ФСР 2010/08817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08817
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор диагностический НД "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):1. Трубка лапароскопическая 0° Ø = 10 мм.
2. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 10 мм.
3. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 5 м.
4. Трубка оптическая 0° с инструментальным каналом.
5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм.
6. Игла для пневмоперитониума (по Veress).
7. Троакар универсальный (гильза) Ø =,5 мм.
8. Стилет "ПИКО" Ø =,5 мм.
9. Троакар универсальный (гильза) Ø =мм.
10. Стилет "ПИКО" Ø =0 мм.
11. Переходник, 10/5 мм.
12. Расширитель, 5/10 мм.
13. Диссектор Ø =мм.
14. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = мм.
15. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =0 мм.
16. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = мм.
17. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = мм.
18. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = мм.
19. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = мм.
20. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна".
21. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками.
22. Наконечник аспирационно - ирригационный, Ø =/ 10 мм.
23. Клипс-аппликатор.
24. Иглодержатель с кремальерой.
25. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая.
26. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся.
27. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = мм.
28. Лапаролифт.
29. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = мм.
30. Держатель электродов многоразовый с газоподачей.
31. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = м.
32. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = м.
33. Стилет для подачи физраствора.
34. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø =0 мм.
35. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = мм.
36. Клипсы хирургические титановые, (средне- большие типа LT 300), 6 шт., стерильно.
37. Клипсы средне- большие типа "Этикон".
38. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно.
39. Рукав для видеокамеры.
40. Шланг инсуфляторный.
41. Трубка для аспирации силиконовая.
42. Шланг для ирригации силиконовый.
43. Колпачок.
44. Прокладка к троакарам.
45. Фильтр.
46. Герметизатор.
47. Бокс-стерилизатор "принадлежности".
48. Бокс-стерилизатор "расходные материалы".
49. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы".
50. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
2. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 10 мм.
3. Трубка лапароскопическая 30° Ø = 5 м.
4. Трубка оптическая 0° с инструментальным каналом.
5. Кабель для передачи света Ø = 5 мм.
6. Игла для пневмоперитониума (по Veress).
7. Троакар универсальный (гильза) Ø =,5 мм.
8. Стилет "ПИКО" Ø =,5 мм.
9. Троакар универсальный (гильза) Ø =мм.
10. Стилет "ПИКО" Ø =0 мм.
11. Переходник, 10/5 мм.
12. Расширитель, 5/10 мм.
13. Диссектор Ø =мм.
14. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø = мм.
15. Захват типа «Babcock» с кремальерой, Ø =0 мм.
16. Ножницы изогнутые (по Метценбауму) Ø = мм.
17. Зонд-коагулятор с L-образным электродом, Ø = мм.
18. Зонд-коагулятор с плоским электродом, Ø = мм.
19. Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, Ø = мм.
20. Зажим с кремальерой анатомический "полуволна".
21. Зажим биполярный поворотный со сменными вставками.
22. Наконечник аспирационно - ирригационный, Ø =/ 10 мм.
23. Клипс-аппликатор.
24. Иглодержатель с кремальерой.
25. Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая.
26. Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся.
27. Ретрактор прямой трехлепестковый, Ø = мм.
28. Лапаролифт.
29. Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), Ø = мм.
30. Держатель электродов многоразовый с газоподачей.
31. Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), l = м.
32. Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), l = м.
33. Стилет для подачи физраствора.
34. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø =0 мм.
35. Ерш для очистки лапароскопических инструментов, Ø = мм.
36. Клипсы хирургические титановые, (средне- большие типа LT 300), 6 шт., стерильно.
37. Клипсы средне- большие типа "Этикон".
38. Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно.
39. Рукав для видеокамеры.
40. Шланг инсуфляторный.
41. Трубка для аспирации силиконовая.
42. Шланг для ирригации силиконовый.
43. Колпачок.
44. Прокладка к троакарам.
45. Фильтр.
46. Герметизатор.
47. Бокс-стерилизатор "принадлежности".
48. Бокс-стерилизатор "расходные материалы".
49. Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы".
50. Бокс-стерилизатор "инструментарий".
Номер РУ
ФСР 2010/08817
Дата РУ
21.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o11973
Изготовитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268350
Набор диагностический НД "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)