ФСР 2010/08631

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08631

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005 в составе (см. приложение на 5 листах):Эндопротезы:
- ножки клиновидные 11 типоразмеров - 5S, 7S, 7M, 9S, 9М, 9L, 11S, 11M, 11L, 13M, 13L (по 1 шт.);
- ножки плоские 11 типоразмеров - с № 7 по № 17 (по 1 шт.);
- ножки плоские с пористой поверхностью 11 типоразмеров - с № 7 по № 17 (по 1 шт.);
- ножки конические с шероховатой поверхностью в проксимальной части 6 типоразмеров
диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- ножки конические с полированной поверхностью 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- ножки модульные, в состав которых входят:
- компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 мм (по 1 шт.);
- ножки интрамедуллярные бесцементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- ножки интрамедуллярные цементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- гайка 1 шт.;
- головки из титанового сплава 5 типоразмеров - S, M, L, XL, XXL (по 1 шт.);
- головки из металлокерамики 5 типоразмеров - S, M, L, XL, XXL (по 1 шт.);
- чаши полнопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- чаши низкопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- чаши с нормальным лицевым профилем цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 42 до 60 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- чаши бесцементной фиксации 11 типоразмеров диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- вкладыши, не удерживающие головку во впадине 5 типоразмеров - 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (по 1 шт.);
- вкладыши, удерживающие головку во впадине 5 типоразмеров - 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (по 1 шт.);
- кольца ацетабулярные укрепляющие 6 типоразмеров диаметром от 46 до 56 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- дистальные направляющие 5 типоразмеров - от 5 до 13 град с шагом 2 град (по 1 шт.);
- пробки 6 типоразмеров диаметром от 10 до 20 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.);
- винты спонгиозные 7 типоразмеров длиной от 25 до 55 мм с шагом 5 мм (по 1 шт.).
Инструменты:
- экстрактор головки бедра 1 шт.;
- фреза 44 1 шт.;
- фреза 46 1 шт.;
- фреза 48 1 шт.;
- фреза 50 1 шт.;
- фреза 52 1 шт.;
- фреза 54 1 шт.;
- фреза 56 1 шт.;
- фреза 58 1 шт.;
- фреза 60 1 шт.;
- фреза 62 1 шт.;
- фреза 64 1 шт.;
- ключ специальный 1 шт.;
- импактор чаши прямой 1 шт.;
- направитель позиционный 1 шт.;
- импактор чаши изогнутый 1 шт.;
- шаблон клиновидной ножки S 1 шт.;
- шаблон клиновидной ножки M 1 шт.;
- шаблон клиновидной ножки L 1 шт.;
- долото 12Х25 1 шт.;
- развёртка-проводник 1 шт.;
- рашпиль-проводник 1 шт.;
- рашпиль клиновидный 5 1 шт.;
- рашпиль клиновидный 7 1 шт.;
- рашпиль клиновидный 9 1 шт.;
- рашпиль клиновидный 11 1 шт.;
- рашпиль клиновидный 13 1 шт.;
- головка примерочная S 1 шт.;
- головка примерочная M 1 шт.;
- головка примерочная L 1 шт.;
- головка примерочная ХL 1 шт.;
- головка примерочная ХХL 1 шт.;
- проводник 1 шт.;
- импактор головки 1 шт.;
- ножка примерочная клиновидная 5 1 шт.;
- ножка примерочная клиновидная 7 1 шт.;
- ножка примерочная клиновидная 9 1 шт.;
- ножка примерочная клиновидная 11 1 шт.;
- ножка примерочная клиновидная 13 1 шт.;
- конус примерочный к ножке клиновидной S 1 шт.;
- конус примерочный к ножке клиновидной М 1 шт.;
- конус примерочный к ножке клиновидной L 1 шт.;
- кондуктор 1 шт.;
- отвертка шарнирная 1 шт.;
- рукоятка шарнирная 1 шт.;
- щуп 1 шт.;
- сверло 3,2х42 1 шт.;
- сверло 3,2х57 1 шт.;
- метчик 6,5 1 шт.;
- ключ 1 шт.;
- шаблон плоской ножки 1 шт.;
- рашпиль плоский 7 1 шт.;
- рашпиль плоский 8 1 шт.;
- рашпиль плоский 9 1 шт.;
- рашпиль плоский 10 1 шт.;
- рашпиль плоский 11 1 шт.;
- рашпиль плоский 12 1 шт.;
- рашпиль плоский 13 1 шт.;
- рашпиль плоский 14 1 шт.;
- рашпиль плоский 15 1 шт.;
- рашпиль плоский 16 1 шт.;
- рашпиль плоский 17 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 7 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 8 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 9 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 10 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 11 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 12 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 13 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 14 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 15 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 16 1 шт.;
- ножка примерочная плоская 17 1 шт.;
- конус примерочный к ножке плоской 1 шт.;
- долото 9х25 1 шт.;
- шило 1 шт.;
- импактор вертлужного компонента 1 шт.;
- чаша примерочная 44 1 шт.;
- чаша примерочная 46 1 шт.;
- чаша примерочная 48 1 шт.;
- чаша примерочная 50 1 шт.;
- чаша примерочная 52 1 шт.;
- чаша примерочная 54 1 шт.;
- чаша примерочная 56 1 шт.;
- чаша примерочная 58 1 шт.;
- чаша примерочная 60 1 шт.;
- чаша примерочная 62 1 шт.;
- чаша примерочная 64 1 шт.;
Комплектующие инструменты:
- держатель 1 шт.;
- рашпиль с модифицированным профилем 10 1 шт.;
- рашпиль с модифицированным профилем 11-12 1 шт.;
- рашпиль с модифицированным профилем 13-14 1 шт.;
- рашпиль с модифицированным профилем 15-16 1 шт.;
- рашпиль с модифицированным профилем 18 1 шт.;
- развертка 9 1 шт.;
- развертка 10 1 шт.;
- развертка 11 1 шт.;
- развертка 12 1 шт.;
- развертка 13 1 шт.;
- развертка 14 1 шт.;
- развертка 15 1 шт.;
- развертка 16 1 шт.;
- развертка 18 1 шт.;
- фреза торцевая 1 шт.;
- экстрактор ножки 1 шт.;
- импактор ножки 1 шт.;
- импактор головки 1 шт.;
- ножка примерочная с модифицированным профилем 12 1 шт.;
- ножка примерочная с модифицированным профилем 13-14 1 шт.;
- ножка примерочная с модифицированным профилем 15-16 1 шт.;
- ножка примерочная с модифицированным профилем 18 1 шт.;
- конус примерочный 12 1 шт.;
- конус примерочный 13-14 1 шт.;
- конус примерочный 15-16 1 шт.;
- конус примерочный 18 1 шт.;
- шаблон с модифицированным профилем 12 1 шт.;
- шаблон с модифицированным профилем 13-14 1 шт.;
- шаблон с модифицированным профилем 15-16 1 шт.;
- шаблон с модифицированным профилем 18 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2010/08631

