ФСР 2010/07741
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009варианты исполнения:
Исполнение 1:
1. Штатив маммографа - 1 шт.
2. Съемочный узел, в том числе:
2.1. Излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства «IAE», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия 1 шт.;
3. Принадлежности:
3.1. Диафрагма 18х24 не более 1 шт.;
3.2. Заглушка не более 1 шт.;
3.3. Диафрагма 6х6 не более 1 шт.;
3.4. Экран защитный (козырек) не более 1 шт.;
3.5. Кассетодержатель 18х24 не более 1 шт.;
3.6. Кассетодержатель 24х30 не более 1 шт.;
3.7. Пластина компрессионная 18х24 не более 3 шт.;
3.8. Пластина компрессионная 24х30 не более 1 шт.;
3.9. Пластина компрессионная прицельная не более 1 шт.;
3.10. Пластина компрессионная увеличения не более 1 шт.;
3.11. Стол для съемки с увеличением не более 1 шт.;
4. Маммографические кассеты:
4.1. Маммографические кассеты 18х24, производства Agfa, Бельгия (РЗН 2014/2134) или Ренекс, Россия (РЗН 2016/5129) не более 4 шт.;
4.2 Маммографические кассеты 24х30, производства Agfa, Бельгия (РЗН 2014/2134) или Ренекс, Россия (РЗН 2016/5129) не более 4 шт.;
5. Ширма рентгенозащитная не более 1 шт.;
6. Фантом для настройки не более 2 шт.;
7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия (ФСР 2008/02464) или НПАО «АМИКО», Россия (ФСР 2010/09788) не более 1 шт.;
8. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или Mammo 1012P, производства «iRay Technology Company Limited», Китай не более 1 шт.;
9. Компьютерный пульт управления не более 1 шт.;
10. Набор мебели: стол компьютерный не более 3 шт.;
кресло компьютерное не более 3 шт.;
11. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе:
11.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.;
11.2. Сервер, производства «HP Inc», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.;
11.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или «MMD Monitors&Displays», Нидерланды, Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, или «TPV Electronics Co.», Китай, или «KOSTEC Co. Ltd.», Республика Корея, или «Orion Co. Ltd.», Республика Корея, или «IIYAMA CORPORATION», Китай не более 2 шт.;
11.4. Монитор для просмотра медицинских изображений:
«LCD-монитор медицинский», производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» (РЗН 2020/12645), Китай или
«Монитор жидкокристаллический медицинский цветной», производства «Нанкин Цзюйша Дисплей Технология Ко., Лтд.» (РЗН 2023/20184) («Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.») Китай или
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CХ, МХ», производства «ВАЙД Корпорейшн» («WIDE Corporation») (РЗН 2021/14952), Корея не более 2 шт.;
11.5.Лазерный принтер, производства «HP Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или «Хerox Limited», США, Великобритания, Республика Корея, Китай, Вьетнам, Япония, или «Brother Industries Ltd.», Япония, Китай, Вьетнам, Филиппины, или «Samsung Electronics Co., Ltd », Китай, или «Canon», Япония, или «Kyocera», Япония не более 1 шт.;
11.6. Устройство для печати медицинских изображений:
«Устройство для печати монохромных медицинских изображений», производства «Сони Корпорейшн» («SONY Corporation») (ФСЗ 2011/10354), Япония, Китай или
«Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями», производства «Агфа Н.В.» («Agfa N.V.») (ФСЗ 2008/01838), Бельгия, Германия, Китай или «Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями», производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» («Fujifilm Corporation») (РЗН 2021/13500), Япония, Китай, или
«Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями», производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.» («Carestream Health, Inc.») (РЗН 2015/2380), США, Китай не более 1 шт.;
11.7. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation», Ирландия, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай не более 1 шт.;
12.Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К»:
воротник защитный ВРЗ-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия или ООО «Рентген-Комплект» (ФСР 2011/10477), Россия не более 1 шт.
13. Эксплуатационная документация:
13.1. Паспорт 1 шт.;
13.2. Руководство по эксплуатации 1 шт.;
13.3. Руководство пользователя ПО 1 шт.
Исполнение 2:
1. Штатив маммографа - 1 шт.
