ФСР 2010/07844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной ?CAMARGUE? (производства фирмы "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков ?VBS 18A? (производства фирмы "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной ?CAMARGUE? (производства фирмы "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков ?VBS 18A? (производства фирмы "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
Номер РУ
ФСР 2010/07844
Дата РУ
24.05.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o14829
Изготовитель
ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"
Фактический адрес изготовителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс рентгеновский диагностический с мощностью 50 кВт, 65 кВт, 80 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 в составе (см. приложение на 1 листе):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (производства фирмы «Апелем», Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (производства фирмы "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков "VBS 18A" (производства фирмы "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой ТН 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором, или с цифровым динамическим детектором и с принтером (производства фирмы "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ (производства ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54 (производства ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (производства ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS (производства фирмы "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
ФСР 2010/07844
30.09.2011
94 4220
—
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 (см. приложение на 1 листе):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01- на одно рабочее место;02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив
поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA"
(производства фирмы "Апелем", Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE"
(производства фирмы "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков "VBS 18A"
(производства фирмы "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой TH 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором и с принтером
(производства фирмы "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS
(производства фирмы "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
ФСР 2010/07844
26.01.2011
94 4220
—
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" по ТУ 9442-011-11396834-97 (см. приложение на 1 листе):В составе изделий
(для исполнений комплекса: 01- на одно рабочее место;02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив
поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA"
(производства фирмы "Апелем", Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE"
(производства фирмы "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков "VBS 18A"
(производства фирмы "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/HX с замкнутой телевизионной системой TH 8740 и монитором не менее 44 см в составе с цифровой системой хранения и обработки изображений с компьютерной радиографией на кассетах с запоминающим люминофором и с принтером
(производства фирмы "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД-3-4 или ИРД-54
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР
(производства ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104HS
(производства фирмы "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (производства фирмы "Апелем", Франция).
ФСР 2010/07844
21.05.2010
94 4220
—
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" (см. приложение):В составе изделий (для исполнений комплекса: 01 - на одно рабочее место; 02 - на два рабочих места; 03 - на три рабочих места):
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно-управляемый "BACCARA" (фирма "Апелем", Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (фирма "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков VBS 18А (фирма "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения НР/НХ с замкнутой телевизионной системой CRM-86 и монитором 44 см (фирма "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ
(ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатели рентгеновские РИД-1, РИД -3-4 или ИРД-54 (ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (ООО "СпектрАп", Россия).
8. Излучатель рентгеновский с трубкой DX104НS (фирма "Апелем", Франция).
9. Генератор рентгеновский с микропроцессорным управлением "MAGNUM" (фирма "Апелем", Франция).
ФС 022б1606/2347-05
29.09.2005
94 4220
—
Комплекс рентгеновский диагностический среднечастотный с мощностью 50 кВт на три рабочих места с усилителем яркости рентгеновского изображения КРД-СМ 50/125-1 "СПЕКТРАП" (см. приложение)В составе изделий :
1. Стол-штатив поворотный TLX 90/15 или стол-штатив поворотный дистанционно управляемый "BACCARA" (фирма "Апелем", Франция).
2. Стол снимков с плавающей декой и колонной "CAMARGUE" (фирма "Апелем", Франция).
3. Вертикальная стойка снимков VBS 18 A (фирма "Апелем", Франция).
4. Усилитель рентгеновского изображения HP/НХ с замкнутой телевизионной системой CRM-86 и монитором 44 см (фирма "Апелем", Франция).
5. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с самодиагностикой и сенсорным управлением УРП-50/125СМ (ООО "СпектрАп", Россия).
6. Излучатель рентгеновский диагностический РИД-1, РИД-3/4 или ИРД-54 (ООО "СпектрАп", Россия).
7. Реле экспозиции рентгеновское РЭР (ООО "СпектрАп", Россия).
29/04020301/1606-03
08.12.2003
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)