ФСР 2010/08425

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08425

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- электроды ЭКГ грудные - 4 шт.;
- пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт.
Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями:
- шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.;
- кабель телефонный - 2 шт.;
- кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.;
Персональный компьютер с принтером - 1 шт.;
Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2010/08425

Дата РУ

25.07.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

64562

Изготовитель

ООО ИПФ "МИКТО-интех"

Фактический адрес изготовителя

410033, Россия, городской округ город Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101

Юридический адрес изготовителя

410033, Россия, городской округ город Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101

Код ОКП/ОКПД2

26.60.12.111

Класс риска

2б

Вид

291430

Таблица пуста

Адрес

ООО ИПФ "МИКТО-интех", Россия, 410033, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101, лит. Ж, эт. 3, помещ. 6

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

291430

Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями:

Таблица пуста

291430

Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями:

Таблица пуста

291430

Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями

Таблица пуста

291430

Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - электроды ЭКГ грудные - 4 шт.; - пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт. Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт. Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт. Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: - шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.; - кабель телефонный - 2 шт.; - кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.; Персональный компьютер с принтером - 1 шт.; Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.

ФСР 2010/08425

29.10.2018

26.60.12.111

291430

Подробнее

РУ

Развернуть

Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - электроды ЭКГ грудные - 4 шт.; - пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт. Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт. Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями: - кабель отведений - 1 шт.; - комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.; - батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.; - сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт. Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: - шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.; - кабель телефонный - 2 шт.; - кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.; Персональный компьютер с принтером - 1 шт.; Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.

ФСР 2010/08425

28.07.2010

94 4110

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)