ФСР 2010/08412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08412
Наименование
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ) по ТУ 9398-036-46482062-2009 в следующей комплектации: смесь для амплификации - 96 пробирок (по 20 мкл) или 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл).
Номер РУ
ФСР 2010/08412
Дата РУ
22.07.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10113
Заявитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес заявителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Изготовитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Фактический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Юридический адрес изготовителя
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

314290
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ) по ТУ 9398-036-46482062-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

314290
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ) по ТУ 9398-036-46482062-2009 в следующей комплектации
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ) по ТУ 9398-036-46482062-2009в следующей комплектации: смесь для амплификации - 96 пробирок (по 20 мкл) или 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); - раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); - минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); - положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл).
ФСР 2010/08412
01.07.2024
21.20.23.110
314290
Подробнее
Развернуть
Комплект реагентов для ПЦР-амплификации геномной ДНК человека в режиме реального времени (КВМ) по ТУ 9398-036-46482062-2009 в следующей комплектации: смесь для амплификации - 96 пробирок (по 20 мкл) или 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл); раствор Taq-полимеразы - 2 пробирки (по 500 мкл); минеральное масло - 2 пробирки (по 1,0 мл); положительный контрольный образец - 1 пробирка (150 мкл)
ФСР 2010/08412
22.11.2016
93 9816
314290
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
11.11.2013
Развернуть
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
15.09.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)