Дата РУ

13.08.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o10480

Изготовитель

ЗАО "Имплант МТ"

Фактический адрес изготовителя

121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3

Юридический адрес изготовителя

107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27

Код ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

142800, Московская обл., г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4. 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 5S

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 7S

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 7M

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 9S

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 9М

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 9L

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 11S

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 11M

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 11L

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 13M

Таблица пуста

129140

ножки клиновидные: 13L

Таблица пуста

272820

ножки плоские 11: с № 7 по № 17

Таблица пуста

272820

ножки плоские с пористой поверхностью: с № 7 по № 17

Таблица пуста

129140

ножки конические с шероховатой поверхностью в проксимальной части 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

129140

ножки конические с полированной поверхностью 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

152040

ножки модульные: компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 м; ножки интрамедуллярные бесцементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

129000

ножки модульные: компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 м; ножки интрамедуллярные цементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

246070

гайка

Таблица пуста

213910

головки из титанового сплава: S

Таблица пуста

213910

головки из титанового сплава: M

Таблица пуста

213910

головки из титанового сплава: L

Таблица пуста

213910

головки из титанового сплава: XL

Таблица пуста

213910

головки из титанового сплава: XXL

Таблица пуста

213910

головки из металлокерамики: S

Таблица пуста

213910

головки из металлокерамики: M

Таблица пуста

213910

головки из металлокерамики: L

Таблица пуста

213910

головки из металлокерамики: XL

Таблица пуста

213910

головки из металлокерамики: XXL

Таблица пуста

165410

чаши полнопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

165410

чаши низкопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

165410

чаши с нормальным лицевым профилем цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 42 до 60 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

321750

чаши бесцементной фиксации 11 типоразмеров диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

141740

вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 44-46

Таблица пуста

141740

вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 48-50

Таблица пуста

141740

вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 52-54

Таблица пуста

141740

вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 56-58

Таблица пуста

141740

вкладыши, не удерживающие головку во впадине: 60-64

Таблица пуста

290010

вкладыши, удерживающие головку во впадине: 44-46

Таблица пуста

290010

вкладыши, удерживающие головку во впадине: 48-50

Таблица пуста

290010

вкладыши, удерживающие головку во впадине: 52-54

Таблица пуста

290010

вкладыши, удерживающие головку во впадине: 56-58

Таблица пуста

290010

вкладыши, удерживающие головку во впадине: 60-64

Таблица пуста

114130

кольца ацетабулярные укрепляющие 6 типоразмеров диаметром от 46 до 56 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

