ФСР 2010/08029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08029
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекты одежды женской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1.Комплект одежды женской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара.
2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-110х160-60-05-С-2 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-2 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара.
3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см с завязками и двумя карманами из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О21-112х64-60-05-С-1 1 шт.;
- фартук длиной 100 см, шириной 70 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-100х70-40-02-С-1 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара;
- маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара.
4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный в составе:
- рубашка для рожениц длиной 110 см, шириной 70 см О50-110х70-30-01-С-2 1 шт.;
- бахилы высокие высотой 45 см О13-45-30-01-С-2 1 пара.
5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О72-110х160-40-01-Н-3 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с резинками, из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О82-17х9-60-06-Н-3 1 шт.;
- бахилы высокие высотой 45 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О13-45-40-01-Н-3 1 пара.
6.Комплект одежды женской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе:
- фартук длиной 100 см, шириной 70 см О60-100х70-40-02-Н-3 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара.
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара.
2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-110х160-60-05-С-2 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с резинками, плотность 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-2 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара.
3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-110х160-60-05-С-1 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см с завязками и двумя карманами из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О21-112х64-60-05-С-1 1 шт.;
- фартук длиной 100 см, шириной 70 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-100х70-40-02-С-1 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара;
- маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара.
4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный в составе:
- рубашка для рожениц длиной 110 см, шириной 70 см О50-110х70-30-01-С-2 1 шт.;
- бахилы высокие высотой 45 см О13-45-30-01-С-2 1 пара.
5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный в составе:
- халат хирургический длиной 110 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О72-110х160-40-01-Н-3 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с резинками, из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О82-17х9-60-06-Н-3 1 шт.;
- бахилы высокие высотой 45 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О13-45-40-01-Н-3 1 пара.
6.Комплект одежды женской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе:
- фартук длиной 100 см, шириной 70 см О60-100х70-40-02-Н-3 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара.
Номер РУ
ФСР 2010/08029
Дата РУ
22.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10506
Изготовитель
ООО "НОЦ "ОртоС"
Фактический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
633011, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Морская, д.3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
1.Комплект одежды женской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
2.Комплект одежды женской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
3.Комплект одежды женской голубого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
4.Комплект одежды женской из спанбонда плотностью 30 г/м2 зеленого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
5.Комплект одежды женской белого цвета, нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
6.Комплект одежды женской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)