ФСР 2010/08423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010 в следующем составе( см. приложение на 4 листах):? автономный блок пациента АБП-5 ? 1 шт.;
? калибратор ? 1 шт.;
? кабель поверочный ? 1 шт.;
? Ni-MH АА аккумуляторы ? 4 шт.;
? коннектор с защитой от дефибриллятора;
? адаптер питания сетевой;
? адаптер питания USB;
? интерфейсный блок ИБ-4;
? карта памяти;
? комплект ЭЭГ-электродов;
? зарядное устройство;
? модуль ПОЛИ-4 (беспроводной);
? имитатор сигналов (пробник);
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? адаптер питания сетевой;
? адаптер питания USB;
? комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
? ЭКГ электроды одноразовые;
? гель электродный;
? дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
? беспроводной модуль МРД;
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
? модуль ПГ-ЭКГ (беспроводной);
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? беспроводной модуль пульсоксиметра;
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? комплект датчиков SpO2;
? беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
? батарея щелочная ААА;
? электрод ЭЭГ чашечковый;
? электрод одноразовый (с кабелем);
? комплект электродных удлинителей;
? комплект чашечковых электродов;
? кабель ЭКГ;
? кабель одноразового N электрода;
? кабель отведения ЭМГ и КП;
? кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
? кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
? набор ЭКГ электродов;
? электродная паста ЕС2;
? токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
? фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
? датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
? датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
? канюля назальная;
? датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
? датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
? датчик храпа;
? датчик ФПГ (ушной);
? датчик ФПГ (поверхностный);
? датчик температуры;
? датчик ОЭМГ-2;
? датчик ОЭМГ-3;
? датчик КГР;
? датчик КПр;
? датчик двигательной активности (ДДА);
? коннектор ПГ-ЭКГ;
? комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
? реоадаптер РТ (тетраполярный);
? комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
? реоадаптер РБ (биполярный);
? комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
? комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
? комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
? стимулятор СФН/ФО-04;
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? очки-вспышка ФО-03;
? трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
? трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
? телефоны головные;
? кронштейн настольный;
? беспроводной электростимулятор;
? батарея щелочная ААА;
? кресло акустическое сенсорное;
? усилитель мощности 16-канальный;
? комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
? диктофон цифровой ДЦМ-32М;
? USB- кабель;
? батарея щелочная ААА;
? кнопочный датчик;
? батарея щелочная ААА;
? сенсор синхронизации видеостимула;
? электронный ключ;
? кабель передачи данных;
? кронштейн (для крепления блока пациента);
? монитор носимый АД;
? стабилоплатформа;
? беспроводной адаптер стабилоплатформы;
? вычислительная и оргтехника:
? компьютер ? станция реального времени;
? дополнительный компьютер ? станция обработки данных;
? ЖК-монитор;
? монитор сенсорный;
? акустическая система компьютерная;
? цифровой широкоформатный телевизор;
? принтер;
? стойка компьютерная (тележка-каталка);
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? GPS-треккер;
? инсталляционный диск с ПО:
? ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЦФМ":
? телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" ? 1 шт.;
? телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";
? автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный";
? автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";
? ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
? ВП-исследования, вариант "Базовый";
? ВП-исследования, вариант "Профессиональный";
? ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС";
? ПО "Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
? ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга;
? ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
? анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА";
? функциональное биоуправление с БОС "Реакор";
? анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ";
? объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп";
? эпилептологические исследования ? ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео";
? сомнологические исследования ? полисомнография (ПСГ- исследования) "Энцефалан-ПСГ";
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.
