ФСР 2010/07983
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ферритина в сыворотке (плазме) крови (Ферритин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-232-23548172-2010в составе:
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ферритину - 1 шт.;
- калибровочный образец, содержащий 0 нг/мл ферритина - 1 флакон (9,0 мл);
- калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования - 5 пробирок (по 0,2 мл);
- контрольный образец на основе сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 пробирка (0,2 мл);
- конъюгат, концентрат - 1 флакон (1,4 мл);
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон (13,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон (13,0 мл);
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон (1,0 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечник для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ферритину - 1 шт.;
- калибровочный образец, содержащий 0 нг/мл ферритина - 1 флакон (9,0 мл);
- калибровочные образцы на основе сыворотки крови человека, готовые для использования - 5 пробирок (по 0,2 мл);
- контрольный образец на основе сыворотки крови человека, готовый для использования - 1 пробирка (0,2 мл);
- конъюгат, концентрат - 1 флакон (1,4 мл);
- раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон (13,0 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- субстратный буферный раствор (СБР) - 1 флакон (13,0 мл);
- тетраметилбензидин (ТМБ), концентрат - 1 флакон (1,0 мл);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечник для пипеток на 4 - 200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07983
Дата РУ
22.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65463
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
201900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201900
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ферритина в сыворотке (плазме) крови (Ферритин - ИФА - БЕСТ) по ТУ 9398- 232-23548172-2010»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ферритина в сыворотке (плазме) крови (Ферритин-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-232-23548172-2010
ФСР 2010/07983
03.04.2017
93 9817
201900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)