2. Съемочный узел, в том числе:
2.1. Излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства «IAE», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия- 1 шт.;
2.2. Цифровой приемник рентгеновского изображения, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или Mammo 1012P, производства «iRay Technology Company Limited», Китай- 1 шт.;
3. Принадлежности:
3.1. Диафрагма 18х24 не более 1 шт.;
3.2. Заглушка не более 1 шт.;
3.3. Диафрагма 6х6 не более 1 шт.;
3.4. Экран защитный (козырек) не более 1 шт.;
3.5. Пластина компрессионная 18х24 не более 3 шт.;
3.6. Пластина компрессионная 24х30 не более 1 шт.;
3.7. Пластина компрессионная прицельная не более 1 шт.;
3.8. Пластина компрессионная увеличения не более 1 шт.;
3.9. Стол для съемки с увеличением не более 1 шт.;
3.10. Растродержатель не более 1 шт.;
4. Ширма рентгенозащитная не более 1 шт.;
5. Фантом для настройки не более 2 шт.;
6. Комплекс средств управления маммографом на базе компьютера (АРМ1), в составе:
6.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.;
6.2. Сервер, производства «HP Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория» не более 1 шт.;
6.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или «MMD Monitors&Displays», Нидерланды, Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, или «TPV Electronics Co.», Китай, или «KOSTEC Co. Ltd.», Республика Корея, или «Orion Co. Ltd.», Республика Корея, или «IIYAMA CORPORATION», Китай не более 2 шт.;
6.4. Лазерный принтер, производства «HP Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или «Хerox Limited», США, Великобритания, Республика Корея, Китай, Вьетнам, Япония, или «Brother IndustriesLtd.», Япония, Китай, Вьетнам, Филиппины, или «Samsung Electronics Co., Ltd », Китай, или «Canon», Япония, или «Kyocera», Япония не более 1 шт.;
6.5. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation», Ирландия, Китай или «CyberPower Systems Inc», Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай не более 1 шт.;
7. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе:
7.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.;
7.2. Сервер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Китай, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия не более 1 шт.;
7.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или «MMD Monitors&Displays», Нидерланды, Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, или «TPV Electronics Co.», Китай, или
«KOSTEC Co. Ltd.», Республика Корея, или «Orion Co. Ltd.», Республика Корея, или «IIYAMA CORPORATION», Китай не более 2 шт.;
7.4. Монитор для просмотра медицинских изображений:
«LCD-монитор медицинский», производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» (РЗН 2020/12645), Китай, или
«Монитор жидкокристаллический медицинский цветной», производства «Нанкин Цзюйша Дисплей Технология Ко., Лтд.» (РЗН 2023/20184) («Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.») Китай, или
«Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CХ, МХ», производства «ВАЙД Корпорейшн» («WIDE Corporation») (РЗН 2021/14952), Корея не более 2шт.,
7.5.Лазерный принтер, производства «HP Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или «Хerox Limited», США, Великобритания, Республика Корея, Китай, Вьетнам, Япония, или «Brother Industries Ltd.», Япония, Китай, Вьетнам, Филиппины, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Китай, или «Canon», Япония, или «Kyocera», Япония не более 1 шт.;
7.6. Устройство для печати медицинских изображений:
«Устройство для печати монохромных медицинских изображений», производства «Сони Корпорейшн» («SONY Corporation») (ФСЗ 2011/10354), Япония, Китай или
«Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями», производства «Агфа Н.В.» («Agfa N.V.») (ФСЗ 2008/01838), Бельгия, Германия, Китай или
«Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями», производство «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» («Fujifilm Corporation») (РЗН 2021/13500), Япония, Китай или
«Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями», производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.» («Carestream Health, Inc.») (РЗН 2015/2380), США, Китай не более 1 шт.;
7.7. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation», Ирландия, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай не более 1 шт.;
8. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К»:
воротник защитный ВРЗ-«Р-К», передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия или ООО «Рентген-Комплект» (ФСР 2011/10477), Россия не более 1 шт.
9. Набор мебели: стол компьютерный не более 3 шт.;
кресло компьютерное не более 3 шт.;
10. Эксплуатационная документация:
10.1. Паспорт 1 шт.;
10.2. Руководство по эксплуатации 1 шт.;
10.3. Руководство пользователя ПО 1 шт.
ФСР 2010/07741
19.06.2024
26.60.11.113
см. приложение
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009варианты исполнения:
Исполнение 1:
1. Штатив маммографа - 1 шт.
