ФСР 2010/08018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08018
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекты одежды мужской одноразового использования по ТУ 9398-028-35551541-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1.Комплект одежды мужской голубого цвета, нестерильный в составе:
- рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде V-образного выреза и двумя карманами из спанбонда плотностью 60 г/м2 О31-110-60-01-Н-1 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом из спанбонда плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-01-Н-1 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-1 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О11-40х16-40-01-Н-1 1 пара.
2.Комплект одежды мужской из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета, нестерильный в составе:
- рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде круглого выреза и одним карманом О32-110-60-01-Н-2 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом О22-112х64-60-01-Н-2 1 шт.
3.Комплект одежды мужской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара.
4.Комплект одежды мужской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-140х160-60-05-С-2 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-2 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара.
5.Комплект одежды мужской голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-05-С-1 1 шт.;
- фартук длиной 120 см, шириной 100 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-120х100-40-02-С-1 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара;
- маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара.
6.Комплект одежды мужской белого цвета, нестерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О72-140х160-42-05-Н-3 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками, из материала «СМ» плотность 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-3 1 шт.;
- бахилы высокие высотой 52 см, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О13-52-42-05-Н-3 1 пара.
7.Комплект одежды мужской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе:
- фартук длиной 120 см, шириной 100 см О60-120х100-40-02-Н-3 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара.
- рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде V-образного выреза и двумя карманами из спанбонда плотностью 60 г/м2 О31-110-60-01-Н-1 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом из спанбонда плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-01-Н-1 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками из материала «СМ» плотностью 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-1 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, из спанбонда плотностью 40 г/м2 О11-40х16-40-01-Н-1 1 пара.
2.Комплект одежды мужской из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета, нестерильный в составе:
- рубашка хирургическая длиной 110 см с горловиной в виде круглого выреза и одним карманом О32-110-60-01-Н-2 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом О22-112х64-60-01-Н-2 1 шт.
3.Комплект одежды мужской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, плотность 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-1 1 пара.
4.Комплект одежды мужской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, плотность 60 г/м2 О72-140х160-60-05-С-2 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками, плотность 70 г/м2 О81-17х9-70-05-С-2 1 шт.;
- бахилы низкие размером 40х16 см, плотность 60 г/м2 О11-40х16-60-05-С-2 1 пара.
5.Комплект одежды мужской голубого цвета, стерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на трикотажных манжетах, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О71-140х160-60-05-С-1 1 шт.;
- брюки хирургические длиной 112 см, шириной 64 см на резинке и одним карманом, из материала «СМС» плотностью 60 г/м2 О22-112х64-60-05-С-1 1 шт.;
- фартук длиной 120 см, шириной 100 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О60-120х100-40-02-С-1 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 О40-40х20-40-02-С-1 1 пара;
- маска размером 17х9 см с резинками из материала «СМС» плотностью 70 г/м2 О82-17х9-70-05-С-1 1 шт.;
- бахилы высокие с двойной подошвой высотой 33 см из спанбонда плотностью 60 г/м2 О14-33-60-01-С-1 1 пара.
6.Комплект одежды мужской белого цвета, нестерильный в составе:
- халат хирургический длиной 140 см, шириной 160 см с рукавами на резинках, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О72-140х160-42-05-Н-3 1 шт.;
- маска размером 17х9 см с завязками, из материала «СМ» плотность 60 г/м2 О81-17х9-60-06-Н-3 1 шт.;
- бахилы высокие высотой 52 см, из материала «СМС» плотностью 42 г/м2 О13-52-42-05-Н-3 1 пара.
7.Комплект одежды мужской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный в составе:
- фартук длиной 120 см, шириной 100 см О60-120х100-40-02-Н-3 1 шт.;
- нарукавники длиной 40 см, шириной 20 см О40-40х20-40-02-Н-3 1 пара.
Номер РУ
ФСР 2010/08018
Дата РУ
22.06.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10505
Изготовитель
ООО "НОЦ "ОртоС"
Фактический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Юридический адрес изготовителя
633011, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул.Морская, д.3
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
633011, Новосибирская область, Бердск, ул. Морская, д.3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
1.Комплект одежды мужской голубого цвета, нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
2.Комплект одежды мужской из спанбонда плотностью 60 г/м2 зеленого цвета, нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
3.Комплект одежды мужской из материала «СМС» голубого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
4.Комплект одежды мужской из материала «СМС» зеленого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
5.Комплект одежды мужской голубого цвета, стерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
6.Комплект одежды мужской белого цвета, нестерильный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
7.Комплект одежды мужской из спанбонда ламинированного плотностью 40 г/м2 белого цвета, нестерильный
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)