ФСР 2010/08694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009варианты исполнения:
- РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности - 2 шт.
- РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности - 2 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/08694
Дата РУ
15.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68058
Изготовитель
ООО "ПРАЙМ ЭСТЕТИК"
Фактический адрес изготовителя
143912, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 32, офис 454
Юридический адрес изготовителя
143912, Россия, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 32, офис 454
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "АБДЕРА", Россия, 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ (REVI) 1,0%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5%
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009варианты исполнения:
- РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл ? 1 шт.;
2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности ? 2 шт.
ФСР 2010/08694
07.10.2021
32.50.22.190
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009варианты исполнения:
- РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл ? 1 шт.;
2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности ? 2 шт.
ФСР 2010/08694
29.07.2019
32.50.50.190
122090
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1085/24 от 30.09.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)