ФСР 2010/08658

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08658

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260570

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7018

Таблица пуста

284910

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7208

Таблица пуста

172990

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7209

Таблица пуста

260570

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7303

Таблица пуста

260570

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7305

Таблица пуста

162580

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7032

Таблица пуста

260570

Экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7308

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023варианты исполнения: I. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус-7018", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 4. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 5. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт.; 6. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 7. Предохранитель - не более 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 9. Катетер аспирационный для дыхательных путей производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2023/19689) - не более 1000 шт. (при необходимости); 10. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 11. Переходник - не более 5 шт. (при необходимости); 12. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации - не более 1000 шт. (при необходимости): - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 13. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации - не более 1000 шт. (при необходимости): - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой- 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 14. Удлинитель для емкости - не более 6 шт. (при необходимости); 15. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости). II. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7209", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Сетевой кабель питания - 1 шт.; 3. Адаптер питания - 1 шт.; 4. Кабель питания от бортовой сети - 1 шт.; 5. Ручной переключатель управления вакуумом -1 шт.; 6. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 7. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 8. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт.; 9. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 10. Предохранитель - не более 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 12. Катетер аспирационный для дыхательных путей производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2023/19689) - не более 1000 шт. (при необходимости); 13. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 14. Переходник - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Настенное крепление - 1 шт. (при необходимости); 16. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости); 17. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 18. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 19. Удлинитель для емкости - не более 6 шт. (при необходимости); 20. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости); 21. Колба для взятия проб - не более 5 шт. (при необходимости). III. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7305", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом -1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая на 2500 мл или 3000 мл - не более 6 шт.; 7. Крышка для емкости на 2500 мл или 3000 мл - не более 6 шт.; 8. Предохранитель - не более 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 10. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 11. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 12. Кронштейн - не более 6 шт. (при необходимости); 13. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 14. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 15. Емкость одноразовая (на 3000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 3000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. IV. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7032", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 7. Удлинитель для емкости - не более 6 шт.; 8. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 9. Предохранитель - не более 2 шт.; 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 11. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 12. Шланг соединительный - не более 2 шт. (при необходимости); 13. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 14. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 15. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 16. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 17. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости); V. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7032g", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Катетер для гинекологии - 6 мм - не более 5 шт.; 5. Катетер для гинекологии - 7 мм - не более 5 шт.; 6. Катетер для гинекологии - 8 мм - не более 5 шт.; 7. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 8. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт.; 9. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 10. Крышка для емкости - не более 12 шт.; 11. Удлинитель для емкости - не более 6 шт.; 12. Предохранитель - не более 2 шт.; 13. Металлическая сетка для крышки для взятия проб - не более 5 шт.; 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 15. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 16. Насадка - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Шланг соединительный - не более 2 шт. (при необходимости) 18. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт. (при необходимости); 19. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 20. Емкость одноразовая (на 1000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 1000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт. 21. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Соединитель - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. 22. Емкость многоразовая (на 1000 мл) - не более 6 шт. (при необходимости). VI. Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 32.50.50-032-74487176-2023, вариант исполнения "Вакус - 7308", в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт.; 2. Кабель питания - 1 шт.; 3. Педаль управления вакуумом - 1 шт.; 4. Шланг отсоса - не более 100 шт.; 5. Воздушный фильтр (квадратный) - не более 1000 шт.; 6. Емкость многоразовая (на 2000 мл) - не более 6 шт.; 7. Емкость многоразовая (на 4000 мл) не более 6 шт.; 8. Крышка для емкости на 2000 мл - не более 6 шт.; 9. Крышка для емкости на 4000 мл - не более 6шт.; 10. Предохранитель - не более 2 шт.; 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; 12. Наконечник аспирационный типа Янкауэр производства Poly Medicure Limited, Индия (РУ № РЗН 2024/23225) - не более 10 шт. (при необходимости); 13. Катетер для гинекологии - 6 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 14. Катетер для гинекологии - 7 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 15. Катетер для гинекологии - 8 мм - не более 5 шт. (при необходимости); 16. Насадка - не более 5 шт. (при необходимости); 17. Воздушный фильтр (круглый) - не более 1000 шт. (при необходимости); 18. Предохранитель трансформатора - 1 шт. (при необходимости); 19. Металлическая сетка для крышки для взятия проб - не более 5 шт. (при необходимости); 20. Емкость одноразовая (на 2000 мл) с крышкой в комплектации (при необходимости) - не более 1000 шт.: - Емкость одноразовая (на 2000 мл) - 1 шт. - Крышка для емкости - 1 шт. - Переходник прямой - 1 шт. - Переходник Т-образный - 1 шт. - Трубка соединительная малая - 1 шт. - Трубка соединительная большая - 1 шт.

ФСР 2010/08658

03.02.2025

32.50.50.123

см. приложение

Развернуть

Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010в составе: Базовый блок: - экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7018 (вид 260570), Вакус-7208 (вид 284910), Вакус-7209 (вид 172990), Вакус-7303 (вид 260570), Вакус-7305 (вид 260570), Вакус-7032 (вид 162580), Вакус-7308 (вид 260570); - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт. Принадлежности: - насадка с катетером пластмассовая, производства фирмы «Dixion GmbH» Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - хирургическая насадка, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 6 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 7 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 8 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - шланг отсоса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - предохранители, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - воздушный фильтр (круглый), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - воздушный фильтр (квадратный), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - колпачок для промывки, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - штепсель автомобильного прикуривателя, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - предохранитель трансформатора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на1000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия , фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на 2000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на 4000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 2 шт.; - емкость с крышкой стеклянная (на 1000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой стеклянная (на 2500 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 2 шт.; - педаль управления вакуумом, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - металлическая сетка для крышки для взятия проб, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.

ФСР 2010/08658

05.09.2016

94 4470

260570

Развернуть

Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):Базовый блок: - экстрактор вакуумный «Вакус», варианты исполнений: Вакус-7018, Вакус-7208, Вакус-7209, Вакус-7303, Вакус-7305, Вакус-7032, Вакус-7308 - кабель питания, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт. Принадлежности: - насадка с катетером пластмассовая, производства фирмы «Dixion GmbH» Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - хирургическая насадка, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 6 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 7 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - насадка гинекологическая диаметром 8 мм, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - шланг отсоса, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - предохранители, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.»,США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - воздушный фильтр (круглый), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - воздушный фильтр (квадратный), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Ipas Inc.», США, или «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 3 шт.; - колпачок для промывки, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - штепсель автомобильного прикуривателя, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - предохранитель трансформатора, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на1000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия , фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на 2000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой пластмассовая (на 4000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 2 шт.; - емкость с крышкой стеклянная (на 1000 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - емкость с крышкой стеклянная (на 2500 мл), производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР не более 2 шт.; - педаль управления вакуумом, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.; - металлическая сетка для крышки для взятия проб, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «The Medical Suction Apparatus Factory of SMIC», КНР 1 шт.

ФСР 2010/08658

16.08.2010

94 4470

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)