2. Съемочный узел, в том числе:
2.1. Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «IАЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1. Диафрагма 18х24 не более 1 шт.
3.2. Заглушка не более 1 шт.
3.3. Диафрагма 6х6 не более 1 шт.
3.4. Экран защитный (козырек) не более 1 шт.
3.5. Кассетодержатель 18х24 не более 1 шт.
3.6. Кассетодержатель 24х30 не более 1 шт.
3.7. Пластина компрессионная 18х24 не более 1 шт.
3.8. Пластина компрессионная 24х30 не более 1 шт.
3.9. Пластина компрессионная прицельная не более 1 шт.
З. 10. Пластина компрессионная увеличения не более 1 шт.
3.11. Стол для съемки с увеличением не более 1 шт.
4. Маммографические кассеты:
4.1. Маммографические кассеты 18х24, производства Agfa, Бельгия (РЗН 2014/2134) или Ренекс, Россия (РЗН 2016/5129) не более 4 шт.
4.2 Маммографические кассеты 24х30, производства Agfa, Бельгия (РЗН 2014/2134) или Ренекс, Россия (РЗН 2016/5129) не более 4 шт.
5. Ширма рентгенозащитная не более 1 шт.
6. Фантом для настройки не более 2 шт.
7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия (ФСР 2008/02464) или НПАО «АМИКО», Россия (ФСР № 2010/09788) не более 1 шт.
8. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или Маmmо 1012P, производства «iRay Technology Соmpanу Limited», Китай не более 1 шт.
9. Компьютерный пульт управления не более 1 шт.
10. Набор мебели: стол компьютерный не более 3 шт., кресло компьютерное не
более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе:
11.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.
11.2 Сервер, производства «НР Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.
11.3. Монитор, производства «ViewSonicCorporation», США, Китай, или
«BenqCorporation», Тайвань, Китай или «ММD Monitors&Displays», Нидерланды, Китай, или «Samsung Electronics Со., Ltd», Республика Корея, или «TPV Electronics Со.», Китай, или «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или «OrionCo. Ltd.», Республика Корея, или «IIYАМА CORPORATION», Китай не более 2 шт.
11.4. Лазерный принтер, производства «НР lnc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или «Xerox Limited», США, Великобритания, Республика Корея, Китай, Вьетнам, Япония, или «Brother Industries Ltd.», Япония, Китай, Вьетнам, Филиппины, или «Samsung Electronics Со., Ltd», Китай или «Саnоn», Япония, или «Kyocera», Япония, не более 1 шт.
11.5. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation»,
Ирландия, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай, или «Powercom Со, Ltd», Тайвань, Китай не более 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1. Паспорт 1 шт.
12.2. Руководство по эксплуатации 1 шт.
12.3. Руководство пользователя ПО 1 шт.
Исполнение 2:
1. Штатив маммографа - 1 шт.
2. Съемочный узел, в том числе:
2.1. Излучатель рентгеновский C339E/XM15 0.1/0.3, производства «IАЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт.
2.2. Цифровой приемник рентгеновского изображения, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или Маmmо 1012P, производства «iRay Technology Соmраnу Limited», Китай - 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1. Диафрагма 18х24 не более 1 шт.
3.2. Заглушка не более 1 шт.
3.3. Диафрагма 6х6 не более 1 шт.
3.4. Экран защитный (козырек) не более 1 шт.
3.5. Пластина компрессионная 18х24 не более 1 шт.
3.6. Пластина компрессионная 24х30 не более 1 шт.
3.7. Пластина компрессионная прицельная не более 1 шт.
3.8. Пластина компрессионная увеличения не более 1 шт.
3.9. Стол для съемки с увеличением не более 1 шт.
3.10. Растродержатель не более 1 шт.
4. Ширма рентгенозащитная не более 1 шт.
5. Фантом для настройки не более 2 шт.
6. Комплекс средств управления маммографом на базе компьютера (АРМ1), в составе:
6.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.
6.2. Сервер, производства «HР lnc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия,
Япония, Республика Корея, Вьетнам, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория» не более 1 шт.
6.3. Монитор, производства «ViewSonicCorporation», США, Китай, или Banq
Corporation», Тайвань, или «ММD Monitors&Displays», Нидерланды, Китай, или
«Samsung ElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или «TPV Electronics Со.», Китай, или «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или «OrionCo. Ltd.», Республика Корея, или
«IIYАМА CORPORATION», Китай не более 2 шт.
