ФСР 2010/08370
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08370
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2024в составе:
1. Осветитель, 3110.10000000, 1 шт.
2. Стойка, 3110.50000000, 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания, 3111.00001000, 1 шт.
4. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, Размер «микро» Biliband Micro или размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature или стандартный Biliband Regular, производства Natus Medical Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/08983, не более 1 шт. (при необходимости).
2. Комплект эксплуатационных документов:
2.1. Руководство по эксплуатации 3110.00000000РЭ, 1 шт.
2.2. Паспорт, 3110.00000000ПС, 1 шт.
3. Комплект запасных частей, инструментов, принадлежностей (ЗИП) 3110.03000000, в составе:
3.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГ0.481.304ТУ, 2 шт.
3.2. Ключ 2,5 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.
3.3. Ключ 6 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1 шт.
1. Осветитель, 3110.10000000, 1 шт.
2. Стойка, 3110.50000000, 1 шт. (при необходимости).
3. Кабель питания, 3111.00001000, 1 шт.
4. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, Размер «микро» Biliband Micro или размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature или стандартный Biliband Regular, производства Natus Medical Inc., США, РУ № ФСЗ 2011/08983, не более 1 шт. (при необходимости).
2. Комплект эксплуатационных документов:
2.1. Руководство по эксплуатации 3110.00000000РЭ, 1 шт.
2.2. Паспорт, 3110.00000000ПС, 1 шт.
3. Комплект запасных частей, инструментов, принадлежностей (ЗИП) 3110.03000000, в составе:
3.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГ0.481.304ТУ, 2 шт.
3.2. Ключ 2,5 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017, 1 шт.
3.3. Ключ 6 - 1 - Х9 ГОСТ Р 57981-2017 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/08370
Дата РУ
20.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86684
Изготовитель
АО "ПО "УОМЗ"
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2а
Вид
172870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2024 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2006
ФСР 2010/08370
07.02.2019
26.60.13.180
172870
Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-"УОМЗ" по ТУ 9444-086-07539541-2006
ФСР 2010/08370
15.09.2010
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)