ФСР 2010/08694
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ (REVI) 1,0%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009: РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5%
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009варианты исполнения:
- РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл ? 1 шт.;
2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности ? 2 шт.
ФСР 2010/08694
07.10.2021
32.50.22.190
122090
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009варианты исполнения:
- РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе:
1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл ? 1 шт.;
2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.;
3. Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности ? 2 шт.
ФСР 2010/08694
29.07.2019
32.50.50.190
122090
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1085/24 от 30.09.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий