ФСР 2010/08502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08502
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Станция кислородная ингаляционная КИС-М по 9В2.933.239ТУв составе:
1. Пульт подачи в ящике 9В5.885.301 - 1 шт.
2. Ингалятор кислородный в ящике 9В5.894.359 - 2 шт.
3. Ингалятор кислородный индивидуальный 9В5.894.360 - 5 шт.
4. Шланг кислородный 9В6.450.569 - 1 шт.
5. Шланг углекислотный 9В6.450.570 - 1 шт.
6. Шланг кислородный индивидуальный 9В6.450.571 - 4 шт.
7. Змеевик кислородный 9В6.452.113 - 1 шт.
8. Шланг углекислотный высокого давления 9В6.450.592 - 1 шт.
9. Коробка клапанная 9В5.893.082 - 7 шт.
10. Маска 9В6.838.418 - 7 шт., в составе:
- анестезиологическая маска размер 4: QuadraLite, 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные
по ТУ 3-2257, Б2-145, производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323.
11. Маска 9В6.838.418-01 - 7 шт., в составе:
- анестезиологическая маска размер 3: QuadraLite, 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные
по ТУ 3-2257, Б2-125 производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323.
12. Держатель маски 9В6.460.656 - 14 шт.
13. Мешок дыхательный объемом 3,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров без петли, с закрытым концом, для аппаратуры, 2830000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 7 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Паспорт на манометр - 4 шт.
16. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643 - 1 шт.
17. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643-01 - 1 шт.
Сменные части:
Распылитель 9В5.894.361 - 1 шт., в составе:
- соединитель: мундштук (загубник) (22М), 1930000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или мундштук (22М), 9В5.145.214 - 2 шт.
Принадлежности:
1. Комплект запасных частей 9В4.068.297 - 1 шт., в составе:
1.1. Клапан 9В7.140.127 - 7 шт.
1.2. Прокладка 9В8.686.573 - 4 шт.
1.3. Прокладка 9В8.686.643 - 2 шт.
1.4. Прокладка 9В8.686.643-01 - 2 шт.
1.5. Кольцо уплотнительное, 262518 - 10 шт.
1.6. Кольцо уплотнительное, 262514 - 4 шт.
1.7. Ключ 7811-0022 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт.
1.8. Ключ 7811-0024 ПС 1 X9 ГОСТ 2839 - 1 шт.
1.9. Ключ 7811-0043 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт.
2. Приспособление 9В6.984.643 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
3. Приспособление 9В6.984.643-01 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
1. Пульт подачи в ящике 9В5.885.301 - 1 шт.
2. Ингалятор кислородный в ящике 9В5.894.359 - 2 шт.
3. Ингалятор кислородный индивидуальный 9В5.894.360 - 5 шт.
4. Шланг кислородный 9В6.450.569 - 1 шт.
5. Шланг углекислотный 9В6.450.570 - 1 шт.
6. Шланг кислородный индивидуальный 9В6.450.571 - 4 шт.
7. Змеевик кислородный 9В6.452.113 - 1 шт.
8. Шланг углекислотный высокого давления 9В6.450.592 - 1 шт.
9. Коробка клапанная 9В5.893.082 - 7 шт.
10. Маска 9В6.838.418 - 7 шт., в составе:
- анестезиологическая маска размер 4: QuadraLite, 7194000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные
по ТУ 3-2257, Б2-145, производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323.
11. Маска 9В6.838.418-01 - 7 шт., в составе:
- анестезиологическая маска размер 3: QuadraLite, 7193000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или маски лицевые полимерные
по ТУ 3-2257, Б2-125 производства ЗАО «Метом», РУ № ФСР 2007/01323.
12. Держатель маски 9В6.460.656 - 14 шт.
13. Мешок дыхательный объемом 3,0 л для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров без петли, с закрытым концом, для аппаратуры, 2830000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 - 7 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Паспорт на манометр - 4 шт.
16. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643 - 1 шт.
17. Паспорт на манометр для приспособления 9В6.984.643-01 - 1 шт.
Сменные части:
Распылитель 9В5.894.361 - 1 шт., в составе:
- соединитель: мундштук (загубник) (22М), 1930000, производства «Интерседжикал Лтд.», РУ № ФСЗ 2009/03551 или мундштук (22М), 9В5.145.214 - 2 шт.
Принадлежности:
1. Комплект запасных частей 9В4.068.297 - 1 шт., в составе:
1.1. Клапан 9В7.140.127 - 7 шт.
1.2. Прокладка 9В8.686.573 - 4 шт.
1.3. Прокладка 9В8.686.643 - 2 шт.
1.4. Прокладка 9В8.686.643-01 - 2 шт.
1.5. Кольцо уплотнительное, 262518 - 10 шт.
1.6. Кольцо уплотнительное, 262514 - 4 шт.
1.7. Ключ 7811-0022 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт.
1.8. Ключ 7811-0024 ПС 1 X9 ГОСТ 2839 - 1 шт.
1.9. Ключ 7811-0043 ПС 1 Х9 ГОСТ 2839 - 1 шт.
2. Приспособление 9В6.984.643 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
3. Приспособление 9В6.984.643-01 - 1 шт. на 10 станций (при необходимости).
Номер РУ
ФСР 2010/08502
Дата РУ
14.06.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58922
Заявитель
АО "КАМПО"
Фактический адрес заявителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес заявителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Изготовитель
АО "КАМПО"
Фактический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
202950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "КАМПО", Россия, 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202950
Станция кислородная ингаляционная КИС-М по 9В2.933.239ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция кислородная ингаляционная "КИС-М" по 9В2.933.239ТУ
ФСР 2010/08502
26.01.2016
94 4460
202950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)