6.4. Лазерный принтер, производства «НР Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, «Xerox Limited», США, Великобритания, Республика Корея, Китай, Вьетнам, Япония, или «Brother Industries Ltd.», Япония, Китай, Вьетнам, Филиппины, или «Samsung Electronics Со., Ltd», Китай, или «Саnоn», Япония, или «Kyocera», Япония не более 1 шт.
6.5. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation»,
Ирландия, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай, или «Powercom Со, Ltd», Тайвань, Китай не более 1 шт.
7. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе:
7.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия не более 1 шт.
7.2. Сервер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия не более 1 шт.
7.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или «ММD Monitors&Displays», Нидерланды, или «Samsung Electronics Со., Ltd», Республика Корея, или TPV Electronics Со.», Китай, или
«KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или «OrionCo. Ltd.», Республика Корея, или «IIYАМА CORPORATION», Китай не более 2 шт.
7.4. Лазерный принтер, производства «НР Inc.», Китай, Филиппины, США, Нидерланды, Чехия, Япония, Республика Корея, Вьетнам, или «Xerox Limited», США, Великобритания, Республика Корея, Китай, Вьетнам, Япония, или «Brother lndustries Ltd.», Япония, Китай, Вьетнам, Филиппины, или «Samsung Electronics Со., Ltd», Китай, или «Саnоn», Япония, или «Kyocera», Япония не более 1 шт.
7.5. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation»,
Ирландия, Китай, или «CyberPower Systems Inс», Китай, или «Powercom Со, Ltd», Тайвань, Китай не более 1 шт.
8. Набор мебели: стол компьютерный, не более 3 шт.,
кресло компьютерное не более 3 шт.
9. Эксплуатационная документация:
9.1. Паспорт 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации 1 шт.
9.3. Руководство пользователя ПО 1 шт.
ФСР 2010/07741
17.11.2023
26.60.11.113
см. приложение
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009I. Исполнение 1:
1. Штатив маммографа - 1 шт.
2. Съемочный узел, в том числе:
2.1 Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «IАЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1 Диафрагма 18x24 - не более 1 шт.
3.2 Заглушка - не более 1 шт.
3.3 Диафрагма 6x6 - не более 1 шт.
3.4 Экран защитный (козырек) - не более 1 шт.
3.5 Кассетодержатель 18x24 - не более 1 шт.
3.6 Кассетодержатель 24x30 - не более 1 шт.
3.7 Пластина компрессионная 18x24 - не более 1 шт.
3.8 Пластина компрессионная 24x30 - не более 1 шт.
3.9 Пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт.
3.10 Пластина компрессионная увеличения - не более 1 шт.
3.11 Стол для съемки с увеличением - не более 1 шт.
4. Маммографические кассеты:
4.1 Маммографические кассеты 18x24, производства Agfa, Бельгия, РУ № РЗН 2014/2134 или Ренекс, Россия, РУ № РЗН 2016/5129 - не более 4 шт.
4.2 Маммографические кассеты 24x30, производства Agfa, Бельгия, РУ № РЗН 2014/2134 или Ренекс, Россия, РУ № РЗН 2016/5129 - не более 4 шт.
5. Ширма рентгенозащитная - не более 1 шт.
6. Фантом для настройки - не более 2 шт.
7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, РУ № ФСР 2008/02464 или НПАО "АМИКО", Россия, РУ № ФСР 2010/09788 - не более 1 шт.
8. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или Mammo 1012Р производства «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - не более 1 шт.
9. Компьютерный пульт управления - не более 1 шт.
10. Набор мебели: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт.
11. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе:
11.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.
11.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.
11.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или АОС, «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC, «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт.
11.4 Источник бесперебойного питания АРС, «AmericanPowerConversation», Ирландия - не более 1 шт.
11.5 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
12.1 Паспорт - 1 шт.
12.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12.3 Руководство пользователя ПО - 1 шт.
II. Исполнение 2:
1. Штатив маммографа - 1 шт.
2. Съемочный узел, в том числе:
2.1 Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «1АЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт.
2.2 Цифровой приемник рентгеновского изображения производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или Mammo 1012Р производства «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1 Диафрагма 18x24 - не более 1 шт.
3.2 Заглушка - не более 1 шт.
3.3 Диафрагма 6x6 - не более 1 шт.