? калибратор ? 1 шт.;
? кабель поверочный ? 1 шт.;
? Ni-MH АА аккумуляторы ? 4 шт.;
? коннектор с защитой от дефибриллятора;
? адаптер питания сетевой;
? адаптер питания USB;
? интерфейсный блок ИБ-4;
? карта памяти;
? комплект ЭЭГ-электродов;
? зарядное устройство;
? модуль ПОЛИ-4 (беспроводной);
? имитатор сигналов (пробник);
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? адаптер питания сетевой;
? адаптер питания USB;
? комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
? ЭКГ электроды одноразовые;
? гель электродный;
? дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
? беспроводной модуль МРД;
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
? модуль ПГ-ЭКГ (беспроводной);
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? беспроводной модуль пульсоксиметра;
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? комплект датчиков SpO2;
? беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
? батарея щелочная ААА;
? электрод ЭЭГ чашечковый;
? электрод одноразовый (с кабелем);
? комплект электродных удлинителей;
? комплект чашечковых электродов;
? кабель ЭКГ;
? кабель одноразового N электрода;
? кабель отведения ЭМГ и КП;
? кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
? кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
? набор ЭКГ электродов;
? электродная паста ЕС2;
? токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
? фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
? датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
? датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
? канюля назальная;
? датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
? датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
? датчик храпа;
? датчик ФПГ (ушной);
? датчик ФПГ (поверхностный);
? датчик температуры;
? датчик ОЭМГ-2;
? датчик ОЭМГ-3;
? датчик КГР;
? датчик КПр;
? датчик двигательной активности (ДДА);
? коннектор ПГ-ЭКГ;
? комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
? реоадаптер РТ (тетраполярный);
? комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
? реоадаптер РБ (биполярный);
? комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
? комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
? комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
? стимулятор СФН/ФО-04;
? Ni-MH АА аккумуляторы;
? очки-вспышка ФО-03;
? трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
? трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
? телефоны головные;
? кронштейн настольный;
? беспроводной электростимулятор;
? батарея щелочная ААА;
? кресло акустическое сенсорное;
? усилитель мощности 16-канальный;
? комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
? диктофон цифровой ДЦМ-32М;
? USB- кабель;
? батарея щелочная ААА;
? кнопочный датчик;
? батарея щелочная ААА;
? сенсор синхронизации видеостимула;
? электронный ключ;
? кабель передачи данных;
? кронштейн (для крепления блока пациента);
? монитор носимый АД;
? стабилоплатформа;
? беспроводной адаптер стабилоплатформы;
? вычислительная и оргтехника:
? компьютер ? станция реального времени;
? дополнительный компьютер ? станция обработки данных;
? ЖК-монитор;
? монитор сенсорный;
? акустическая система компьютерная;
? цифровой широкоформатный телевизор;
? принтер;
? стойка компьютерная (тележка-каталка);
? планшет электронный;
? монитор-планшет со специальной ручкой;
? GPS-треккер;
? инсталляционный диск с ПО:
? ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЦФМ":
? телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" ? 1 шт.;
? телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";
? автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный";
? автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";
? ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
? ВП-исследования, вариант "Базовый";
? ВП-исследования, вариант "Профессиональный";
? ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС";
? ПО "Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
? ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга;
? ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
? анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА";
? функциональное биоуправление с БОС "Реакор";
? анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ";
? объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп";
? эпилептологические исследования ? ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео";
? сомнологические исследования ? полисомнография (ПСГ- исследования) "Энцефалан-ПСГ";
? анализ сердечного ритма "АСР";
? электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" ? 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/08423
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o30703
Изготовитель
ООО научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД"
Фактический адрес изготовителя