218020

пробки 6 типоразмеров диаметром от 10 до 20 мм с шагом 2 мм

Таблица пуста

245970

винты спонгиозные 7 типоразмеров длиной от 25 до 55 мм с шагом 5 мм

Таблица пуста

246020

Инструменты: - экстрактор головки бедра

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 44

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 46

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 48

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 50

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 52

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 54

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 56

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 58

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 60

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 62

Таблица пуста

262780

Инструменты: - фреза 64

Таблица пуста

245750

Инструменты: - ключ специальный

Таблица пуста

246010

Инструменты: - импактор чаши прямой

Таблица пуста

246000

Инструменты: - направитель позиционный

Таблица пуста

246010

Инструменты: - импактор чаши изогнутый

Таблица пуста

182860

Инструменты: - шаблон клиновидной ножки S

Таблица пуста

182860

Инструменты: - шаблон клиновидной ножки M

Таблица пуста

182860

Инструменты: - шаблон клиновидной ножки L

Таблица пуста

245880

Инструменты: - долото 12Х25

Таблица пуста

181340

Инструменты: - развёртка-проводник

Таблица пуста

275450

Инструменты: - рашпиль-проводник

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль клиновидный 5

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль клиновидный 7

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль клиновидный 9

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль клиновидный 11

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль клиновидный 13

Таблица пуста

260060

Инструменты: - головка примерочная S

Таблица пуста

260060

Инструменты: - головка примерочная M

Таблица пуста

260060

Инструменты: - головка примерочная L

Таблица пуста

260060

Инструменты: - головка примерочная ХL

Таблица пуста

260060

Инструменты: - головка примерочная ХХL

Таблица пуста

182080

Инструменты: - проводник

Таблица пуста

246010

Инструменты: - импактор головки

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 5

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 7

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 9

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 11

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная клиновидная 13

Таблица пуста

259480

Инструменты: - конус примерочный к ножке клиновидной S

Таблица пуста

259480

Инструменты: - конус примерочный к ножке клиновидной М

Таблица пуста

259480

Инструменты: - конус примерочный к ножке клиновидной L

Таблица пуста

245320

Инструменты: - кондуктор

Таблица пуста

182770

Инструменты: - отвертка шарнирная

Таблица пуста

182880

Инструменты: - рукоятка шарнирная

Таблица пуста

182060

Инструменты: - щуп

Таблица пуста

275450

Инструменты: - сверло 3,2х42

Таблица пуста

275450

Инструменты: - сверло 3,2х57

Таблица пуста

108140

Инструменты: - метчик 6,5

Таблица пуста

245750

Инструменты: - ключ

Таблица пуста

182860

Инструменты: - шаблон плоской ножки

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 7

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 8

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 9

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 10

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 11

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 12

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 13

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 14

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 15

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 16

Таблица пуста

107090

Инструменты: - рашпиль плоский 17

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 7

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 8

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 9

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 10

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 11

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 12

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 13

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 14

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 15

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 16

Таблица пуста

259480

Инструменты: - ножка примерочная плоская 17

Таблица пуста

259480

Инструменты: - конус примерочный к ножке плоской

Таблица пуста

245880

Инструменты: - долото 9х25

Таблица пуста

132260

Инструменты: - шило

Таблица пуста

246010

Инструменты: - импактор вертлужного компонента

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 44