3.4 Экран защитный (козырек) - не более 1 шт.
3.5 Пластина компрессионная 18x24 - не более 1 шт.
3.6 Пластина компрессионная 24x30 - не более 1 шт.
3.7 Пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт.
3.8 Пластина компрессионная увеличения - не более 1 шт.
3.9 Стол для съемки с увеличением - не более 1 шт.
3.10 Растре держатель - не более 1 шт.
4. Ширма рентгенозащитная - не более 1 шт.
5. Фантом для настройки - не более 2 шт.
6. Комплекс средств управления маммографом на базе компьютера (АРМ1), в составе:
6.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.
6.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.
6.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или АОС, «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC, «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт.
6.4 Источник бесперебойного питания АРС, «AmericanPowerConversation», Ирландия - не более 1 шт.
6.5 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт.
7. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе:
7.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.;
7.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.;
7.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo. Ltd», Республика Корея, или АОС. «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC. «KOSTECCo. Ltd.». Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.» Республика Корея - не более 2 шт.
7.4 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт.;
7.5 Источник бесперебойного питания АРС. «AmericanPowerConversation». Ирландия - не более 1 шт.
8. Набор мебели: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт.
9. Эксплуатационная документация:
9.1 Паспорт - 1 шт.
9.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3 Руководство пользователя ПО - 1 шт.
ФСР 2010/07741
18.08.2023
26.60.11.113
см. приложение
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009- штатив маммографа - 1 шт.;
- съемочный узел, в том числе:
- излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3 производства фирмы «IAE», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.; высоковольтный (в/в) блок - 1 шт.; механизм прижима - 1 шт.; коллиматор со световым центратором - 1 шт.; диафрагма прямоугольная 18х24 - 1 шт.; стол пациента - 1 шт.; экран защитный (козырек) - 1 шт.;
- компьютерный пульт управления - не более 1 шт.;
- кассетодержатель 18х24 - не более 1 шт.;
- кассетодержатель 24х30 - не более 1 шт.;
- пластина компрессионная 18х24 - не более 1 шт.;
- пластина компрессионная 24х30 - не более 1 шт.;
- пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт.;
- пластина компрессионная для увеличения - не более 1 шт.;
- стол для съемки с увеличением - не более 1 шт.;
- ширма рентгенозащитная - не более 1 шт.;
- фантом для настройки - не более 2 шт.;
- устройство маркировочное - не более 1 шт.;
- устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений или Mammo 1012P производства фирмы «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - не более 1 шт.;
- автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе: компьютерный системный блок - не более 1 шт.; монитор цветной - не более 1 шт.; монитор медицинский монохромный - не более 2 шт.; принтер медицинский пленочный - не более 1 шт.; принтер лазерный офисный - не более 1 шт.; внешний дисковый накопитель - не более 1 шт.; программное обеспечение - не более 1 шт.;
- маммографические кассеты 18х24 производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США или производства ЗАО «Ренекс» - не более 4 шт.;
- маммографические кассеты 24х30 производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США или производства ЗАО «Ренекс» - не более 4 шт.;
- шкаф силовой - не более 1 шт.;
- устройство для проявки медицинской рентгеновской пленки - не более 1 шт.
ФСР 2010/07741
28.02.2023
26.60.11.113
191110
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009- штатив маммографа - 1 шт.;
- съемочный узел, в том числе:
- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 производства фирмы «IАЕ»,
Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» - 1 шт.; высоковольтный (в/в)
блок - 1 шт.; механизм прижима - 1 шт.; коллиматор со световым центратором - 1 шт.;
диафрагма прямоугольная 18x24 - 1 шт.; стол пациента - 1 шт.; экран защитный
(козырек) - 1 шт.;
- компьютерный пульт управления - 1 шт.;
- кассетодержатель 18x24 - 1 шт.;
- кассетодержатель 24x30 - 1 шт.;
- пластина компрессионная 18x24 - 1 шт.;
- пластина компрессионная 24x30 - 1 шт.;
- пластина компрессионная прицельная - 1 шт.;
- пластина компрессионная для увеличения - 1 шт.;
- стол для съемки с увеличением - 1 шт.;
- ширма рентгенозащитная - 1 шт.;
- фантом для настройки - 2 шт.;
- устройство маркировочное - 1 шт.;
- устройство для цифровой обработки рентгеновских изображенийили Mammo
1012Р производства фирмы «iRауТесhnоlоgуСоmраnуLimited», Китай - 1 шт.;
- автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе:
компьютерный системный блок - 1 шт.; монитор цветной - 1 шт.; монитор
медицинский монохромный - 1 шт.; принтер медицинский пленочный - 1 шт.