347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Юридический адрес изготовителя
347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор церебральных функций "Энцефалан-ЦФМ" по ТУ 9441-025-24176382-2010в следующем составе :
- автономный блок пациента АБП-5 - 1 шт.;
- калибратор - 1 шт.;
- кабель поверочный - 1 шт.;
- Ni-MH АА аккумуляторы - 4 шт.;
- коннектор с защитой от дефибриллятора;
- адаптер питания сетевой;
- адаптер питания USB;
- интерфейсный блок ИБ-4;
- карта памяти;
- комплект ЭЭГ-электродов;
- зарядное устройство;
- модуль ПОЛИ-4 (беспроводной);
- имитатор сигналов (пробник);
- Ni-MH АА аккумуляторы;
- адаптер питания сетевой;
- адаптер питания USB;
- комплект электродов, датчиков и принадлежностей для модуля ПОЛИ-4;
- ЭКГ электроды одноразовые;
- гель электродный;
- дополнительные принадлежности, электроды и датчики:
- беспроводной модуль МРД;
- Ni-MH АА аккумуляторы;
- комплект датчиков и принадлежностей для модуля МРД;
- модуль ПГ-ЭКГ (беспроводной);
- Ni-MH АА аккумуляторы;
- беспроводной модуль пульсоксиметра;
- Ni-MH АА аккумуляторы;
- комплект датчиков SpO2;
- беспроводной датчик двигательной активности (БДДА);
- батарея щелочная ААА;
- электрод ЭЭГ чашечковый;
- электрод одноразовый (с кабелем);
- комплект электродных удлинителей;
- комплект чашечковых электродов;
- кабель ЭКГ;
- кабель одноразового N электрода;
- кабель отведения ЭМГ и КП;
- кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_4031);
- кабель биполярного отведения ЭЭГ (А_5202);
- набор ЭКГ электродов;
- электродная паста ЕС2;
- токопроводящая паста для ЭЭГ ТEN-20;
- фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
- датчик рекурсии дыхания ДПГ-4М;
- датчик потока дыхания по давлению (ДПДд);
- канюля назальная;
- датчик потока дыхания термисторный оральный (ДПДт-1);
- датчик потока дыхания термисторный ораназальный (ДПДт-2);
- датчик храпа;
- датчик ФПГ (ушной);
- датчик ФПГ (поверхностный);
- датчик температуры;
- датчик ОЭМГ-2;
- датчик ОЭМГ-3;
- датчик КГР;
- датчик КПр;
- датчик двигательной активности (ДДА);
- коннектор ПГ-ЭКГ;
- комплект электродов и принадлежностей ПГ-ЭКГ;
- реоадаптер РТ (тетраполярный);
- комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РТ;
- реоадаптер РБ (биполярный);
- комплект электродов и принадлежностей для реоадаптера РБ;
- комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-ФБУ;
- комплект электродов датчиков и принадлежностей АБП-Эгоскоп;
- стимулятор СФН/ФО-04;
- Ni-MH АА аккумуляторы;
- очки-вспышка ФО-03;
- трубка-вспышка ФО-06ТД (детская);
- трубка-вспышка ФО-06ТВ (взрослая);
- телефоны головные;
- кронштейн настольный;
- беспроводной электростимулятор;
- батарея щелочная ААА;
- кресло акустическое сенсорное;
- усилитель мощности 16-канальный;
- комплект видеооборудования (для ЭЭГ видеомониторинга);
- диктофон цифровой ДЦМ-32М;
- USB- кабель;
- батарея щелочная ААА;
- кнопочный датчик;
- батарея щелочная ААА;
- сенсор синхронизации видеостимула;
- электронный ключ;
- кабель передачи данных;
- кронштейн (для крепления блока пациента);
- монитор носимый АД;
- стабилоплатформа;
- беспроводной адаптер стабилоплатформы;
- вычислительная и оргтехника:
- компьютер - станция реального времени;
- дополнительный компьютер - станция обработки данных;
- ЖК-монитор;
- монитор сенсорный;
- акустическая система компьютерная;
- цифровой широкоформатный телевизор;
- принтер;
- стойка компьютерная (тележка-каталка);
- планшет электронный;
- монитор-планшет со специальной ручкой;
- GPS-треккер;
- инсталляционный диск с ПО:
- ЭЭГ-исследования "Энцефалан-ЦФМ":
- телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный" - 1 шт.;
- телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";
- автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Профессиональный";
- автономно-телеметрические ЭЭГ-исследования, вариант "Элитный";
- ВП-исследования «Энцефалан-ВП»:
- ВП-исследования, вариант "Базовый";
- ВП-исследования, вариант "Профессиональный";
- ЭЭГ и ВП-исследования с использованием аудиовизуальной стимуляции «Энцефалан-АВС";
- ПО "Энцефалан-СА» для анализа сигналов по полиграфическим каналам совокупно с ЭЭГ сигналами;
- ПО "Энцефалан-НМ" для нейромониторинга;
- ПО "Энцефалан-КМ" для кардиореспираторного мониторинга и научных исследований;
- анализ сверхмедленной активности мозга "Энцефалан-СМА";
- функциональное биоуправление с БОС "Реакор";
- анализ функциональной асимметрии мозга "Энцефалан-ФАМ";
- объективный психологический анализ и тестирование "Эгоскоп";
- эпилептологические исследования - ЭЭГ видеомониторинг "Энцефалан-Видео";
- сомнологические исследования - полисомнография (ПСГ- исследования) "Энцефалан-ПСГ";
- анализ сердечного ритма "АСР";
- электронная картотека, хранение данных, подготовка выходных документов, распечатка результатов исследования "Картотека" - 1 шт.
ФСР 2010/08423
07.11.2014
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)