шт.
15. Оптические щипцы (для литотрипсии) - 1шт.
16. Адаптер (для щипцов для литотрипсии) - 1шт.
17. Обтуратор к стволу №21Ш - 1шт.
18. Обтуратор к стволу №18Ш - 1шт.
19. Обтуратор к рабочему стволу - 1шт.
20. Визуальный обтуратор - 1шт.
21. Обтуратор к стволу уретротома - 1шт.
22. Надлобковый троакар (комплект) - 1шт.
23. Переходник диагностический - 1шт.
24. Ватодержатель - 1шт.
25. Ножницы гибкие 2,3 мм - 1шт.
26. Зажим для удаления камней - 1шт.
27. Электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный) (электрод)
28. Рабочий элемент активный
29. Рабочий элемент пассивный
30. Холодный нож
31. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш
32. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш
33. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония)
34. Насадка
35. Гильза
36. Дилятатор ступенчатый 15-30Ш с каналом для проводника
37. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713
38. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр
39. Электрод роликовый монополярный
40. Электрод шариковый 3 мм
41. Вапоротрод роликовый 3 мм
42. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм
43. Электрод точечный
44. Петля монополярная
45. Щетка жесткая
46. Рукав для видеокамеры
47. Колпачок с отверстием
48. Колпачок
49. Фильтр
50. Герметизатор
51. Бокс-стерилизатор "принадлежности"
52. Бокс-стерилизатор "расходные материалы"
53. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы"
54. Бокс-стерилизатор "инструментарий"
2. Трубка оптическая 0 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
3. Трубка оптическая 30 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
4. Трубка оптическая 12 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
5. Трубка оптическая 75 Ø = 4 мм, L=307 мм - 1шт.
6. Кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 1шт.
7. Механизм подъемника - 1шт.
8. Ствол №21Ш - 1шт.
9. Ствол №21Ш (уретротом) - 1шт.
10. Ствол №18Ш - 1шт.
11. Ствол №26Ш - 1шт.
12. Рабочий ствол - 1шт.
13. Ствол (уретротом) - 1шт.
14. Ствол 25Шр с обтуратором - 1шт.
15. Оптические щипцы (для литотрипсии) - 1шт.
16. Адаптер (для щипцов для литотрипсии) - 1шт.
17. Обтуратор к стволу №21Ш - 1шт.
18. Обтуратор к стволу №18Ш - 1шт.
19. Обтуратор к рабочему стволу - 1шт.
20. Визуальный обтуратор - 1шт.
21. Обтуратор к стволу уретротома - 1шт.
22. Надлобковый троакар (комплект) - 1шт.
23. Переходник диагностический - 1шт.
24. Ватодержатель - 1шт.
25. Ножницы гибкие 2,3 мм - 1шт.
26. Зажим для удаления камней - 1шт.
27. Электрохирургический высокочастотный кабель для эндоскопических инструментов (монополярный) (электрод)
28. Рабочий элемент активный
29. Рабочий элемент пассивный
30. Холодный нож
31. Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш
32. Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш
33. Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония)
34. Насадка
35. Гильза
36. Дилятатор ступенчатый 15-30Ш с каналом для проводника
37. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш-713
38. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр
39. Электрод роликовый монополярный
40. Электрод шариковый 3 мм
41. Вапоротрод роликовый 3 мм
42. Вапоротрод шипованный электрод 3 мм
43. Электрод точечный
44. Петля монополярная
45. Щетка жесткая
46. Рукав для видеокамеры
47. Колпачок с отверстием
48. Колпачок
49. Фильтр
50. Герметизатор
51. Бокс-стерилизатор "принадлежности"
52. Бокс-стерилизатор "расходные материалы"
53. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы"
54. Бокс-стерилизатор "инструментарий"
Номер РУ
ФСР 2010/08819
Дата РУ
21.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11975
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237710
Набор урологический НУ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)