ФСР 2010/08425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
291430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291430
Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291430
Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291430
Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291430
Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- электроды ЭКГ грудные - 4 шт.;
- пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт.
Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями:
- шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.;
- кабель телефонный - 2 шт.;
- кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.;
Персональный компьютер с принтером - 1 шт.;
Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.
ФСР 2010/08425
29.10.2018
26.60.12.111
291430
Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону "ДИОКС-02-ЭКГ" по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- электроды ЭКГ грудные - 4 шт.;
- пояс резиновый фиксирующий - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1151/1) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 1098/08) - 1 шт.
Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями:
- кабель отведений - 1 шт.;
- комплект электродов ЭКГ (модель 018) - 1 шт.;
- батарея "КОРУНД", 9В, - 1 шт.;
- сумка-укладка (модель 2123/1) - 1 шт.
Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями:
- шнур питания сетевой трехжильный -1 шт.;
- кабель телефонный - 2 шт.;
- кабель интерфейсный RS 232 - 1 шт.;
Персональный компьютер с принтером - 1 шт.;
Программное обеспечение "Телекард 1.3" и "Телекард 1.2СЕ" на лазерном компакт-диске - 1 шт.
ФСР 2010/08425
28.07.2010
94 4110
—