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 46

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 48

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 50

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 52

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 54

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 56

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 58

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 60

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 62

Таблица пуста

114110

Инструменты: - чаша примерочная 64

Таблица пуста

246170

Комплектующие инструменты: - держатель

Таблица пуста

107090

Комплектующие инструменты: - рашпиль с модифицированным профилем 10

Таблица пуста

107090

Комплектующие инструменты: - рашпиль с модифицированным профилем 11-12

Таблица пуста

107090

Комплектующие инструменты: - рашпиль с модифицированным профилем 13-14

Таблица пуста

107090

Комплектующие инструменты: - рашпиль с модифицированным профилем 15-16

Таблица пуста

107090

Комплектующие инструменты: - рашпиль с модифицированным профилем 18

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 9

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 10

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 11

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 12

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 13

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 14

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 15

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 16

Таблица пуста

181340

Комплектующие инструменты: - развертка 18

Таблица пуста

226660

Комплектующие инструменты: - фреза торцевая

Таблица пуста

246020

Комплектующие инструменты: - экстрактор ножки

Таблица пуста

246010

Комплектующие инструменты: - импактор ножки

Таблица пуста

246010

Комплектующие инструменты: - импактор головки

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - ножка примерочная с модифицированным профилем 12

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - ножка примерочная с модифицированным профилем 13-14

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - ножка примерочная с модифицированным профилем 15-16

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - ножка примерочная с модифицированным профилем 18

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - конус примерочный 12

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - конус примерочный 13-14

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - конус примерочный 15-16

Таблица пуста

259480

Комплектующие инструменты: - конус примерочный 18

Таблица пуста

182860

Комплектующие инструменты: - шаблон с модифицированным профилем 12

Таблица пуста

182860

Комплектующие инструменты: - шаблон с модифицированным профилем 13-14

Таблица пуста

182860

Комплектующие инструменты: - шаблон с модифицированным профилем 15-16

Таблица пуста

182860

Комплектующие инструменты: - шаблон с модифицированным профилем 18

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Эндопротезы тазобедренного сустава по ТУ 9438-001-49346483-2005в составе: 1. Ножки клиновидные: - ножка 5S; - ножка 7S; - ножка 7М; - ножка 9S; - ножка 9М; - ножка 9L; - ножка 11S; - ножка 11М; - ножка 11L; - ножка 13М; - ножка 13L. 2. Головки для тотального эндопротезирования: - головка 28S; - головка 28М; - головка 28L; - головка 28XL; - головка 28XXL. 3. Чаши полнопрофильные цементной фиксации: - чаша 46; - чаша 48; - чаша 50; - чаша 52; - чаша 54; - чаша 56; - чаша 58; - чаша 60; - чаша 62; - чаша 64. 4. Чаши низкопрофильные цементной фиксации: - чаша 46Н; - чаша 48Н; - чаша 50Н; - чаша 52Н; - чаша 54Н; - чаша 56Н; - чаша 58Н; - чаша 60Н; - чаша 62Н; - чаша 64Н. 5. Чаши ординарные цементной фиксации: - чаша 42; - чаша 44; - чаша 46; - чаша 48; - чаша 50; - чаша 52; - чаша 54; - чаша 56; - чаша 58; - чаша 60. 6. Вкладыши с козырьком: - вкладыш 28/44-46; - вкладыш 28/48-50; - вкладыш 28/52-54; - вкладыш 28/56-58; - вкладыш 28/60-64. 7. Вкладыши, удерживающие головку во впадине: - вкладыш 44-46; - вкладыш 48-50; - вкладыш 52-54; - вкладыш 56-58; - вкладыш 60-64. 8. Кольца ацетабулярные укрепляющие: - Кольцо ацетабулярное 46; - кольцо ацетабулярное 48; - кольцо ацетабулярное 50; - кольцо ацетабулярное 52; - кольцо ацетабулярное 54; - кольцо ацетабулярное 56. 9. Дистальные направляющие: - дистальная направляющая 5; - дистальная направляющая 7; - дистальная направляющая 9; - дистальная направляющая 11; - дистальная направляющая 13. 10. Винты спонгиозные: - винт спонгиозный 25; - винт спонгиозный 30; - винт спонгиозный 35; - винт спонгиозный 40; - винт спонгиозный 45; - винт спонгиозный 50; - винт спонгиозный 55. 11. Пробка - РУ № РЗН 2018/7354 от 20.02.2020 г.