принтер лазерный офисный - 1 шт.; внешний дисковый накопитель
программное обеспечение - 1 шт.;
- маммографические кассеты 18x24 производства фирмы Agfa, Бельгия или
производства фирмы Kodak, США или производства ЗАО «Ренекс» - 4 шт.;
- маммографические кассеты 24x30 производства фирмы Agfa, Бельгия или
производства фирмы Kodak, США или производства ЗАО «Ренекс» - 4 шт.;
- шкаф силовой - 1 шт.;
- устройство для проявки медицинской рентгеновской пленки - 1 шт.;
ФСР 2010/07741
14.11.2022
26.60.11.113
191080
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009- штатив маммографа 1 шт.;
- съемочный узел, в том числе:
излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства фирмы «IAE», Италия или производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ» 1 шт.; высоковольтный (в/в) блок 1 шт.; механизм прижима 1 шт.; коллиматор со световым центратором 1 шт.; диафрагма прямоугольная 18х24 1 шт.; стол пациента 1 шт.; экран защитный (козырек) 1 шт.;
- компьютерный пульт управления 1 шт.;
- кассетодержатель 18х24 1 шт.;
- кассетодержатель 24х30 1 шт.;
- пластина компрессионная 18х24 1 шт.;
- пластина компрессионная 24х30 1 шт.;
- пластина компрессионная прицельная 1 шт.;
- пластина компрессионная для увеличения 1 шт.;
- стол для съемки с увеличением 1 шт.;
- ширма рентгенозащитная 1 шт.;
- фантом для настройки 2 шт.;
- устройство маркировочное 1 шт.;
- устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений 1 шт.;
- автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе: компьютерный системный блок 1 шт.; монитор цветной 1 шт.; монитор медицинский монохромный 1 шт.; принтер медицинский пленочный 1 шт.; принтер лазерный офисный 1 шт.; внешний дисковый накопитель 1 шт.; программное обеспечение 1 шт.;
- маммографические кассеты 18х24, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт.;
- маммографические кассеты 24х30, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт.;
- шкаф силовой 1 шт.;
- устройство для проявки медицинской рентгеновской пленки 1 шт.
ФСР 2010/07741
15.08.2019
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
26.60.11.113
191110
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- штатив маммографа 1 шт.;
- съемочный узел, в том числе:
- излучатель рентгеновский С339 E/XM15 0.1/0.3, производства фирмы «IAE», Италия или производства ЗАО «РЕНРТГЕНПРОМ» 1 шт.;
- высоковольтный (в/в) блок 1 шт.;
- механизм прижима 1 шт.;
- коллиматор со световым центратором 1 шт.;
- диафрагма прямоугольная 18х24 1 шт.;
- стол пациента 1 шт.;
- экран защитный (козырек) 1 шт.;
- компьютерный пульт управления 1 шт.;
- кассетодержатель 18х24 1 шт.;
- кассетодержатель 24х30 1 шт.;
- пластина компрессионная 18х24 1 шт.;
- пластина компрессионная 24х30 1 шт.;
- пластина компрессионная прицельная 1 шт.;
- пластина компрессионная для увеличения 1 шт.;
- стол для съемки с увеличением 1 шт.;
- ширма рентгенозащитная 1 шт.;
- фантом для настройки 2 шт.;
- устройство маркировочное 1 шт.;
- аппарат для оцифровки медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X или CR 85-X, производства фирмы Agfa Health Care N.V., Бельгия 1 шт.;
- автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ) в составе: компьютерный системный блок 1 шт.; монитор цветной 1 шт.; монитор медицинский монохромный 1 шт.; принтер медицинский пленочный 1 шт.; принтер лазерный офисный 1 шт.; внешний дисковый накопитель 1 шт.; программное обеспечение 1 шт.;
- маммографические кассеты 18х24, производства фирмы Agfa, Бельгия или производства фирмы Kodak, США, или производства ЗАО "РЕНЕКС" 4 шт.;
- шкаф силовой 1 шт.
ФСР 2010/07741
18.05.2010
94 4220
—