ФСР 2010/07858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005Варианты исполнения:
1. С антимикробным покрытием и с металлическим проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник металлический ]-образный - 1 шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт,
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида -1 шт.
- зажим - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
2. С антимикробным покрытием и с пластмассовым проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник пластмассовый - 1 шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт.
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида - 1 шт.
- зажим - 1 шт.
- направитель для пластмассового проводника - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
3. Без антимикробного покрытия и с металлическим проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник металлический ] -образный - 1 шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт.
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида -1 шт.
- зажим - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
4. Без антимикробного покрытия и с пластмассовым проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник пластмассовый - I шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт.
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида - 1 шт.
- зажим - 1 шт.
- направитель для пластмассового проводника - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
1. С антимикробным покрытием и с металлическим проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник металлический ]-образный - 1 шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт,
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида -1 шт.
- зажим - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
2. С антимикробным покрытием и с пластмассовым проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник пластмассовый - 1 шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт.
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида - 1 шт.
- зажим - 1 шт.
- направитель для пластмассового проводника - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
3. Без антимикробного покрытия и с металлическим проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник металлический ] -образный - 1 шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт.
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида -1 шт.
- зажим - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
4. Без антимикробного покрытия и с пластмассовым проводником.
В составе:
- катетер одного типоразмера - 1 шт.
- проводник пластмассовый - I шт.
- игла интродьюсерная - 1 шт.
- дилататор - 1 шт.
- фиксатор любого вида - 1 шт.
- зажим - 1 шт.
- направитель для пластмассового проводника - 1 шт.
- инъекционная заглушка - 1 шт.
- инструкция по применению.
- этикетка.
Номер РУ
ФСР 2010/07858
Дата РУ
15.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39980
Заявитель
АО "МедСил"
Фактический адрес заявителя
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Юридический адрес заявителя
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Изготовитель
АО "МедСил"
Фактический адрес изготовителя
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Юридический адрес изготовителя
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
328210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МедСил", Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская д. 24
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный КПРВ 1,2х0,6-0,4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный КПРВ 1,4х0,8-0,6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный КПРВ 1,6х1,0-0,8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный КПРВ 1,8х1,2-1,0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный КПРВ 2,1х1,4-1,2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный КПРВ 2,3х1,6-1,4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный с антимикробным покрытием КПРВ-М 1,2х0,6-0,4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный с антимикробным покрытием КПРВ-М 1,4х0,8-0,6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный с антимикробным покрытием КПРВ-М 1,6х1,0-0,8
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный с антимикробным покрытием КПРВ-М 1,8х1,2-1,0
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный с антимикробным покрытием КПРВ-М 2,1х1,4-1,2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005: стерильный с антимикробным покрытием КПРВ-М 2,3х1,6-1,4
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005В составе:
- катетер одного типоразмера с соответствующим проводником - по 1 шт.;
- игла инъекционная - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
Набор выпускается следующих типоразмеров:
- стерильный (КПРВ 1,2х0,6-0,4; КПРВ 1,4х0,8-0,6; КПРВ 1,6х1,0-0,8; КПРВ 1,8х1,2-1,0; КПРВ 2,1х1,4-1,2; КПРВ 2,3х1,6-1,4);
- стерильный с антимикробным покрытием (КПРВ-М 1,2х0,6-0,4; КПРВ-М 1,4х0,8-0,6; КПРВ-М 1,6х1,0-0,8; КПРВ-М 1,8х1,2-1,0; КПРВ-М 2,1х1,4-1,2; КПРВ-М 2,3х1,6-1,4).
ФСР 2010/07858
26.05.2017
32.50.13.110
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005В составе:
- катетер одного типоразмера с соответствующим проводником - по 1 шт.;
- игла инъекционная - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
Набор выпускается следующих типоразмеров:
- стерильный (КПРВ 1,2х0,6-0,4; КПРВ 1,4х0,8-0,6; КПРВ 1,6х1,0-0,8; КПРВ 1,8х1,2-1,0; КПРВ 2,1х1,4-1,2; КПРВ 2,3х1,6-1,4);
- стерильный с антимикробным покрытием (КПРВ-М 1,2х0,6-0,4; КПРВ-М 1,4х0,8-0,6; КПРВ-М 1,6х1,0-0,8; КПРВ-М 1,8х1,2-1,0; КПРВ-М 2,1х1,4-1,2; КПРВ-М 2,3х1,6-1,4).
ФСР 2010/07858
05.07.2016
93 9890
328210
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005 (см. приложение на 1 листе):В составе:
- катетер одного типоразмера с соответствующим проводником - по 1 шт.;
- игла инъекционная - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
Набор выпускается следующих типоразмеров:
- стерильный (КПРВ 1,2х0,6-0,4; КПРВ 1,4х0,8-0,6; КПРВ 1,6х1,0-0,8; КПРВ 1,8х1,2-1,0; КПРВ 2,1х1,4-1,2; КПРВ 2,3х1,6-1,4);
- стерильный с антимикробным покрытием (КПРВ-М 1,2х0,6-0,4; КПРВ-М 1,4х0,8-0,6; КПРВ-М 1,6х1,0-0,8; КПРВ-М 1,8х1,2-1,0; КПРВ-М 2,1х1,4-1,2; КПРВ-М 2,3х1,6-1,4).
ФСР 2010/07858
25.05.2010
93 9890
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-266/23 от 17.04.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-810/23 от 27.09.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)