ФСР 2010/08631

31.03.2023

32.50.22.110

214680

Развернуть

ФСР 2010/08631

04.05.2021

32.50.22.110

214680

Развернуть

Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для их установки по ТУ 9438-001-49346483-2005Эндопротезы: - ножки клиновидные 11 типоразмеров - 5S, 7S, 7M, 9S, 9М, 9L, 11S, 11M, 11L, 13M, 13L (по 1 шт.); - ножки плоские 11 типоразмеров - с № 7 по № 17 (по 1 шт.); - ножки плоские с пористой поверхностью 11 типоразмеров - с № 7 по № 17 (по 1 шт.); - ножки конические с шероховатой поверхностью в проксимальной части 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - ножки конические с полированной поверхностью 6 типоразмеров диаметром от 12 до 18 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - ножки модульные, в состав которых входят: - компоненты проксимальные с гайкой 4 типоразмеров длиной от 80 до 200 мм с шагом 40 мм (по 1 шт.); - ножки интрамедуллярные бесцементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - ножки интрамедуллярные цементной фиксации 4 типоразмеров диаметром от 10 до 16 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - гайка 1 шт.; - головки из титанового сплава 5 типоразмеров - S, M, L, XL, XXL (по 1 шт.); - головки из металлокерамики 5 типоразмеров - S, M, L, XL, XXL (по 1 шт.); - чаши полнопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - чаши низкопрофильные цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 46 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - чаши с нормальным лицевым профилем цементной фиксации 10 типоразмеров диаметром от 42 до 60 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - чаши бесцементной фиксации 11 типоразмеров диаметром от 44 до 64 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - вкладыши, не удерживающие головку во впадине 5 типоразмеров - 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (по 1 шт.); - вкладыши, удерживающие головку во впадине 5 типоразмеров - 44-46, 48-50, 52-54, 56-58, 60-64 (по 1 шт.); - кольца ацетабулярные укрепляющие 6 типоразмеров диаметром от 46 до 56 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - дистальные направляющие 5 типоразмеров - от 5 до 13 град с шагом 2 град (по 1 шт.); - пробки 6 типоразмеров диаметром от 10 до 20 мм с шагом 2 мм (по 1 шт.); - винты спонгиозные 7 типоразмеров длиной от 25 до 55 мм с шагом 5 мм (по 1 шт.). Инструменты: - экстрактор головки бедра 1 шт.; - фреза 44 1 шт.; - фреза 46 1 шт.; - фреза 48 1 шт.; - фреза 50 1 шт.; - фреза 52 1 шт.; - фреза 54 1 шт.; - фреза 56 1 шт.; - фреза 58 1 шт.; - фреза 60 1 шт.; - фреза 62 1 шт.; - фреза 64 1 шт.; - ключ специальный 1 шт.; - импактор чаши прямой 1 шт.; - направитель позиционный 1 шт.; - импактор чаши изогнутый 1 шт.; - шаблон клиновидной ножки S 1 шт.; - шаблон клиновидной ножки M 1 шт.; - шаблон клиновидной ножки L 1 шт.; - долото 12Х25 1 шт.; - развёртка-проводник 1 шт.; - рашпиль-проводник 1 шт.; - рашпиль клиновидный 5 1 шт.; - рашпиль клиновидный 7 1 шт.; - рашпиль клиновидный 9 1 шт.; - рашпиль клиновидный 11 1 шт.; - рашпиль клиновидный 13 1 шт.; - головка примерочная S 1 шт.; - головка примерочная M 1 шт.; - головка примерочная L 1 шт.; - головка примерочная ХL 1 шт.; - головка примерочная ХХL 