ФСР 2010/07929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
190850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
190850
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 (см.приложение на 3 листах):- блок электронный ЯЕКА.941118.004;
- блок электронный ЯЕКА.941118.004-01;
- блок электронный ЯЕКА.941118.004-02;
- блок электронный ЯЕКА.941118.008;
- адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для взрослых 7007-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер 15 мм 8935-25, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер для слабодышащих 15 мм 8937-25, производства фирмы Respironics, США;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401, производства фирмы YSI Incorporated, США;
- датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B, производства фирмы YSI Incorporated, США;
- датчик основного потока Capnostat 5 CO2 Sensor, производства фирмы Respironics, США.
- кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- канюли для взрослых CO2 3468ADU-00, производства фирмы Respironics, США;
- канюли для детей CO2 3468PED-00, производства фирмы Respironics, США;
- канюли инфант (до 7 лет) CO2 3468INF-00, производства фирмы Respironics, США;
- лента для крепления датчика Z-602, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- магистраль отбора пробы для взрослых 3472ADU-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы для детей 3472INF-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы 3474-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы 3475-00, производства фирмы Respironics, США;
- манжета для детей US0814HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для детей US1320HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для взрослых US1826HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для взрослых US2635HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для взрослых US2938HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для взрослых US3242HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для взрослых US3544HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета для взрослых US4250HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета неонатальная VNN1ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета неонатальная VNN2ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета неонатальная VNN3ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета неонатальная VNN4ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- манжета неонатальная VNN5ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, LLC, США;
- маска для взрослых, стандартная 9960STD-00, производства фирмы Respironics, США;
- маска для взрослых, большая 9960LGE-00, производства фирмы Respironics, США;
- провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- ушная клипса Z-601, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- ЭКГ электроды микропористые для детей T40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия:
- ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия;
- ЭКГ электроды тканевые для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия;
- ЭКГ электроды тканевые для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия.
ФСР 2010/07929
08.12.2011
94 4180
—
Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" по ТУ 9441-004-25630854-2002 (см.приложение на 3 листах):- блок электронный ЯЕКА.941118.004;
- блок электронный ЯЕКА.941118.004-01;
- блок электронный ЯЕКА.941118.004-02;
- датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- ушная клипса Z-601, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- лента для крепления датчика Z-602, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия;
- кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия;
- датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401, производства фирмы YSI Incorporated, США;
- датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B, производства фирмы YSI Incorporated, США;
- манжета неонатальная C39 01-01-0268, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета неонатальная VNN2ST-40, производства фирмы Statcorp Inc, США;
- манжета для детей (до 7 лет) US0814, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета для детей US1320, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета для взрослых, маленькая US1826, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета для взрослых US2635, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета для взрослых, длинная US2938, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета для взрослых, большая US3242, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- манжета для взрослых, большая длинная US3544, производства фирмы CAS Medical Systems, США;
- ЭКГ электроды микропористые для детей T40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия:
- ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия;
- ЭКГ электроды тканевые для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия;
- ЭКГ электроды тканевые для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия;
- канюли для взрослых CO2 3468ADU-00, производства фирмы Respironics, США;
- канюли для взрослых CO2/O2 3468PED-00, производства фирмы Respironics, США;
- канюли педиатрические CO2 3468INF-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы для взрослых 3472ADU-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы для детей 3472INF-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы 3474-00, производства фирмы Respironics, США;
- магистраль отбора пробы 3475-00, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер 15 мм 8935-25, производства фирмы Respironics, США;
- адаптер для слабодышащих 15 мм 8937-25, производства фирмы Respironics, США;
- маска для взрослых, стандартная 9960STD-00, производства фирмы Respironics, США;
- маска для взрослых, большая 9960LGE-00, производства фирмы Respironics, США;
- датчик основного потока Capnostat 5 CO2 Sensor, производства фирмы Respironics, США.
ФСР 2010/07929
07.06.2010
94 4180
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
17.05.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)