ФСР 2010/07738

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07738

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ" по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- стойка СПЛ-01 - "АКСИ" тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора;
- стойка СПЛ-02 - "АКСИ" тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора;
- стойка СПЛ-03 - "АКСИ" тип 3 лапароскопическая;
- стойка СПЭ-01 - "АКСИ" тип 4 эндоскопическая;
- стойка СПЭ-02 - "АКСИ" тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры;
- стойка СПВЭ - "АКСИ" тип 6 видеоэндоскопическая;
- стойка СПА - "АКСИ" тип 7 аппаратная.

Номер РУ

ФСР 2010/07738

Дата РУ

18.05.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o10463

Изготовитель

ЗАО "Аксиома-Сервис"

Фактический адрес изготовителя

197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А

Юридический адрес изготовителя

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б

Код ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136860

- стойка СПЛ-01 - "АКСИ" тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЛ-02 - "АКСИ" тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЛ-03 - "АКСИ" тип 3 лапароскопическая;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЭ-01 - "АКСИ" тип 4 эндоскопическая;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЭ-02 - "АКСИ" тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры;

Таблица пуста

136860

- стойка СПВЭ - "АКСИ" тип 6 видеоэндоскопическая;

Таблица пуста

136860

- стойка СПА - "АКСИ" тип 7 аппаратная.

Таблица пуста

136860

- стойка СПЛ-01 - "АКСИ" тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора;

Таблица пуста

136860

- стойка СПА - "АКСИ" тип 7 аппаратная.

Таблица пуста

136860

- стойка СПВЭ - "АКСИ" тип 6 видеоэндоскопическая;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЛ-02 - "АКСИ" тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЛ-03 - "АКСИ" тип 3 лапароскопическая;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЭ-01 - "АКСИ" тип 4 эндоскопическая;

Таблица пуста

136860

- стойка СПЭ-02 - "АКСИ" тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ" по ТУ 9452-048-27507632-2010Варианты исполнения: 1. Стойка СПЛ-01 - «АКСИ» тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора; 2. Стойка СПЛ-02 - «АКСИ» тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора; 3. Стойка СПЛ-03 - «АКСИ» тип 3 лапароскопическая; 4. Стойка СПЭ-01 - «АКСИ» тип 4 эндоскопическая; 5. Стойка СПЭ-02- «АКСИ» тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры; 6. Стойка СПВЭ - «АКСИ» тип 6 видеоэндоскопическая; 7. Стойка СПА - «АКСИ» тип 7 аппаратная.

ФСР 2010/07738

16.11.2022

32.50.50.190

136860

Развернуть

Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ" по ТУ 9452-048-27507632-2010Варианты исполнения: 1. Стойка СПЛ-01 - «АКСИ» тип 1 лапароскопическая с рамкой для крепления монитора; 2. Стойка СПЛ-02 - «АКСИ» тип 2 лапароскопическая с кронштейном для крепления монитора; 3. Стойка СПЛ-03 - «АКСИ» тип 3 лапароскопическая; 4. Стойка СПЭ-01 - «АКСИ» тип 4 эндоскопическая; 5. Стойка СПЭ-02- «АКСИ» тип 5 эндоскопическая с держателем клавиатуры; 6. Стойка СПВЭ - «АКСИ» тип 6 видеоэндоскопическая; 7. Стойка СПА - «АКСИ» тип 7 аппаратная.

ФСР 2010/07738

25.03.2019

32.50.50.000

136860

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

04.09.2013

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

02И-2076/18 от 28.08.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-2555/18 от 31.10.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)