1 шт.; - проводник 1 шт.; - импактор головки 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 5 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 7 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 9 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 11 1 шт.; - ножка примерочная клиновидная 13 1 шт.; - конус примерочный к ножке клиновидной S 1 шт.; - конус примерочный к ножке клиновидной М 1 шт.; - конус примерочный к ножке клиновидной L 1 шт.; - кондуктор 1 шт.; - отвертка шарнирная 1 шт.; - рукоятка шарнирная 1 шт.; - щуп 1 шт.; - сверло 3,2х42 1 шт.; - сверло 3,2х57 1 шт.; - метчик 6,5 1 шт.; - ключ 1 шт.; - шаблон плоской ножки 1 шт.; - рашпиль плоский 7 1 шт.; - рашпиль плоский 8 1 шт.; - рашпиль плоский 9 1 шт.; - рашпиль плоский 10 1 шт.; - рашпиль плоский 11 1 шт.; - рашпиль плоский 12 1 шт.; - рашпиль плоский 13 1 шт.; - рашпиль плоский 14 1 шт.; - рашпиль плоский 15 1 шт.; - рашпиль плоский 16 1 шт.; - рашпиль плоский 17 1 шт.; - ножка примерочная плоская 7 1 шт.; - ножка примерочная плоская 8 1 шт.; - ножка примерочная плоская 9 1 шт.; - ножка примерочная плоская 10 1 шт.; - ножка примерочная плоская 11 1 шт.; - ножка примерочная плоская 12 1 шт.; - ножка примерочная плоская 13 1 шт.; - ножка примерочная плоская 14 1 шт.; - ножка примерочная плоская 15 1 шт.; - ножка примерочная плоская 16 1 шт.; - ножка примерочная плоская 17 1 шт.; - конус примерочный к ножке плоской 1 шт.; - долото 9х25 1 шт.; - шило 1 шт.; - импактор вертлужного компонента 1 шт.; - чаша примерочная 44 1 шт.; - чаша примерочная 46 1 шт.; - чаша примерочная 48 1 шт.; - чаша примерочная 50 1 шт.; - чаша примерочная 52 1 шт.; - чаша примерочная 54 1 шт.; - чаша примерочная 56 1 шт.; - чаша примерочная 58 1 шт.; - чаша примерочная 60 1 шт.; - чаша примерочная 62 1 шт.; - чаша примерочная 64 1 шт.; Комплектующие инструменты: - держатель 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 10 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 11-12 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 13-14 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 15-16 1 шт.; - рашпиль с модифицированным профилем 18 1 шт.; - развертка 9 1 шт.; - развертка 10 1 шт.; - развертка 11 1 шт.; - развертка 12 1 шт.; - развертка 13 1 шт.; - развертка 14 1 шт.; - развертка 15 1 шт.; - развертка 16 1 шт.; - развертка 18 1 шт.; - фреза торцевая 1 шт.; - экстрактор ножки 1 шт.; - импактор ножки 1 шт.; - импактор головки 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 12 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 13-14 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 15-16 1 шт.; - ножка примерочная с модифицированным профилем 18 1 шт.; - конус примерочный 12 1 шт.; - конус примерочный 13-14 1 шт.; - конус примерочный 15-16 1 шт.; - конус примерочный 18 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 12 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 13-14 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 15-16 1 шт.; - шаблон с модифицированным профилем 18 1 шт.

ФСР 2010/08631

19.11.2018

32.50.22.110

214680

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

22.10.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)