ФСР 2010/07839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07839
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-ВПГ-2-G" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа, набор диагностический по ТУ 9398-028-05941003-2006
Номер РУ
ФСР 2010/07839
Дата РУ
27.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10569
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
163260
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа по ТУ 9398-028-05941003-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа по ТУ 9398-028-05941003-2016- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован рекомбинантный антиген ВПГ 2 типа (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности:
крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2010/07839
25.08.2021
21.20.23.110
163260
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа по ТУ 9398-028-05941003-2016- Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован рекомбинантный антиген ВПГ 2 типа (1 планшет);
- Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
- К+ - контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл);
- К- - контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
- БР - блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- РРС - раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
- ПР - промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
- Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
- Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности:
крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2010/07839
25.03.2019
21.20.23.110
163260
Набор реагентов «ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-2-G» Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа по ТУ 9398-028-05941003-2016 Иммуносорбент - планшет полистироловый разборный, в лунках которого сорбирован рекомбинантный антиген ВПГ 2 типа (1 планшет);
Конъюгат (1 фл. 11,0 мл);
К+ ? контрольный положительный образец (1 фл. 1,2 мл);
К- ? контрольный отрицательный образец (1 фл. 2,5 мл);
БР ? блок-раствор для разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
РРС ? раствор для предварительного разведения сывороток (1 фл. 11,0 мл);
ПР ? промывочный раствор (1 фл. 50,0 мл);
Стоп-реагент (1 фл. 25,0 мл);
ТМБ-Субстратный раствор (1 фл. 14,0 мл);
Планшет для предварительного разведения сывороток (1 планшет).
Принадлежности:
крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или плёнки защитные для ИФА планшетов (2 шт.), наконечники одноразовые (16 шт.), ванночки пластиковые для жидких реагентов (2 шт.), пакет полиэтиленовый с замком Zip-Lock (1 шт.).
В комплект поставки входят: набор реагентов (дополнительно может быть укомплектован принадлежностями), инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2010/07839
11.05.2016
93 9817
163260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)