ФСР 2010/08234
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08234
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс электрокардиографический 12-канальный транстелефонный цифровой "ТРЕДЕКС-ТТ" по ТУ 9441-001-18325808-2010 в двух исполнениях "Тредекс-ТТ-КДКП" и "Тредекс-ТТ-12-СДЭ" (см. приложение на 1 листе):Исполнение 1 - "Тредекс-ТТ-КДКП":
- блок приемный базовый, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- блок питания, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- комплект программного обеспечения "Тредекс-ТТ-КДКП", производства ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- ПК (системный блок, клавиатура, монитор, принтер, компьютерная мышь с ковриком, блок бесперебойного питания).
Исполнение 2 - "Тредекс-ТТ-12-СДЭ":
- усилитель-передатчик транстелефонный цифровой 12-канальный "Тредекс" с кабелем отведений, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы Unomedical (Великобртания);
- ЭКГ-электроды многоразовые, производства фирмы Fiab (Италия).
- блок приемный базовый, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- блок питания, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- комплект программного обеспечения "Тредекс-ТТ-КДКП", производства ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- ПК (системный блок, клавиатура, монитор, принтер, компьютерная мышь с ковриком, блок бесперебойного питания).
Исполнение 2 - "Тредекс-ТТ-12-СДЭ":
- усилитель-передатчик транстелефонный цифровой 12-канальный "Тредекс" с кабелем отведений, производства ООО "Компания TREDEX" (Украина) или ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА" (Россия);
- ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики, производства фирмы Unomedical (Великобртания);
- ЭКГ-электроды многоразовые, производства фирмы Fiab (Италия).
Номер РУ
ФСР 2010/08234
Дата РУ
02.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o13665
Изготовитель
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА"
Фактический адрес изготовителя
107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2, а/я 108
Юридический адрес изготовителя
107113, Россия, г. Москва, ул. Лобачика, д.15/36, стр.2
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТРИММ МЕДИЦИНА", Россия, 107113, Москва, ул. Лобачика,
д. 15/36, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
Комплекс электрокардиографический 12-канальный транстелефонный цифровой "ТРЕДЕКС-ТТ" по ТУ 9441-001-18325808-2010 "Тредекс-ТТ-12-СДЭ"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147390
Комплекс электрокардиографический 12-канальный транстелефонный цифровой "ТРЕДЕКС-ТТ" по ТУ 9441-001-18325808-2010 "Тредекс-ТТ-КДКП"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)