ФСР 2010/08561
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015Вариант 1 в составе:
1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт.
2. Банка с каталитической пастой - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
5. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт.
2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт.
3. Кювета - 1 шт.
4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
5. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов)- 1шт.
6. Ложемент - 1 шт.
7. Коробка - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант 2 в составе:
1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт.
2. Банка с каталитической пастой - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
5. Шприц с гелем для обработки зуба - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт.
2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт.
3. Игла одноразовая для шприца с гелем - не более 20 шт.
4. Кювета - 1 шт.
5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
6. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1шт.
7. Ложемент - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт.
2. Банка с каталитической пастой - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
5. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт.
2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт.
3. Кювета - 1 шт.
4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
5. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов)- 1шт.
6. Ложемент - 1 шт.
7. Коробка - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант 2 в составе:
1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт.
2. Банка с каталитической пастой - 1 шт.
3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт.
4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт.
5. Шприц с гелем для обработки зуба - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт.
2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт.
3. Игла одноразовая для шприца с гелем - не более 20 шт.
4. Кювета - 1 шт.
5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.
6. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1шт.
7. Ложемент - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/08561
Дата РУ
01.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14702
Изготовитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
Фактический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес изготовителя
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
93 9175
Класс риска
2а
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015. Вариант 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015. Вариант 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)